« Rappel intelligent » : un essai contrôlé randomisé sur l'effet d'un appareil portable
« Rappel intelligent » : un essai contrôlé randomisé sur l'effet d'un appareil portable pour fournir une téléréadaptation aux personnes victimes d'un AVC
L'utilisation d'appareils portables à domicile permet une surveillance et une rétroaction à distance continues pour un entraînement autonome intense, une alternative efficace à la rééducation en personne. La littérature émergente a démontré que les appareils portables sont des outils prometteurs pour améliorer et offrir une formation à domicile des membres supérieurs aux survivants d'un AVC. Néanmoins, des revues précédentes (Wang et al., 2017 ; Rodgers et al., 2019) ont mis en évidence le manque de preuves de haute qualité concernant l'application clinique d'appareils portables dans la réadaptation à domicile.
Cette étude examine l'efficacité de la version améliorée du dispositif portable en tant qu'intervention de rééducation des membres supérieurs à domicile pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs hémiplégiques des personnes victimes d'un AVC. L’étude vise à répondre à la question de recherche :
"L'intervention d'un appareil portable à domicile est-elle plus efficace pour favoriser la récupération du bras chez les survivants d'un AVC qu'une thérapie conventionnelle avec un appareil fictif après le traitement et le suivi ?" Nous émettons l'hypothèse que le système de rétroaction multimodal et les fonctionnalités améliorées du dispositif portable fourniront une option de traitement plus efficace et durable que la thérapie conventionnelle avec un dispositif factice pour favoriser la récupération motrice de la fonction UL hémiplégique chez les personnes victimes d'un AVC.
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle parallèle sera mené dans les services ambulatoires des hôpitaux de Hong Kong et/ou dans les services communautaires d'AVC. Il y aura deux groupes d'étude : (1) un groupe d'appareils portables et (2) un groupe fictif. Quarante participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'étude (1) le groupe expérimental (dispositif portable) et (2) le groupe factice (utilisez le document illustré et le dispositif factice) en utilisant une séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur pour dissimuler le allocation.
Les participants du groupe expérimental subiront un traitement d'appareil portable de 4 semaines et les participants du groupe fictif recevront un appareil fictif et suivront une formation conventionnelle de 4 semaines. Les mesures des résultats moteurs des membres supérieurs seront évaluées aux intervalles suivants : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines par des évaluateurs en aveugle.
Les résultats de cette étude montreront l'efficacité possible du dispositif de montre-bracelet pour favoriser la récupération motrice du membre supérieur hémiplégique chez les survivants d'un AVC et ouvriront la voie à une thérapie alternative de l'AVC qui utilise une nouvelle technologie portable à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Recrutement
- Kenneth FONG
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Contact:
- Kenneth FONG
- Numéro de téléphone: 27666716
- E-mail: rsnkfong@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- atteinte hémisphérique unilatérale
- diagnostic d'AVC avec apparition ≥ trois mois
- membre supérieur hémiplégique avec Functional test for hemiplegic upper extremity-Hong Kong version score (FTHUE-HK) (Fong et al., 2004) entre 3 et 6 (avec un score maximum de 7)
- aucune plainte de douleur excessive et de gonflement sur le bras hémiplégique
- Échelle d'Ashworth modifiée ≤ 2
- Mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 19 (Wei et al., 2019)
- capable de suivre des instructions verbales et des commandes en 2 étapes lors de l'utilisation de l'appareil portable et du smartphone.
Critère d'exclusion:
- participation à une autre forme similaire d'étude expérimentale au cours de la même période,
- avoir des antécédents d'injection de toxine botulique au cours des trois derniers mois
- autres déficiences importantes des membres supérieurs, c'est-à-dire contractures fixes, épaule gelée et arthrite sévère
- diagnostic qui interférera dans l'utilisation de l'appareil, c'est-à-dire déficience visuelle, problèmes cardiaques actifs et traitement palliatif
- pas complètement vacciné contre le COVID-19 .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'appareils portables
Les participants seront invités à porter la montre-bracelet pendant au moins 3 heures par jour, 5 jours par semaine et à effectuer une télérééducation, 1 heure par jour 5 fois par semaine pendant 4 semaines.
Chaque semaine, il y aura une consultation thérapeutique de 45 minutes.
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L'appareil portable, une montre-bracelet, dispose d'une fonction Bluetooth pour se connecter à des appareils mobiles afin que les participants puissent visionner les vidéos prescrites et s'engager dans la télérééducation.
Il dispose de capteurs pour surveiller les mouvements des bras et fournit de multiples retours (auditifs, visuels et tactiles).
Les participants ont été chargés de pratiquer les exercices prescrits - adaptés en fonction de la gravité de la parésie UL pour la dose thérapeutique recommandée.
