Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral mikrobiota og oral status for voksne patienter med autismespektrumforstyrrelser (MICAA: MICrobiota Autism Adults) (MICAA)

22. august 2024 opdateret af: BERBE Ludivine, Central Hospital, Nancy, France

Karakterisering af den orale mikrobiota og orale status for en population af voksne patienter med autismespektrumforstyrrelser: en pilotundersøgelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at vurdere tilstedeværelsen af ​​skadelige bakterier for tandkød og at vurdere oral sundhed hos voksne med autismespektrumforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne eller deres vejledere vil udfylde en formular med generel sundhedsinformation og daglige vaner.

Efterforskere vil:

  • opsamle spyt, tandkødsvæske og/eller tandplak for at karakterisere bakterier
  • vurdere tandkødssundhed og mundhygiejne
  • registrere henfald, fyldte og manglende tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Chru Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En person (eller juridisk repræsentant), der har modtaget fuld information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og accepterer at deltage og brugen af ​​hans eller hendes data.
  • Voksen med autismespektrumforstyrrelse, mænd eller kvinder mellem 18 og 60 år.
  • Medlem af en social sikringsordning eller begunstiget af en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år med autismespektrumforstyrrelse
  • Brug af medicin eller situationer, der kan påvirke mikrobiotaen (brug af antibiotika, probiotika, steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder, streng vejrtrækning i munden)
  • Rygning
  • Meget sproglig stilling af tænderne hindrer klinisk vurdering af parodontiet
  • Patienter, der har haft paradentosebehandling i mindre end 6 måneder
  • Personer omfattet af artikel L. 1121-5 til L. 1121-7 og L1122-2 i den franske folkesundhedskodeks:
  • Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Personer, der ikke kan give deres samtykke
  • Person under psykiatrisk behandling i henhold til artiklerne L. 3212-1 og L. 3213-1 i folkesundhedsloven
  • Mindre (ikke frigjort)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne med autismespektrumforstyrrelse
  • Voksne med autismespektrumforstyrrelse
  • I alderen mellem 18 og 60 år
  • Tandpleje og opfølgning på Nancy hospital
Andet: indsamling af spyt, tandkødsvæske og/eller tandplakprøver
Ikke-invasiv prøveudtagning af tandplak, crevikulær væske og/eller spyt ved hjælp af en undersøgelsessonde, papirspidser og spytpinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af parodontopatogene bakterier (skadelig for tandkød)
Tidsramme: Afhentning på dag 1
Anvendt teknik = Polymerase Chain Reaction (PCR) Måleenhed = Colony-Forming Unit (CFU)
Afhentning på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tilstedeværelsen af ​​parasitter Entamoeba gingivalis subtype 1 (ST1) og subtype 2 (ST2) og Trichomonas tenax
Tidsramme: Afhentning på dag 1
Teknik = Polymerase Chain Reaction (PCR) Unit = Colony-Forming Unit (CFU)
Afhentning på dag 1
Vurdering af parodontale status hos patienter med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: Dag 1
Anvendt indeks = det hollandske periodontalindeks 0 = minimumsværdi, bedre resultat 4 = maksimumværdi, dårligere resultat
Dag 1
Vurdering af tandtilstanden
Tidsramme: Dag 1
Tanddata vil blive indsamlet ved hjælp af Decay-Missing-Filled/Teeth (DMFT)-score 0 = minimumværdi, bedste resultat 28 = maksimumværdi, værste resultat
Dag 1
Vurdering af mundhygiejne
Tidsramme: Dag 1
Mundhygiejne vil blive vurderet ved hjælp af Silness og Löe plaque-indekset og livsstilsspørgeskemaet 0 = minimumsværdi, bedste resultat 3 = maksimumværdi, værste resultat
Dag 1
Indsamling af data om livsstilsvaner (mund- og tandhygiejne, kost, aktivitet osv.) og lægemiddelbehandlinger, der kan påvirke de observerede kliniske parametre
Tidsramme: Før prøvetagning og klinisk undersøgelse
Dataindsamling via en formular udfyldt af deltageren eller patientens juridiske værge
Før prøvetagning og klinisk undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ludivine BERBE, CHRU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01024-41

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner