Transfert de microbiote fécal dans le cancer du foie pour vaincre la résistance à l'atezolizumab/bevacizumab (FLORA) (FLORA)

Les patients HCC éligibles visitant les cliniques externes du LCCH sur les sites d'étude du NCT Heidelberg et du centre médical universitaire de Mannheim seront inscrits à l'étude après avoir donné leur consentement éclairé. Les patients subissent une randomisation 2: 1 dans le groupe FMT ou placebo. L'étude débute par une première biopsie tumorale guidée par échographie, si elle n'a pas déjà été réalisée à des fins de diagnostic, et une sigmoïdoscopie sera programmée dans les 10 jours suivant l'inscription à l'étude en ambulatoire. Le début de la pharmacothérapie active avec A/B commencera dans les cinq jours ouvrables suivant la sigmoïdoscopie. L'administration A/B sera administrée comme norme de soins tous les 21 jours. Au jour -3 à 0, la vancomycine orale sera administrée 4x 250 mg au groupe verum. Aux jours 0 et 21, en même temps que les premier et deuxième cycles d'A/B, la FMT encapsulée sera administrée le même jour. Au jour 40-42, avant le troisième cycle d'A/B, une seconde biopsie de la lésion hépatique et une sigmoïdoscopie seront réalisées. L'efficacité et la sécurité cliniques seront évaluées comme indiqué par l'analyse du protocole.