L'appareil enregistre les angles de mouvement du bras et le nombre de répétitions effectuées et les données collectées sont téléchargées sur un serveur cloud crypté pour une surveillance à distance.
Chaque semaine, les participants recevront une séance de consultation de 45 minutes pour examiner leurs progrès et modifier les exercices prescrits en fonction des données de l'appareil portable.
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Comparateur factice: Groupe fictif
Les participants seront invités à porter le faux appareil pendant au moins 3 heures par jour, 5 jours par semaine.
De plus, ils seront invités à s'engager dans un entraînement des membres supérieurs avec les exercices prescrits présentés sous la forme d'un document illustré plutôt que d'une vidéo intégrée à l'application, 1 heure par jour 5 fois par semaine pendant 4 semaines.
Chaque semaine, il y aura une consultation thérapeutique de 45 minutes.
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Le faux appareil est également une montre-bracelet, qui se compose d'un accéléromètre, d'un capteur gyroscope et d'une batterie rechargeable qui prend en charge jusqu'à 72 heures d'utilisation continue.
L'appareil surveillera l'activité du bras du participant, mais il n'émettra aucun rappel ni ne sera connecté à un système de télérééducation.
Les participants ont été chargés d'effectuer les exercices du document illustré pour la dose de thérapie recommandée et ont également reçu une consultation de thérapie hebdomadaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base : évaluation Fugl Meyer du membre supérieur
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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Le FMA-UE est une échelle à 3 points avec un score maximum de 66 qui mesure le schéma synergique et la capacité à faire des mouvements de bras (Fugl, 1975).
Le score total est ensuite subdivisé en sous-scores des membres supérieurs et des mains (Fugl, 1975).
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Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base : Action Research Arm Test (ARAT)
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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L'ARAT est un outil d'évaluation fréquemment utilisé pour la fonction du membre supérieur hémiplégique.
Il se compose de 19 items comprenant quatre domaines : saisir, saisir, pincer et motricité globale, et il a un score total de 57 (Lyle, 1981).
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Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base : journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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Le MAL est un questionnaire autodéclaré conçu pour évaluer la fréquence et l'efficacité avec lesquelles les patients utilisent quotidiennement leur bras affecté (Uswatte, Taub, Morris, Light et Thompson, 2006).
Il comprenait deux sous-échelles pour mesurer la quantité d'utilisation du bras perçue par les patients (MAL-AOU) et la qualité de l'utilisation du bras (MAL-QOM) (Uswatte et al., 2006).
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Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base : force musculaire du coude et de l'épaule touchés
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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La force musculaire du coude et de l'épaule touchés sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre.
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Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base : Amplitude de mouvement active de l'épaule affectée (flexion/extension), du coude (flexion/extension) et de l'avant-bras en pronation/supination.
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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Un goniomètre numérique sera utilisé pour évaluer la ROM active de l'épaule affectée (flexion/extension), du coude (flexion/extension) et de la pronation/supination de l'avant-bras.
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Les mesures des résultats seront évaluées à trois intervalles : ligne de base, post-traitement à 4 semaines et suivi à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données cinématiques du mouvement du bras
Délai: La mesure des résultats sera évaluée après le traitement à 4 semaines.
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L'accéléromètre intégré de la montre-bracelet enregistrera les données cinématiques des mouvements du bras.
Ces données cinématiques faisaient référence à l'accélération moyenne dans les directions X, Y et Z sur la période de port de 3 heures par jour (Wei et al., 2019).
La quantité de mouvements de bras est calculée en utilisant le rapport du nombre total de mouvements divisé par la durée totale de port (Wei et al., 2019).
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La mesure des résultats sera évaluée après le traitement à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Fong, K., Ng, B., Chan, D., Chan, E., Ma, D., Au, B., ... & Occupational Therapy Central Coordinating Committee. (2004). Development of the Hong Kong version of the functional test for the hemiplegic upper extremity (FTHUE-HK). Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 14(1), 21-29.
- Wei WXJ, Fong KNK, Chung RCK, Cheung HKY, Chow ESL. "Remind-to-Move" for Promoting Upper Extremity Recovery Using Wearable Devices in Subacute Stroke: A Multi-Center Randomized Controlled Study. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Jan;27(1):51-59. doi: 10.1109/TNSRE.2018.2882235. Epub 2018 Nov 20.
- Wang Q, Markopoulos P, Yu B, Chen W, Timmermans A. Interactive wearable systems for upper body rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Mar 11;14(1):20. doi: 10.1186/s12984-017-0229-y.
- Rodgers MM, Alon G, Pai VM, Conroy RS. Wearable technologies for active living and rehabilitation: Current research challenges and future opportunities. J Rehabil Assist Technol Eng. 2019 Apr 26;6:2055668319839607. doi: 10.1177/2055668319839607. eCollection 2019 Jan-Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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