Microbiote oral et état oral des patients adultes atteints de troubles du spectre autistique (MICAA : MICrobiota Autism Adults) (MICAA)
15 juin 2023 mis à jour par: BERBE Ludivine, Central Hospital, Nancy, France
Caractérisation du microbiote buccal et de l'état bucco-dentaire d'une population de patients adultes atteints de troubles du spectre autistique : une étude pilote
Les objectifs de cette étude pilote sont d'évaluer la présence de germes nocifs pour les gencives et d'évaluer la santé bucco-dentaire chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ou leurs tuteurs rempliront un formulaire avec des informations générales sur la santé et les habitudes quotidiennes.
Les enquêteurs vont :
- recueillir la salive, le liquide gingival et/ou la plaque dentaire pour caractériser les germes
- évaluer la santé des gencives et l'hygiène buccale
- enregistrer les caries, les dents obturées et manquantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ludivine BERBE
- Numéro de téléphone: 0033383154256
- E-mail: ludivine.berbe@univ-lorraine.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Une personne (ou un représentant légal) qui a reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et accepte de participer et l'utilisation de ses données.
- Adulte avec trouble du spectre autistique, homme ou femme âgé de 18 à 60 ans.
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans atteints de troubles du spectre autistique
- Utilisation de médicaments ou situations pouvant affecter le microbiote (utilisation d'antibiotiques, de probiotiques, d'anti-inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens dans les 3 derniers mois, respiration buccale stricte)
- Fumeur
- Position très linguale des dents gênant l'évaluation clinique du parodonte
- Patients ayant eu un traitement parodontal depuis moins de 6 mois
- Personnes visées aux articles L. 1121-5 à L. 1121-7 et L1122-2 du code de la santé publique :
- Femmes enceintes, femmes en travail ou allaitantes
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Les personnes incapables de donner leur consentement
- Personne prise en charge en psychiatrie en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 du code de la santé publique
- Mineur (non émancipé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Adultes atteints de troubles du spectre autistique
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Prélèvement non invasif de plaque dentaire, de liquide créviculaire et/ou de salive, à l'aide d'une sonde d'examen, de bouts de papier et de tampons de salive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de bactéries parodontopathogènes (nocives pour les gencives)
Délai: Collecte le jour 1
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Technique utilisée = Polymerase Chain Reaction (PCR) Unité de mesure = Colony-Forming Unit (CFU)
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Collecte le jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation de la présence des parasites Entamoeba gingivalis sous-type 1 (ST1) et sous-type 2 (ST2) et Trichomonas tenax
Délai: Collecte le jour 1
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Technique = Polymerase Chain Reaction (PCR) Unit = Colony-Forming Unit (CFU)
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Collecte le jour 1
|
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Évaluation de l'état parodontal des patients atteints de troubles du spectre autistique
Délai: Jour 1
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Indice utilisé = l'indice parodontal néerlandais 0 = valeur minimale, meilleur résultat 4 = valeur maximale, moins bon résultat
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Jour 1
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|
Évaluation de l'état dentaire
Délai: Jour 1
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Les données dentaires seront recueillies à l'aide du score Decay-Missing-Filled/Teeth (DMFT) 0 = valeur minimale, meilleur résultat 28 = valeur maximale, pire résultat
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Jour 1
|
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Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire
Délai: Jour 1
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L'hygiène bucco-dentaire sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque Silness et Löe et du questionnaire sur le mode de vie 0 = valeur minimale, meilleur résultat 3 = valeur maximale, pire résultat
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Jour 1
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Collecte de données sur les habitudes de vie (hygiène bucco-dentaire, alimentation, activité, etc.) et les traitements médicamenteux pouvant influencer les paramètres cliniques observés
Délai: Avant le prélèvement des échantillons et l'examen clinique
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Collecte des données via un formulaire rempli par le participant ou le tuteur légal du patient
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Avant le prélèvement des échantillons et l'examen clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ludivine BERBE, CHRU Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Estimé)
19 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A01024-41
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .