Une étude chez des participants atteints de lupus érythémateux disséminé léger à modéré

Critère d'intégration:

• Participant masculin ou féminin, âgé de 18 à 65 ans (inclus), au moment du consentement
• IMC supérieur ou égal à 18 et inférieur à 39 kg/m2 au dépistage
• Diagnostic de LES au moins 6 mois avant le dépistage
• Activité de la maladie de SLE minimale à modérée
• Si un participant prend de la prednisone par voie orale, la dose doit être inférieure ou égale à 20 mg/jour pendant au moins 8 semaines avant le dépistage et à une dose stable pendant au moins 2 semaines avant le dépistage
• Si un participant prend de l'azathioprine, un antipaludéen, du mycophénolate mofétil ou du méthotrexate, le ou les médicaments doivent avoir été commencés au moins 12 semaines avant le dépistage et à une dose stable pendant au moins 8 semaines avant le dépistage.

Critère d'exclusion:

• Avoir une ou plusieurs des conditions médicales suivantes : infection par le SRAS-CoV-2 30 jours avant l'administration du médicament, preuve d'un dysfonctionnement hématologique, hépatique ou locatif de grade 3 ou plus, LED neuropsychiatrique actif grave ou instable, maladie rénale grave active, antécédents de néphrite lupique active sévère avec des taux de protéinurie supérieurs à 1,0 g/24 heures, ou dialyse au cours des 6 derniers mois. Antécédents de diagnostic actuel d'autres maladies auto-immunes / inflammatoires, antécédents de toute maladie non-SLE ayant nécessité un traitement par corticostéroïdes pendant plus de 2 semaines au cours des 12 dernières semaines précédant le dépistage, infection bactérienne, virale ou fongique active cliniquement significative au dépistage , tuberculose active ou latente à Dépistage, infection pulmonaire ou maladie pulmonaire active en plus de celles liées au lupus, ou maladie pulmonaire grave nécessitant une oxygénothérapie. Antécédents de condition qui prédispose le participant à l'infection, sérologie positive confirmée lors du dépistage, antécédents d'infection opportuniste nécessitant une hospitalisation ou un traitement antimicrobien IV au cours de la dernière année, antécédents de greffe d'organe ou de cellules souches hématopoïétiques, antécédents de chirurgie majeure dans les 12 semaines suivant le dépistage, antécédents d'une maladie cardiovasculaire importante, d'antécédents d'hémorragie gastro-intestinale, d'antécédents de cancer en dehors d'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire traité avec succès ou d'un cancer du col de l'utérus in situ.
• Prenez un ou plusieurs des médicaments suivants : avez reçu la vaccination dans les 30 jours précédant le dépistage (y compris la vaccination contre la COVID-19), de l'aldesleukine ou d'autres dérivés de l'IL-2 à tout moment, des agents de déplétion des lymphocytes T et des inhibiteurs de l'activation des lymphocytes T à tout moment temps, inhibiteurs anti-BLyS/BAFF, antagoniste du récepteur IL-1, traitement anti-TNF et inhibiteur du récepteur anti-interféron alpha dans les 3 mois précédant le dépistage, rituximab ou autre agent de déplétion des lymphocytes B dans les 6 mois, glucocorticoïdes dans les 6 semaines avant le jour 1, autres médicaments immunosuppresseurs dans les 8 semaines, antécédents de médicaments cytotoxiques dans les 12 mois, réception de produits sanguins dans les 6 mois, plasmaphérèse dans les 30 jours suivant le dépistage.