Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus soijaaltistuksen vaikutuksista varhaisessa elämässä luuston kehitykseen ja suoliston mikrobiotaan

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Prof. WONG Man Sau, The Hong Kong Polytechnic University
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät selvittämään varhaisvaiheen soijan kulutuksen vaikutuksia suoliston mikrobiotan kehitykseen ja luun kasvuun. Testattava hypoteesi on, että varhainen altistuminen soijalle optimoi luun kasvua muuttamalla suoliston mikrobiston koostumusta. SMART Gen Hongkongin kohorttiin rekrytoiduista äiti-lapsi-pareista otettuja kliinisiä näytteitä käytetään äidin soijan saannin ja vauvan suoliston mikrobiston ja lapsen luuston kehityksen välisen yhteyden tutkimiseen. Ensisijainen tulos: Luun mineraalitiheys; dynaamiset luunmuodostuksen parametrit; lähetti ribonukleiinihapon (mRNA) luumarkkerien ilmentymisen. Toissijainen tulos: suoliston mikrobiomiprofiili; metabolominen profiili seerumissa, virtsassa tai ulosteessa; korrelaatio soijan aiheuttaman suolen mikrobiston tai metaboliittien ja luun kasvun välillä. Tutkijat odottavat, että varhaisessa iässä altistuminen soijalle parantaa luun kasvua suoliston mikrobiston kautta ja tarjoaa tieteellistä näyttöä soijavalmisteen käytöstä varhaisessa iässä ehkäisevänä toimenpiteenä luuston terveyden optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Luumassan huippu, joka saavutetaan kasvujakson lopussa, on ratkaisevassa roolissa myöhemmässä iässä tapahtuvien osteoporoottisten murtumien riskissä. Luumassan huippumassan 10 %:n kasvun ennustettiin hidastavan osteoporoosin kehittymistä 13 vuodella. Huippuluumassan määrääviä tekijöitä ovat sekä geneettiset (kuten sukupuoli ja rotu), jotka muodostavat jopa 75 % luumassasta, että elämäntapatekijät (kuten ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus), jotka muodostavat loput 25 %. Elämäntyylitekijöillä on tärkeä rooli luun kertymisen optimoinnissa kasvun aikana, esimerkiksi ravinnon Ca:n osoitettiin ennustavan 10-15 % luuston Ca-retentiosta murrosiän aikana, kun taas liikunta voi lisätä ravinnon Ca:n vaikutuksia parantamalla luun geometriaa.

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota on keskeinen luumassan säätelijä. Kokeelliset tutkimukset osoittivat, että luun mineraalitiheys (BMD) muuttui suoliston mikrobiotan ablaatiolla mikrobittomilla hiirillä sekä hiirillä, joita hoidettiin antibiooteilla. Lisäksi antibiootin antamisella joko syntymän tai vieroituksen yhteydessä osoitettiin olevan pitkäaikaisempi vaikutus BMD:hen naaraspuolisilla C57BL/6-hiirillä 20 viikon iässä, mutta ei uroshiirillä. Tämä havainto viittaa siihen, että mikrobiotan muuttamisella kriittisessä kehitysikkunassa on pitkäaikainen vaikutus luuston terveyteen. Itse asiassa ihmisen suoliston mikrobiotan uskotaan tapahtuvan syntymästä alkaen, jolloin äidin bakteerit kolonisoivat välittömästi vastasyntyneen maha-suolikanavan, kunnes se stabiloituu kohti aikuisen kaltaista konfiguraatiota 3 vuoden aikana sen jälkeen. syntymästä. Suoliston mikrobiotan kehittymiseen tänä kriittisenä aikana vaikuttavat todennäköisesti erilaiset ympäristötekijät, kuten imetys, ruokavalio ja antibioottihoito. Siten optimaalisen suoliston mikrobiotan muodostaminen kriittisen kehitysjakson aikana on mahdollinen tapa parantaa luun terveyttä.

Suoliston mikrobiotan koostumuksen on raportoitu muuttavan eläinperäisen ruokavalion, Välimeren ruokavalion sekä erilaisten ruokavaliotekijöiden, kuten ravinnon/prebioottisten kuitujen ja probioottien, vaikutuksen. Esimerkiksi galakto-oligosakkaridit ovat prebioottisia kuituja, jotka voivat lisätä bifidobakteerien osuutta ruoansulatuskanavassa, lisätä lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA) ja alentaa umpisuolen pH:ta, mikä lisää mineraalien imeytymistä, luun biomekaanista vahvuutta sekä kasvavan miehen luun mineraalitiheyttä. rotat. Samoin probioottien Lactobacillus rhamnosus GG:n osoitettiin vähentävän suolen läpäisevyyttä, vähentävän suoliston ja luuytimen tulehdusta ja suojaavan täysin sukupuolisteroidien puutokselle liittyvältä luukadosta. Suoliston mikrobiotan koostumuksessa olevien erojen uskotaan myös myötävaikuttavan eroihin ihmisen kyvyssä tuottaa equolia, ei-steroidista estrogeenia, jota bakteerit metaboloivat soija-isoflavoneista, mikä selittää soijan estrogeeniset vaikutukset luussa. Tällaiset erot saattavat selittää soija-isoflavonien tehokkuuden suojassa luukatoa vastaan ​​Aasian mutta ei länsimaisissa populaatioissa. Terveiden imeväisten kyvyn tuottaa equolia todettiin kehityssäädellyksi ja ruokavalion koostumuksen vaikuttavan siihen, jolloin 6 kuukauden iässä vauvan plasmasta havaittiin vain pieniä määriä equolia mahdollisesti johtuen kehittyneen suoliston mikroflooran puutteesta. Myöhemmät tutkimukset osoittavat tavanomaisten ruokavalioiden merkityksen equolin tuotannon edistämisessä, jossa equolin tuottajat näyttävät saavan enemmän hiilihydraatteja ja ravintokuituja, soijaa ja kasviproteiinia ja vähemmän rasvaa kuin muut, jotka eivät tuota. Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa ruokavalion tekijät, jotka voivat optimoida suoliston mikrobiston kehittymistä ja equolin tuotantoa luuston terveyden optimoimiseksi.

Soijaa sisältävien ruokavalioiden on raportoitu olevan varhaiselämän ruokavaliotekijöitä, jotka optimoivat luun muodostumista. Varhaisen elämän soijaaltistuksen havaittiin edistävän luun kasvua ja vastasyntyneiden soijaisoflavonien antaminen voi heikentää luun rappeutumista aikuisiän aikana. Soijakomponenttien vaikutusta suoliston mikrobiotaan näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan karakterisoitu, ja on epäselvää, liittyvätkö nämä luun hankintavaikutukset soijan vaikutuksiin suoliston mikrobiotan koostumukseen. Lisäksi on huomattava, että erilaisissa prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa käytettiin erilaisia ​​soijavalmisteita, mukaan lukien soija-isoflavoniuutetta tai puhdistettuja yhdisteitä (genisteiini ja daitseiini), soijaproteiini-isolaatteja isoflavoneilla, kokonaisia ​​soijatuotteita (soijamaito ja muut soijapaputuotteet). Soijavalmisteiden eroilla voi olla erilaisia ​​vaikutuksia suoliston mikroflooraan ja siten luuhun. Sen lisäksi, että soijapavut ovat ravinnon proteiinin ja isoflavonien lähteitä, niissä on myös runsaasti kuituja (polysakkarideja ja oligosakkarideja). Soijapavun oligosakkaridien (SBOS) on raportoitu lisäävän bifidobakteeripopulaatiota ihmisen ulostenäytteissä. Lisäksi paksusuolen bakteerit voivat fermentoida soijasta peräisin olevia liukoisia kuituja, mikä johtaa SCFA:iden muodostumiseen, mikä mahdollisesti vaikuttaa luuhun. Näin ollen on tärkeää tunnistaa, mitkä varhaisessa iässä altistuneet soijan ravinnon komponentit (soijakuitu tai soijaisoflavoni) saavuttavat optimaalisen luun muodostumisen ja suoliston mikrobiston.

Suoliston mikrobiotan koostumuksen muuttaminen varhaisessa elämässä ruokavaliosoijalla näyttää olevan lupaava lähestymistapa luun kasvun tehostamiseen. Kuitenkin tarvitaan lisää tutkimuksia seuraavien kysymysten käsittelemiseksi, ennen kuin voidaan antaa mitään ruokavalio-ohjeita soijan käytöstä luun kasvun optimoinnissa: Milloin on paras aika (ennen syntymää, imetystä tai vieroituksen jälkeen) altistua ruokavaliolle soijalle optimaalisen suoliston kannalta mikrobiota ja luun kasvu? Mikä soijan komponentti (kuitu vai isoflavoni tai molemmat) tarjoaa paremman vaikutuksen luuston kasvuun suoliston mikrobiomia moduloimalla? Mitkä soijan muuttamat mikrobit liittyvät optimaaliseen luun kasvuun? Mitkä biomarkkerit/metaboliitit (SCFA:t, equol tai uudet metaboliitit) voivat selittää optimaalisen luun kasvun soijaaltistuksen yhteydessä?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 äiti-lapsi paria

Kuvaus

Terveiden raskaana olevien naisten osallistumiskriteerit:

  1. 18–45-vuotiaat kiinalaiset äidit, jotka olivat raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
  2. Yksittäinen raskaus
  3. Osallistu vapaaehtoisesti ja kykenee antamaan tietoisen suostumuksen

Vauvojen mukaanottokriteerit:

Mukaan otettujen raskaana olevien naisten ja vanhempien vauva allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tämän tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät sairaudet, erityisesti sellaiset, jotka vaativat pitkäaikaisia ​​lääkkeitä, kuten suun kautta otettavaa steroidia, verenpainelääkkeitä, diabeettisia lääkkeitä ja rasva-arvoja alentavia aineita, raskauden aikana tai ennen sitä
  2. Aiemmin krooniset tulehdukselliset tai neoplastiset maha-suolikanavan sairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, paksusuolen syöpä)
  3. Merkittävät raskauden komplikaatiot, kuten kohdunsisäinen sikiön kuolema/kuollesyntyminen, äärimmäinen ennenaikaisuus tai kalvojen repeämä ennen synnytystä ennen 24 viikkoa
  4. Äiti, jolla on henkinen vammaisuus, joten he eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  5. Sikiön kromosomaaliset tai kliinisesti merkittävät rakenteelliset poikkeavuudet
  6. Nykyinen raskaus on hedelmöitys joko siittiöiden tai munasolujen luovutuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
dynaamiset luunmuodostuksen parametrit; Luumarkkerien mRNA-ilmentyminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
metabolominen profiili seerumissa, virtsassa tai ulosteessa; korrelaatio soijan aiheuttaman suolen mikrobiston tai metaboliittien ja luun kasvun välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Man Sau Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei ole mukana

3
Tilaa