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Étude des effets de l'exposition au soja au début de la vie sur le développement osseux et le microbiote intestinal

20 septembre 2023 mis à jour par: Prof. WONG Man Sau, The Hong Kong Polytechnic University
Dans ce projet, les chercheurs visent à étudier les effets de la consommation de soja au début de la vie sur le développement du microbiote intestinal et la croissance osseuse. L'hypothèse à tester est que l'exposition précoce au soja optimise la croissance osseuse via l'altération de la composition du microbiote intestinal. Des échantillons cliniques de couples mère-enfant recrutés dans la cohorte SMART Gen Hong Kong seront utilisés pour examiner l'association entre la consommation maternelle de soja avec le microbiote intestinal du nourrisson et le développement osseux de l'enfant. Résultat principal : densité minérale osseuse ; paramètres de formation osseuse dynamiques ; expression de l'acide ribonucléique messager (ARNm) des marqueurs osseux. Critère secondaire : Profil du microbiome intestinal ; profil métabolomique dans le sérum, l'urine ou les matières fécales ; corrélation entre le microbiote ou les métabolites intestinaux induits par le soja et la croissance osseuse. Les chercheurs s'attendent à ce que l'exposition au soja au début de la vie améliore la croissance osseuse via le microbiote intestinal et fournisse des preuves scientifiques de l'utilisation de la préparation au soja au début de la vie comme mesure préventive pour optimiser la santé osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le pic de masse osseuse, atteint à la fin de la période de croissance, joue un rôle critique dans le risque de fractures ostéoporotiques survenant plus tard dans la vie. Une augmentation de 10 % du pic de masse osseuse a été prédite pour retarder le développement de l'ostéoporose de 13 ans. Les déterminants de la masse osseuse maximale comprennent à la fois la génétique (comme le sexe et la race) qui représente jusqu'à 75 % de la masse osseuse, et les facteurs liés au mode de vie (tels que l'alimentation et les activités physiques) qui représentent les 25 % restants. Les facteurs liés au mode de vie jouent un rôle important dans l'optimisation de l'accumulation osseuse pendant la croissance. Par exemple, il a été démontré que le Ca alimentaire prédisait 10 à 15 % de la rétention squelettique de Ca pendant l'adolescence, tandis que l'exercice pouvait renforcer les effets du Ca alimentaire en améliorant la géométrie osseuse.

Des études récentes suggèrent que le microbiote intestinal est un régulateur clé de la masse osseuse. Des études expérimentales ont montré que la densité minérale osseuse (DMO) était altérée par l'ablation du microbiote intestinal chez des souris sans germe ainsi que chez des souris traitées avec des antibiotiques. De plus, il a été démontré que l'administration d'antibiotiques à la naissance ou au sevrage exerce un effet plus durable sur la DMO chez les souris femelles C57BL/6 à l'âge de 20 semaines, mais pas chez les souris mâles. Cette découverte suggère que la modification du microbiote à une fenêtre de développement critique a un impact à long terme sur la santé osseuse. En effet, on pense que l'établissement du microbiote intestinal chez l'homme a lieu à partir de la naissance, au cours de laquelle les bactéries de la mère coloniseront immédiatement le tractus gastro-intestinal (GI) du nouveau-né jusqu'à sa stabilisation vers une configuration de type adulte au cours de la période de 3 ans après naissance. Le développement du microbiote intestinal pendant cette période critique est susceptible d'être affecté par différents facteurs environnementaux, notamment l'allaitement, l'alimentation et le traitement antibiotique. Ainsi, l'établissement d'un microbiote intestinal optimal pendant la période de développement critique est un moyen potentiel d'améliorer la santé osseuse.

Il a été rapporté que la composition du microbiote intestinal était modifiée par le régime alimentaire à base d'animaux, le régime méditerranéen ainsi que différents facteurs alimentaires tels que les fibres alimentaires/prébiotiques et les probiotiques. Par exemple, les galacto-oligosaccharides sont une fibre prébiotique qui pourrait augmenter la proportion de bifidobactéries dans le tractus gastro-intestinal, augmenter les acides gras à chaîne courte (AGCC) et diminuer le pH cæcal, augmentant ainsi l'absorption minérale, la résistance biomécanique osseuse ainsi que la DMO du mâle en croissance. les rats. De même, il a été démontré que les probiotiques Lactobacillus rhamnosus GG réduisent la perméabilité intestinale, diminuent l'inflammation de l'intestin et de la moelle osseuse et protègent complètement contre la perte osseuse associée à une carence en stéroïdes sexuels. On pense également que les différences dans la composition du microbiote intestinal contribuent aux différences dans la capacité de la personne à produire de l'équol, un œstrogène non stéroïdien métabolisé par des bactéries à partir d'isoflavones de soja, qui expliquent les actions œstrogéniques du soja dans les os. De telles différences pourraient expliquer l'efficacité des isoflavones de soja pour la protection contre la perte osseuse dans les populations asiatiques, mais pas occidentales. La capacité à produire de l'équol chez les nourrissons en bonne santé s'est avérée être régulée par le développement et affectée par la composition de l'alimentation, dans laquelle seules des traces d'équol pouvaient être détectées dans le plasma du nourrisson à l'âge de 6 mois, probablement en raison du manque de microflore intestinale développée. Des études ultérieures indiquent l'importance des régimes alimentaires habituels dans la contribution à la production d'équol dans laquelle les producteurs d'équol semblent avoir un apport plus élevé en glucides et en fibres alimentaires, en protéines de soja et végétales et un apport en graisses inférieur à celui des non-producteurs. Ainsi, il est très important d'identifier les facteurs alimentaires qui peuvent optimiser le développement du microbiote intestinal et la production d'équol pour optimiser la santé osseuse.

Les régimes alimentaires contenant du soja seraient des facteurs alimentaires au début de la vie qui optimisent l'acquisition osseuse. Il a été constaté que l'exposition précoce au soja favorisait la croissance osseuse et que l'administration néonatale d'isoflavones de soja pouvait atténuer la détérioration osseuse à l'âge adulte. Cependant, l'impact des composants du soja sur le microbiote intestinal dans ces études n'a pas été caractérisé, et il n'est pas clair si ces effets d'acquisition osseuse sont liés aux actions du soja sur la composition du microbiote intestinal. De plus, il convient de noter que différentes préparations à base de soja ont été utilisées dans différentes études précliniques et cliniques, notamment des extraits d'isoflavones de soja ou des composés purifiés (génistéine et daidzéine), des isolats de protéines de soja avec des isoflavones, des produits à base de soja entier (lait de soja et autres produits à base de soja). Les différences dans les préparations à base de soja pourraient avoir des effets différents sur la microflore intestinale, et donc sur les os. En effet, en plus d'être une source alimentaire de protéines et d'isoflavones, le soja est également riche en fibres (polysaccharides et oligosaccharides). Il a été rapporté que les oligosaccharides de soja (SBOS) augmentaient la population de bifidobactéries dans les échantillons fécaux humains. De plus, les fibres solubles du soja pourraient être fermentées par des bactéries du côlon, entraînant la formation d'AGCC, exerçant ainsi potentiellement des effets bénéfiques sur les os. Ainsi, il sera important d'identifier quels composants alimentaires du soja (fibres de soja ou isoflavones de soja) exposés au début de la vie permettront d'obtenir une acquisition osseuse et un microbiote intestinal optimaux.

L'altération de la composition du microbiote intestinal au début de la vie par le soja alimentaire semble être une approche prometteuse pour améliorer la croissance osseuse. Cependant, d'autres études sont nécessaires pour répondre aux questions suivantes avant que tout conseil diététique pour l'utilisation du soja dans l'optimisation de la croissance osseuse puisse être formulé : Quel sera le meilleur moment (avant la naissance, l'allaitement ou après le sevrage) pour une exposition alimentaire au soja pour un intestin optimal microbiote et croissance osseuse ? Quel composant du soja (fibres ou isoflavones, ou les deux) offre(nt) de meilleurs effets sur la croissance osseuse via la modulation du microbiome intestinal ? Quels microbes altérés par le soja sont associés à une croissance osseuse optimale ? Quels biomarqueurs/métabolites (AGCC, équol ou nouveaux métabolites) peuvent expliquer la croissance osseuse optimale lors d'une exposition au soja ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

120 couples mère-enfant

La description

Critères d'inclusion pour les femmes enceintes en bonne santé :

  1. Mères chinoises âgées de 18 à 45 ans qui étaient au premier trimestre de leur grossesse
  2. Grossesse unique
  3. Participer volontairement et capable de donner un consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les bébés :

Le bébé des femmes enceintes inscrites et les parents ont signé un consentement éclairé écrit avant le début de cette étude.

Critère d'exclusion:

  1. Conditions médicales importantes, en particulier celles nécessitant des médicaments à long terme, tels que des stéroïdes oraux, des médicaments antihypertenseurs, des médicaments contre le diabète et des agents hypolipidémiants, pendant ou avant la grossesse
  2. Antécédents de maladies inflammatoires ou néoplasiques chroniques impliquant le tractus gastro-intestinal (par ex. maladie inflammatoire de l'intestin, maladie coeliaque, cancer colorectal)
  3. Complications importantes de la grossesse, telles que décès fœtal intra-utérin/mortinaissance, extrême prématurité ou rupture des membranes avant le travail avant 24 semaines
  4. Mère avec une incapacité mentale telle qu'elle n'est pas en mesure de donner un consentement éclairé
  5. Anomalies chromosomiques fœtales ou anomalies structurelles cliniquement significatives
  6. La grossesse en cours est une conception par don de sperme ou d'ovule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
paramètres de formation osseuse dynamiques ; Expression d'ARNm de marqueurs osseux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil du microbiome intestinal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
profil métabolomique dans le sérum, l'urine ou les matières fécales ; corrélation entre le microbiote ou les métabolites intestinaux induits par le soja et la croissance osseuse.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man Sau Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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