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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891756
Translocation bactérienne mésentérique dans la maladie de Crohn évoluée (MESENCROHN)
La graisse mésentérique peut être envahie par des bactéries intestinales par un processus appelé translocation bactérienne, qui est l'invasion de bactéries viables du tractus gastro-intestinal vers des sites extra-intestinaux (ganglions lymphatiques mésentériques, foie, rate, rein, circulation sanguine, etc.). Dans la maladie de Crohn (MC), la translocation bactérienne pourrait augmenter la réponse inflammatoire disproportionnée déjà présente et contribuer à la progression de la maladie en stimulant la production de cytokines pro-inflammatoires et l'infiltration des cellules immunitaires dans le mésentère. Plusieurs mécanismes peuvent favoriser la translocation bactérienne, tels que la prolifération bactérienne, la perturbation de la barrière muqueuse intestinale et les altérations du système immunitaire.
Une résection chirurgicale iléo-colique est nécessaire chez certains patients atteints de MC compliquée ou réfractaire. Malheureusement, la récidive de la maladie post-chirurgicale se produit dans jusqu'à 40 % des cas, définissant probablement un sous-groupe de patients atteints de MC avec une forme particulièrement agressive de la maladie. Le microbiome complet (dans les sites gastro-intestinaux et extra-intestinaux) chez les patients atteints de MC qui développent une récidive post-chirurgicale précoce, ainsi que l'association aux altérations de l'immunité innée, n'ont pas encore été étudiés.
L'objectif principal de l'étude est d'explorer le microbiome bactérien des patients atteints de MC et son association avec la récidive post-chirurgicale précoce et les variables cliniques ou génétiques liées à l'immunité innée. Pour ce faire, l'ADN bactérien présent dans la graisse mésentérique et le tissu iléal (enflammé et non enflammé) provenant d'échantillons de résection chirurgicale ainsi que d'échantillons sanguins de patients CD sera étudié. Les polymorphismes génétiques, les données cliniques pertinentes et la récurrence de la maladie seront également évalués.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la translocation bactérienne vers la graisse du mésentère près de l'intestin enflammé est l'un des mécanismes de perpétuation et de chronicité de l'inflammation et donc de récidive post-chirurgicale dans la MC. Les chercheurs s'attendent à trouver un profil bactérien distinctif (en quantité et en qualité) dans la graisse mésentérique des patients présentant une récidive post-chirurgicale précoce et/ou des variants génétiques qui provoquent des altérations de l'immunité innée.
L'étude du microbiome dans la MC pourrait aider à identifier les patients atteints d'une forme de maladie plus agressive qui présentera probablement une récidive post-chirurgicale précoce, et pourrait soulever la possibilité d'une modulation microbienne comme thérapie pour la MC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yamile Zabana, MD, PhD
- E-mail: yzabana@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
- Recrutement
- Hospital Universitari MútuaTerrassa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus)
- Consentement éclairé signé
- Nécessité d'une résection iléocæcale dans le cadre du traitement de la maladie de Crohn
- Dans le cas des témoins : ne pas avoir de Maladie Inflammatoire de l'Intestin et nécessitant une résection iléocæcale pour une autre raison
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'une résection iléocæcale avec iléostomie définitive ou transitoire
- Dans le cas des témoins : existence d'antécédents familiaux de Maladie Inflammatoire de l'Intestin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de MC nécessitant un traitement chirurgical (résection iléocæcale)
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Groupe de contrôle
Patients nécessitant une résection iléocæcale pour une cause autre que la MC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences dans les proportions et l'abondance des taxons bactériens (définis comme le pourcentage total de séquences d'ADN bactérien) entre le mésentère, le tissu iléal et le sang entre les patients atteints de MC avec et sans récidive précoce de la maladie post-chirurgicale
Délai: à l'inclusion (chirurgie)
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à l'inclusion (chirurgie)
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Différences dans la fonction du profil bactérien (défini comme l'analyse de la fonction du métagénome) entre le mésentère, le tissu iléal et le sang entre les patients atteints de MC avec et sans récidive précoce de la maladie post-chirurgicale
Délai: à l'inclusion (chirurgie)
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à l'inclusion (chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse d'association des variants génétiques liés à l'immunité innée et au profil du microbiome bactérien des patients atteints de MC
Délai: à l'inclusion (chirurgie)
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Détection de polymorphismes d'ADN dans le sang : ATG16L1 (rs2241880, rs3792109, rs3828309) ; NOD2 / CARD15 (rs2066844, rs2066845) et IRGM (rs13361189, rs4958847, rs1336119, rs10065172, rs7714584).
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à l'inclusion (chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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