Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mikrobiota ja autismikirjon häiriöistä kärsivien aikuispotilaiden suun tila (MICAA: MICrobiota Autism Adults) (MICAA)

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: BERBE Ludivine, Central Hospital, Nancy, France

Autismikirjon häiriöistä kärsivien aikuispotilaiden suun mikrobiotan ja suun tilan karakterisointi: pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida ikenille haitallisten bakteerien esiintymistä ja suun terveyttä aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat tai heidän tutorinsa täyttävät lomakkeen, jossa on yleisiä terveystietoja ja päivittäisiä tottumuksia.

Tutkijat:

  • kerätä sylkeä, iennestettä ja/tai plakkia bakteereita kuvaamaan
  • arvioida ikenien terveyttä ja suuhygieniaa
  • rekisteröidä reikiintymiä, täytettyjä ja puuttuvia hampaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö (tai laillinen edustaja), joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja hyväksyy osallistumisen ja tietojensa käytön.
  • Aikuinen, jolla on autismikirjon häiriö, 18-60-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai sairausvakuutuksen edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset, joilla on autismikirjon häiriö
  • Lääkkeiden käyttö tai tilanteet, jotka voivat vaikuttaa mikrobiotaan (antibioottien, probioottien, steroidisten tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, tiukka suun hengitys)
  • Tupakointi
  • Hampaiden erittäin kielellinen asento haittaa parodontiumin kliinistä arviointia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa alle 6 kuukautta
  • Ranskan kansanterveyslain artiklojen L. 1121-5–L. 1121-7 ja L1122-2 piiriin kuuluvat henkilöt:
  • Raskaana olevat naiset, synnyttävät tai imettävät äidit
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan
  • Psykiatrisen hoidossa oleva henkilö kansanterveyslain artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 nojalla
  • Alaikäinen (ei vapautunut)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on autismispektrihäiriö
  • Aikuiset, joilla on autismikirjon häiriö
  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Hammashoito ja seuranta Nancyn sairaalassa
Muut: sylki-, ienneste- ja/tai hammasplakkinäytteiden kerääminen
Ei-invasiivinen näytteenotto hammasplakista, halkeamannesteestä ja/tai syljestä käyttämällä tutkimussondia, paperikärkiä ja sylkipyyhkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periodontopatogeenisten bakteerien esiintyminen (haitallista ikenille)
Aikaikkuna: Keräys päivänä 1
Käytetty tekniikka = polymeraasiketjureaktion (PCR) mittayksikkö = pesäkkeitä muodostava yksikkö (CFU)
Keräys päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loisten Entamoeba gingivalis alatyypin 1 (ST1) ja alatyypin 2 (ST2) sekä Trichomonas tenaxin esiintymisen arviointi
Aikaikkuna: Keräys päivänä 1
Tekniikka = Polymeraasiketjureaktion (PCR) yksikkö = pesäkkeitä muodostava yksikkö (CFU)
Keräys päivänä 1
Autismispektrihäiriöpotilaiden parodontaalisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytetty indeksi = Hollannin parodontaaliindeksi 0 = minimiarvo, parempi tulos 4 = maksimiarvo, huonompi tulos
Päivä 1
Hampaiden kunnon arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Hammaslääketieteelliset tiedot kerätään käyttämällä DMFT (Decay-Missing-Filled/Teeth) -pistettä 0 = minimiarvo, paras tulos 28 = maksimiarvo, huonoin tulos
Päivä 1
Suun hygienian arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Suuhygieniaa arvioidaan Silness- ja Löe-plakkiindeksillä ja elämäntapakyselyllä 0 = minimiarvo, paras tulos 3 = maksimiarvo, huonoin tulos
Päivä 1
Tietojen kerääminen elämäntottumuksista (suu- ja hammashygienia, ruokavalio, aktiivisuus jne.) ja lääkehoidoista, jotka voivat vaikuttaa havaittuihin kliinisiin parametreihin
Aikaikkuna: Ennen näytteenottoa ja kliinistä tutkimusta
Tietojen kerääminen osallistujan tai potilaan laillisen huoltajan täyttämällä lomakkeella
Ennen näytteenottoa ja kliinistä tutkimusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Ludivine BERBE, CHRU Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A01024-41

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa