Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van blootstelling aan soja in het vroege leven op botontwikkeling en darmmicrobiota

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Prof. WONG Man Sau, The Hong Kong Polytechnic University
In dit project willen de onderzoekers de effecten van sojaconsumptie op jonge leeftijd op de ontwikkeling van de darmmicrobiota en botgroei onderzoeken. De te testen hypothese is dat blootstelling aan soja in het vroege leven de botgroei optimaliseert door de samenstelling van de darmmicrobiota te veranderen. Klinische monsters van moeder-kind-paren die zijn aangeworven in het SMART Gen Hong Kong-cohort zullen worden gebruikt om het verband tussen de inname van soja door de moeder en de microbiota van de darmen van het kind en de botontwikkeling van het kind te onderzoeken. Primaire uitkomstmaat: botmineraaldichtheid; parameters voor dynamische botvorming; messenger ribonucleïnezuur (mRNA) expressie van botmarkers. Secundair resultaat: darmmicrobioomprofiel; metabolomisch profiel in serum, urine of feces; correlatie tussen door soja geïnduceerde darmmicrobiota of metabolieten en botgroei. De onderzoekers verwachten dat blootstelling aan soja op jonge leeftijd de botgroei via de darmmicrobiota zal verbeteren en wetenschappelijk bewijs zal leveren voor het gebruik van sojapreparaten in het vroege leven als een preventieve maatregel voor het optimaliseren van de gezondheid van de botten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Piekbotmassa, bereikt aan het einde van de groeiperiode, speelt een cruciale rol bij het risico op osteoporotische fracturen op latere leeftijd. Er werd voorspeld dat een toename van 10% in piekbotmassa de ontwikkeling van osteoporose met 13 jaar zou vertragen. De determinanten van piekbotmassa omvatten zowel genetische factoren (zoals geslacht en ras) die verantwoordelijk zijn voor maximaal 75% van de botmassa, als levensstijlfactoren (zoals voeding en fysieke activiteiten) die verantwoordelijk zijn voor de resterende 25%. Leefstijlfactoren spelen een belangrijke rol bij het optimaliseren van de botopbouw tijdens de groei. Zo bleek Ca uit de voeding 10-15% van de Ca-retentie in het skelet tijdens de adolescentie te voorspellen, terwijl lichaamsbeweging de effecten van Ca uit de voeding zou kunnen versterken door de botgeometrie te verbeteren.

Recente studies suggereren dat de darmmicrobiota een belangrijke regulator van de botmassa is. Experimentele studies toonden aan dat botmineraaldichtheid (BMD) werd veranderd door ablatie van de darmmicrobiota bij kiemvrije muizen en bij muizen die met antibiotica werden behandeld. Bovendien bleek toediening van antibiotica bij de geboorte of bij het spenen een langduriger effect op de BMD te hebben bij vrouwelijke C57BL/6-muizen op een leeftijd van 20 weken, maar niet bij mannelijke muizen. Deze bevinding suggereert dat het veranderen van de microbiota in een kritiek ontwikkelingsvenster een langetermijneffect heeft op de gezondheid van de botten. Er wordt aangenomen dat de vestiging van de darmmicrobiota bij de mens plaatsvindt vanaf de geboorte, waarbij bacteriën van de moeder onmiddellijk het maagdarmkanaal (GI) van de pasgeborene zullen koloniseren tot de stabilisatie ervan in de richting van een volwassen configuratie gedurende de periode van 3 jaar daarna. geboorte. De ontwikkeling van de darmmicrobiota tijdens deze kritieke periode wordt waarschijnlijk beïnvloed door verschillende omgevingsfactoren, waaronder borstvoeding, voeding en antibioticabehandeling. Het tot stand brengen van een optimale darmmicrobiota tijdens een kritieke ontwikkelingsperiode is dus een potentieel middel om de gezondheid van de botten te verbeteren.

Er is gemeld dat de samenstelling van de darmmicrobiota is veranderd door dierlijk dieet, mediterraan dieet en verschillende voedingsfactoren zoals voedingsvezels / prebiotische vezels en probiotica. Galacto-oligosacchariden zijn bijvoorbeeld een prebiotische vezel die het aandeel bifidobacteriën in het maagdarmkanaal zou kunnen verhogen, korteketenvetzuren (SCFA's) zou kunnen verhogen en de cecale pH zou kunnen verlagen, waardoor de mineraalabsorptie, de biomechanische botsterkte en de BMD van opgroeiende mannen zouden toenemen. ratten. Evenzo bleek de probiotica Lactobacillus rhamnosus GG de darmpermeabiliteit te verminderen, darm- en beenmergontsteking te verminderen en volledig te beschermen tegen botverlies dat verband houdt met geslachtssteroïde-deficiëntie. Aangenomen wordt dat de verschillen in de samenstelling van de darmmicrobiota bijdragen aan de verschillen in het vermogen van de persoon om equol te produceren, een niet-steroïde oestrogeen dat wordt gemetaboliseerd door bacteriën uit soja-isoflavonen, die verantwoordelijk zijn voor de oestrogene werking van soja in het bot. Dergelijke verschillen zouden de effectiviteit van soja-isoflavonen kunnen verklaren voor bescherming tegen botverlies in Aziatische, maar niet westerse, populaties. Het vermogen om equol te produceren bij gezonde baby's bleek te worden gereguleerd door de ontwikkeling en werd beïnvloed door de samenstelling van het dieet, waarbij slechts sporen van equol konden worden gedetecteerd in het plasma van baby's op de leeftijd van 6 maanden, mogelijk als gevolg van het ontbreken van een ontwikkelde darmmicroflora. Latere studies wijzen op het belang van gebruikelijke diëten bij het bijdragen aan de productie van equol, waarbij equol-producenten een hogere inname van koolhydraten en voedingsvezels, soja en plantaardige eiwitten en een lagere inname van vet blijken te hebben dan niet-producenten. Het is dus van groot belang om voedingsfactoren te identificeren die de ontwikkeling van de darmmicrobiota en de productie van equol kunnen optimaliseren voor het optimaliseren van de botgezondheid.

Sojabevattende diëten zijn naar verluidt voedingsfactoren in het vroege leven die de botverwerving optimaliseren. Vroege blootstelling aan soja bleek de botgroei te bevorderen en neonatale toediening van soja-isoflavonen zou de botafbraak tijdens de volwassenheid kunnen verminderen. De impact van sojacomponenten op de darmmicrobiota in deze studies werd echter niet gekarakteriseerd en het is onduidelijk of deze effecten op botverwerving verband houden met de werking van soja op de samenstelling van de darmmicrobiota. Bovendien moet worden opgemerkt dat verschillende sojapreparaten werden gebruikt in verschillende preklinische en klinische onderzoeken, waaronder soja-isoflavonen-extract of gezuiverde verbindingen (genisteïne en daïdzeïne), soja-eiwitisolaten met isoflavonen, hele sojaproducten (sojamelk en andere sojabonenproducten). De verschillen in sojapreparaten kunnen verschillende effecten hebben op de darmmicroflora, en dus op het bot. Naast voedingsbronnen van eiwitten en isoflavonen zijn sojabonen inderdaad ook rijk aan vezels (polysacchariden en oligosacchariden). Van soja-oligosacchariden (SBOS) is gemeld dat ze de populatie van bifidobacteriën in menselijke fecale monsters verhogen. Bovendien kunnen oplosbare vezels uit soja worden gefermenteerd door darmbacteriën, wat leidt tot de vorming van SCFA's, waardoor mogelijk gunstige effecten op het bot kunnen worden uitgeoefend. Het zal dus belangrijk zijn om te identificeren welke voedingscomponenten van soja (sojavezel of soja-isoflavonen) die op jonge leeftijd worden blootgesteld, een optimale botverwerving en darmmicrobiota zullen bereiken.

Verandering van de samenstelling van de darmmicrobiota op jonge leeftijd door soja in de voeding lijkt een veelbelovende aanpak om de botgroei te verbeteren. Er is echter meer onderzoek nodig om de volgende vragen te beantwoorden voordat enig voedingsadvies voor het gebruik van soja bij het optimaliseren van de botgroei kan worden gegeven: Wanneer is de beste tijd (vóór de geboorte, borstvoeding of na het spenen) voor blootstelling aan soja via de voeding voor een optimale darmflora microbiota en botgroei? Welke component in soja (vezels of isoflavonen, of beide) biedt(en) betere effecten op de botgroei via de modulatie van het darmmicrobioom? Welke door soja veranderde microben zijn geassocieerd met optimale botgroei? Welke biomarkers/metabolieten (SCFA's, equol of nieuwe metabolieten) kunnen verantwoordelijk zijn voor de optimale botgroei bij blootstelling aan soja?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

120 moeder-kind paren

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gezonde zwangere vrouwen:

  1. Chinese moeders van 18 - 45 jaar die in het eerste trimester van de zwangerschap waren
  2. Eenling zwangerschap
  3. Vrijwillig deelnemen en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Inclusiecriteria voor baby's:

De baby van ingeschreven zwangere vrouwen en ouders ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke medische aandoeningen, met name die waarvoor langdurige medicatie vereist is, zoals orale steroïden, antihypertensiva, diabetesmedicatie en lipidenverlagende middelen, tijdens of voor de zwangerschap
  2. Voorgeschiedenis van chronische inflammatoire of neoplastische ziekten waarbij het maagdarmkanaal betrokken is (bijv. inflammatoire darmziekte, coeliakie, colorectale kanker)
  3. Aanzienlijke zwangerschapscomplicaties, zoals intra-uteriene foetale dood/doodgeboorte, extreme vroeggeboorte of ruptuur van de vliezen vóór de bevalling vóór 24 weken
  4. Moeder met een verstandelijke beperking zodat ze geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  5. Foetale chromosomale of klinisch significante structurele afwijkingen
  6. De huidige zwangerschap is een bevruchting door middel van sperma- of eiceldonatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
parameters voor dynamische botvorming; mRNA-expressie van botmarkers
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darm microbioom profiel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
metabolomisch profiel in serum, urine of feces; correlatie tussen door soja geïnduceerde darmmicrobiota of metabolieten en botgroei.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Man Sau Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Klinische onderzoeken op Er wordt niet ingegrepen

Abonneren