Simvastatine et 3Mixtatin pâte : Simvastatine mélangée à un triple antibiotique modifié et 3Mix : mélange triple antibiotique modifié dans du propylène glycol à Molaires primaires nécrotiques - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Molaires primaires nécrotiques

Intervention / Traitement

Médicament: 3Mixtatin pâte : Simvastatine mélangée à un triple antibiotique modifié
Médicament: 3Mix : mélange triple antibiotique modifié dans du propylène glycol

Description détaillée

Question de recherche:

Dans les molaires primaires nécrotiques avec lésions péri-radiculaires et/ou racine externe, la résorption en ajoutant de la simvastatine au mélange triple antibiotique a-t-elle un meilleur succès clinique et radiographique que la pâte triple antibiotique seule ?

Énoncé du problème:

Les dents primaires avec une pulpe nécrotique et une résorption radiculaire étendue et/ou une radioclarté furcale ne sont pas des scénarios rares auxquels les dentistes pédiatriques sont exposés. De telles présentations cliniques et radiographiques contre-indiquent l'application d'un traitement conventionnel de pulpectomie. La stérilisation des lésions et la réparation des tissus (LSTR) est une approche qui a montré des résultats prometteurs dans le maintien de ces dents jusqu'à 12 mois. Les dents primaires servent de mainteneur d'espace naturel, permettent un fonctionnement normal et sain de l'enfant et éliminent les risques de malocclusion et de perturbations du schéma de croissance. LSTR offre aux praticiens une option prometteuse pour sauver ces dents lorsque toutes les autres options de traitement semblent impossibles.

La justification de la conduite de la recherche :

Conformément à la popularité que LSTR a récemment gagnée dans le domaine de la dentisterie pédiatrique, de nombreuses études ont été menées ces dernières années. Les chercheurs s'efforcent d'explorer la pléthore de possibilités et de variantes de la technique LSTR qui pourraient aider les cliniciens à mieux pratiquer et à en faire plus pour leurs patients. Parmi les alternatives figure le détour récent et courant vers la dentisterie régénérative.

La simvastatine, l'un des matériaux, reste d'un grand intérêt dans le domaine en raison de ses pouvoirs de guérison. Cependant, à notre connaissance, des études insuffisantes sont disponibles sur la comparaison directe du succès clinique et radiographique, y compris la régénération osseuse en utilisant le 3Mixtatin par rapport au 3Mix seul. De plus, les études menées justifient la nécessité d'études supplémentaires comparant directement 3Mixtatin à 3mix. Par conséquent, cette étude vise à conclure si le 3mix avec le mécanisme de défense et de réparation du corps de l'hôte est suffisant pour sauver une dent primaire nécrotique ou si une aide à la régénération osseuse et à la promotion de la guérison est nécessaire.

La technique LSTR implique une non-instrumentation ou une instrumentation minimale suivie d'une stérilisation de l'espace pulpaire infecté par le placement d'un mélange triple antibiotique dans un véhicule de propylène glycol pour désinfecter la flore microbienne habitant les systèmes de canaux radiculaires infectés et les lésions péri-apicales. Cette dernière étape réalise la désinfection tandis que la réparation des tissus est ensuite autorisée par les mécanismes de défense naturels du corps de l'hôte.

La triple pâte antibiotique (TAP/3mix) est un médicament intracanalaire qui a continuellement prouvé son efficacité et sa supériorité depuis des années contre la microflore habitant les canaux nécrotiques principalement Enterococcus Faecalis, l'organisme le plus répandu dans les canaux radiculaires infectés. Le métronidazole, la ciprofloxacine et la minocycline, la combinaison la plus ancienne et la plus courante suggérée par Takushige et al., a fait l'objet de nombreuses études et modifications en raison de la décoloration causée par la minocycline. À la suite de, une pâte triple antibiotique modifiée (Modified-3mix) a été introduite pour remplacer la minocycline par la clindamycine.

Les statines sont des médicaments antihyperlipidémiques, avec une caractéristique bioinductive qui comprend l'inhibition de la résorption osseuse et la promotion de la prolifération et de la différenciation des ostéoblastes ainsi que la stimulation de l'angiogenèse, qui contribuent toutes au processus de guérison. Dans un essai clinique mélangeant 3mix modifié avec des statines dans, à savoir, Simvastatin ; ont donné d'excellents taux de succès cliniques et radiographiques. Par conséquent, la modification de la technique LSTR pour inclure des matériaux régénératifs tels que la statine est un domaine de recherche extrêmement prometteur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Dalia Magdy Al Shamy, BSC
Numéro de téléphone: 002 01023363613
E-mail: dalia.elshamy@dentistry.cu.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Maii Mohamed, lecturer
Numéro de téléphone: 002 01012632608

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients pédiatriques âgés de 4 à 7 ans.
Consentement parental éclairé positif.
Deuxièmes molaires temporaires mandibulaires nécrotiques restaurables avec atteinte péri-radiculaire/furcale et/ou résorption radiculaire pathologique (externe ou interne).
Présence d'un abcès apical chronique ou d'une radiotransparence des voies sinusales ou de la furcation. (Thakur et al., 2021)

Critère d'exclusion:

Enfants médicalement compromis.
Enfants ayant une allergie connue à l'un des composants utilisés.
Molaires près de l'exfoliation.
Molaires avec des racines sévèrement résorbées plus des deux tiers indiquées pour l'extraction
Molaires avec une structure coronaire insuffisante empêchant une bonne étanchéité coronaire.
Présence de zone radiotransparente périapicale ou interradiculaire pouvant compromettre le bourgeon dentaire permanent. (Shetty et al., 2020)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Tripler

Nombre de bras

2

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: (Groupe expérimental du groupe I) : Simvastatine mélangée à un triple antibiotique modifié (3Mixtatin) Les patients seront ensuite répartis dans l'un ou l'autre des groupes alternativement après la préparation de la cavité d'accès en fonction du mélange à utiliser comme suit : pour ce groupe : 2 mg de poudre de simvastatine pure seront ajoutés à la poudre 3Mix 1: 1: 1 et seront stockés ensemble dans un récipient en porcelaine hermétique pour éviter l'exposition à l'humidité et à la lumière. Lors de l'application clinique, la poudre 3Mixtatin sera mélangée avec une solution saline normale pour former une pâte, puis appliquée de la même manière que la pâte 3Mix-MP modifiée.	Médicament: 3Mixtatin pâte : Simvastatine mélangée à un triple antibiotique modifié En séchant la muqueuse avec de la gaze,une anesthésie topique sera appliquée. Administration d'anesthésie locale avec vasoconstricteur. Isolement de digue en caoutchouc. Élimination des caries et cavité d'accès à l'aide d'une fraise ronde montée sur un contra à grande vitesse avec liquide de refroidissement. Enlèvement du tissu pulpaire nécrotique dans la partie coronaire de la dent à l'aide d'un excavateur pointu. La section radiculaire sera conservée intacte, sans instrumentation. À l'aide d'une seringue jetable Irrigation de la chambre pulpaire avec du NaOCl à 2,5 %. En cas d'hémorragie, un coton humide immergé dans du NaOCL à 1 % sera placé pour obtenir l'hémostase. Séchage de la cavité d'accès avec des boulettes de coton stériles. La pâte 3Mix-MP ou 3Mixtatin fraîchement mélangée (selon le groupe d'intervention) sera transférée sur le sol de la chambre pulpaire à l'aide d'un support d'amalgame et condensée sur les orifices à l'aide d'une boulette de coton humide. Scellement des cavités avec des capsules RMGI. Mise en place lors de la même visite avec couronne préformée en acier inoxydable (3M® ESPE) cimentée avec du ciment verre ionomère.
Comparateur actif: Groupe II Groupe témoin Mélange triple antibiotique modifié dans du propylène glycol (3Mix) Retrait de l'enrobage entérique/capsule des trois comprimés antibiotiques à l'aide d'une lame chirurgicale. 500 mg métronidazole onglet 500 mg Ciprofloxacine comprimé 200 mg de capsules de céfixime La pulvérisation de chacun des médicaments se fera à l'aide d'un pilon et d'un mortier, stocké dans un récipient en porcelaine hermétique pour éviter l'exposition à l'humidité et à la lumière. Les poudres pulvérisées seront stockées à une température de 16°C. La poudre doit pouvoir être refroidie à température ambiante avant de commencer la préparation de la pâte 3Mix-MP. Les poudres seront mélangées dans la proportion de : 1:1:1 en volume (Hoshino et al., 1988). Le véhicule qui sera utilisé est le collyre Systane (Kharadly et al., 2022), il contient les deux principaux composants propylène glycol (Macrogol) et polyéthylène glycol. La poudre antibiotique préparée est mélangée avec le véhicule préparé dans un rapport de 7:1 en volume. Les deux étapes ci-dessus sont effectuées après la préparation de la cavité d'accès pour obtenir un mélange frais.	Médicament: 3Mix : mélange triple antibiotique modifié dans du propylène glycol En séchant la muqueuse avec de la gaze,une anesthésie topique sera appliquée. Administration d'anesthésie locale avec vasoconstricteur. Isolement de digue en caoutchouc. Élimination des caries et cavité d'accès à l'aide d'une fraise ronde montée sur un contra à grande vitesse avec liquide de refroidissement. Enlèvement du tissu pulpaire nécrotique dans la partie coronaire de la dent à l'aide d'un excavateur pointu. La section radiculaire sera conservée intacte, sans instrumentation. À l'aide d'une seringue jetable Irrigation de la chambre pulpaire avec du NaOCl à 2,5 %. En cas d'hémorragie, un coton humide immergé dans du NaOCL à 1 % sera placé pour obtenir l'hémostase. Séchage de la cavité d'accès avec des boulettes de coton stériles. La pâte 3Mix-MP ou 3Mixtatin fraîchement mélangée (selon le groupe d'intervention) sera transférée sur le sol de la chambre pulpaire à l'aide d'un support d'amalgame et condensée sur les orifices à l'aide d'une boulette de coton humide. Scellement des cavités avec des capsules RMGI. Mise en place lors de la même visite avec couronne préformée en acier inoxydable (3M® ESPE) cimentée avec du ciment verre ionomère.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: (Groupe expérimental du groupe I) : Simvastatine mélangée à un triple antibiotique modifié (3Mixtatin)

Les patients seront ensuite répartis dans l'un ou l'autre des groupes alternativement après la préparation de la cavité d'accès en fonction du mélange à utiliser comme suit :

pour ce groupe :

2 mg de poudre de simvastatine pure seront ajoutés à la poudre 3Mix 1: 1: 1 et seront stockés ensemble dans un récipient en porcelaine hermétique pour éviter l'exposition à l'humidité et à la lumière.
Lors de l'application clinique, la poudre 3Mixtatin sera mélangée avec une solution saline normale pour former une pâte, puis appliquée de la même manière que la pâte 3Mix-MP modifiée.

Médicament: 3Mixtatin pâte : Simvastatine mélangée à un triple antibiotique modifié

En séchant la muqueuse avec de la gaze,une anesthésie topique sera appliquée.
Administration d'anesthésie locale avec vasoconstricteur.
Isolement de digue en caoutchouc.
Élimination des caries et cavité d'accès à l'aide d'une fraise ronde montée sur un contra à grande vitesse avec liquide de refroidissement.
Enlèvement du tissu pulpaire nécrotique dans la partie coronaire de la dent à l'aide d'un excavateur pointu.
La section radiculaire sera conservée intacte, sans instrumentation.
À l'aide d'une seringue jetable Irrigation de la chambre pulpaire avec du NaOCl à 2,5 %.
En cas d'hémorragie, un coton humide immergé dans du NaOCL à 1 % sera placé pour obtenir l'hémostase.
Séchage de la cavité d'accès avec des boulettes de coton stériles.
La pâte 3Mix-MP ou 3Mixtatin fraîchement mélangée (selon le groupe d'intervention) sera transférée sur le sol de la chambre pulpaire à l'aide d'un support d'amalgame et condensée sur les orifices à l'aide d'une boulette de coton humide.
Scellement des cavités avec des capsules RMGI.
Mise en place lors de la même visite avec couronne préformée en acier inoxydable (3M® ESPE) cimentée avec du ciment verre ionomère.

Comparateur actif: Groupe II Groupe témoin Mélange triple antibiotique modifié dans du propylène glycol (3Mix)

Retrait de l'enrobage entérique/capsule des trois comprimés antibiotiques à l'aide d'une lame chirurgicale.
500 mg métronidazole onglet
500 mg Ciprofloxacine comprimé
200 mg de capsules de céfixime
La pulvérisation de chacun des médicaments se fera à l'aide d'un pilon et d'un mortier, stocké dans un récipient en porcelaine hermétique pour éviter l'exposition à l'humidité et à la lumière.
Les poudres pulvérisées seront stockées à une température de 16°C. La poudre doit pouvoir être refroidie à température ambiante avant de commencer la préparation de la pâte 3Mix-MP.
Les poudres seront mélangées dans la proportion de : 1:1:1 en volume (Hoshino et al., 1988).
Le véhicule qui sera utilisé est le collyre Systane (Kharadly et al., 2022), il contient les deux principaux composants propylène glycol (Macrogol) et polyéthylène glycol.
La poudre antibiotique préparée est mélangée avec le véhicule préparé dans un rapport de 7:1 en volume. Les deux étapes ci-dessus sont effectuées après la préparation de la cavité d'accès pour obtenir un mélange frais.

Médicament: 3Mix : mélange triple antibiotique modifié dans du propylène glycol

En séchant la muqueuse avec de la gaze,une anesthésie topique sera appliquée.
Administration d'anesthésie locale avec vasoconstricteur.
Isolement de digue en caoutchouc.
Élimination des caries et cavité d'accès à l'aide d'une fraise ronde montée sur un contra à grande vitesse avec liquide de refroidissement.
Enlèvement du tissu pulpaire nécrotique dans la partie coronaire de la dent à l'aide d'un excavateur pointu.
La section radiculaire sera conservée intacte, sans instrumentation.
À l'aide d'une seringue jetable Irrigation de la chambre pulpaire avec du NaOCl à 2,5 %.
En cas d'hémorragie, un coton humide immergé dans du NaOCL à 1 % sera placé pour obtenir l'hémostase.
Séchage de la cavité d'accès avec des boulettes de coton stériles.
La pâte 3Mix-MP ou 3Mixtatin fraîchement mélangée (selon le groupe d'intervention) sera transférée sur le sol de la chambre pulpaire à l'aide d'un support d'amalgame et condensée sur les orifices à l'aide d'une boulette de coton humide.
Scellement des cavités avec des capsules RMGI.
Mise en place lors de la même visite avec couronne préformée en acier inoxydable (3M® ESPE) cimentée avec du ciment verre ionomère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Absence de mobilité pathologique mesurée par (grades de Miller) Délai: ligne de base	Classification de Miller Grade I : premier signe distinctif de mouvement Grade II : mouvement de la dent qui permet à la couronne de dévier de 1 mm de sa position normale Le grade III montre un mouvement notable et accru de la dent de plus de 1 mm dans n'importe quelle direction ou la dent peut être enfoncée dans l'alvéole. Une réduction du degré de mobilité par rapport à la ligne de base préopératoire sera considérée comme un succès tandis qu'une mobilité accrue sera enregistrée comme un échec	ligne de base
Absence de mobilité pathologique mesurée par (grades de Miller) Délai: à 3 mois post opératoire	Classification de Miller Grade I : premier signe distinctif de mouvement Grade II : mouvement de la dent qui permet à la couronne de dévier de 1 mm de sa position normale Le grade III montre un mouvement notable et accru de la dent de plus de 1 mm dans n'importe quelle direction ou la dent peut être enfoncée dans l'alvéole. Une réduction du degré de mobilité par rapport à la ligne de base préopératoire sera considérée comme un succès tandis qu'une mobilité accrue sera enregistrée comme un échec	à 3 mois post opératoire
Absence de mobilité pathologique mesurée par (grades de Miller) Délai: à 6 mois post opératoire	Classification de Miller Grade I : premier signe distinctif de mouvement Grade II : mouvement de la dent qui permet à la couronne de dévier de 1 mm de sa position normale Le grade III montre un mouvement notable et accru de la dent de plus de 1 mm dans n'importe quelle direction ou la dent peut être enfoncée dans l'alvéole. Une réduction du degré de mobilité par rapport à la ligne de base préopératoire sera considérée comme un succès tandis qu'une mobilité accrue sera enregistrée comme un échec	à 6 mois post opératoire
Absence de mobilité pathologique mesurée par (grades de Miller) Délai: à 12 mois post opératoire	Classification de Miller Grade I : premier signe distinctif de mouvement Grade II : mouvement de la dent qui permet à la couronne de dévier de 1 mm de sa position normale Le grade III montre un mouvement notable et accru de la dent de plus de 1 mm dans n'importe quelle direction ou la dent peut être enfoncée dans l'alvéole. Une réduction du degré de mobilité par rapport à la ligne de base préopératoire sera considérée comme un succès tandis qu'une mobilité accrue sera enregistrée comme un échec	à 12 mois post opératoire
Absence de douleur post-opératoire (binaire) Délai: ligne de base	Mesuré en demandant au patient d'identifier la présence ou l'absence de douleur	ligne de base
Absence de douleur post-opératoire (binaire) Délai: à 3 mois post opératoire	Mesuré en demandant au patient d'identifier la présence ou l'absence de douleur	à 3 mois post opératoire
Absence de douleur post-opératoire (binaire) Délai: à 6 mois post opératoire	Mesuré en demandant au patient d'identifier la présence ou l'absence de douleur	à 6 mois post opératoire
Absence de douleur post-opératoire (binaire) Délai: à 12 mois post opératoire	Mesuré en demandant au patient d'identifier la présence ou l'absence de douleur	à 12 mois post opératoire
Absence de pathologies des tissus mous (binaire) Délai: ligne de base	Résultat binaire mesuré visuellement par examen intra-oral/extra-oral	ligne de base
Absence de pathologies des tissus mous (binaire) Délai: à 3 mois post opératoire	Résultat binaire mesuré visuellement par examen intra-oral/extra-oral	à 3 mois post opératoire
Absence de pathologies des tissus mous (binaire) Délai: à 6 mois post opératoire	Résultat binaire mesuré visuellement par examen intra-oral/extra-oral	à 6 mois post opératoire
Absence de pathologies des tissus mous (binaire) Délai: à 12 mois post opératoire	Résultat binaire mesuré visuellement par examen intra-oral/extra-oral	à 12 mois post opératoire
Absence de douleur à la percussion (binaire) Délai: ligne de base	Résultat binaire mesuré par un léger tapotement à l'aide du dos du miroir sur la dent	ligne de base
Absence de douleur à la percussion (binaire) Délai: à 3 mois post opératoire	Résultat binaire mesuré par un léger tapotement à l'aide du dos du miroir sur la dent	à 3 mois post opératoire
Absence de douleur à la percussion (binaire) Délai: à 6 mois post opératoire	Résultat binaire mesuré par un léger tapotement à l'aide du dos du miroir sur la dent	à 6 mois post opératoire
Absence de douleur à la percussion (binaire) Délai: à 12 mois post opératoire	Résultat binaire mesuré par un léger tapotement à l'aide du dos du miroir sur la dent	à 12 mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
État de la radiotransparence si elle est présente au niveau de la zone périapicale ou de la furcation Délai: ligne de base	Comparaison entre la radiotransparence préopératoire et les périodes de suivi postopératoire pour évaluer la régénération osseuse. Les résultats seront enregistrés sous la forme Statique-Augmenté-Diminué à l'aide d'un stent personnalisé pour les rayons X et du logiciel Digora pour les mesures.	ligne de base
État de la radiotransparence si elle est présente au niveau de la zone périapicale ou de la furcation Délai: à 6 mois post opératoire	Comparaison entre la radiotransparence préopératoire et les périodes de suivi postopératoire pour évaluer la régénération osseuse. Les résultats seront enregistrés sous la forme Statique-Augmenté-Diminué à l'aide d'un stent personnalisé pour les rayons X et du logiciel Digora pour les mesures.	à 6 mois post opératoire
État de la radiotransparence si elle est présente au niveau de la zone périapicale ou de la furcation Délai: à 12 mois post opératoire	Comparaison entre la radiotransparence préopératoire et les périodes de suivi postopératoire pour évaluer la régénération osseuse. Les résultats seront enregistrés sous la forme Statique-Augmenté-Diminué à l'aide d'un stent personnalisé pour les rayons X et du logiciel Digora pour les mesures.	à 12 mois post opératoire
Absence de résorption radiculaire externe ou interne Délai: ligne de base, 6, 12 mois	Résultat binaire mesuré en comparant la radiographie préopératoire avec les radiographies de référence et de suivi. en utilisant un stent personnalisé	ligne de base, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Rania Nasr, Professor, Professor of Pediatric Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2022

Première publication (Estimation)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

LSTR in necrotic primary teeth

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3Mixtatin versus 3Mix-MP modifié dans la stérilisation des lésions et la réparation des tissus pour le traitement des molaires primaires nécrotiques (LSTR)

Un essai contrôlé randomisé comparant le succès clinique et radiographique de 3Mixtatin versus 3Mix modifié dans la stérilisation des lésions et la réparation tissulaire (LSTR) pour le traitement des molaires primaires nécrotiques

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Anticipé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

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