Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální mikrobiota a orální stav dospělých pacientů s poruchami autistického spektra (MICAA: MICrobiota Autism Adults) (MICAA)

22. srpna 2024 aktualizováno: BERBE Ludivine, Central Hospital, Nancy, France

Charakterizace orální mikrobioty a orálního stavu populace dospělých pacientů s poruchami autistického spektra: pilotní studie

Cílem této pilotní studie je posoudit přítomnost choroboplodných zárodků pro dásně a zhodnotit zdraví ústní dutiny u dospělých s poruchou autistického spektra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci nebo jejich lektoři vyplní formulář s obecnými zdravotními informacemi a denními návyky.

Vyšetřovatelé budou:

  • odeberte sliny, tekutinu z dásní a/nebo zubní plak, abyste mohli charakterizovat zárodky
  • posoudit zdraví dásní a ústní hygienu
  • registrovat kazy, plné a chybějící zuby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Chru Brabois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba (nebo zákonný zástupce), která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a souhlasí s účastí a používáním svých údajů.
  • Dospělí s poruchou autistického spektra, muži nebo ženy ve věku od 18 do 60 let.
  • Člen systému sociálního zabezpečení nebo příjemce zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let s poruchou autistického spektra
  • Užívání léků nebo situace, které mohou ovlivnit mikroflóru (užívání antibiotik, probiotik, steroidních nebo nesteroidních protizánětlivých léků v posledních 3 měsících, přísné dýchání ústy)
  • Kouření
  • Velmi lingvální postavení zubů brání klinickému posouzení parodontu
  • Pacienti, kteří podstoupili periodontální léčbu po dobu kratší než 6 měsíců
  • Osoby, na které se vztahují články L. 1121-5 až L. 1121-7 a L1122-2 francouzského zákoníku veřejného zdraví:
  • Těhotné ženy, ženy při porodu nebo kojící matky
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoby neschopné dát svůj souhlas
  • Osoba v psychiatrické péči na základě článků L. 3212-1 a L. 3213-1 zákona o veřejném zdraví
  • Menší (ne emancipovaný)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí s poruchou autistického spektra
  • Dospělí s poruchou autistického spektra
  • Ve věku od 18 do 60 let
  • Zubní péče a následná péče v nemocnici Nancy
Jiný: odběr vzorků slin, dásní a/nebo zubního plaku
Neinvazivní odběr vzorků zubního plaku, štěrbinové tekutiny a/nebo slin pomocí vyšetřovací sondy, papírových špiček a tamponů ze slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost parodontopatogenních bakterií (škodlivé pro dásně)
Časové okno: Sbírka v den 1
Použitá technika = Polymerázová řetězová reakce (PCR) Měřící jednotka = Colony-Forming Unit (CFU)
Sbírka v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přítomnosti parazitů Entamoeba gingivalis subtyp 1 (ST1) a subtyp 2 (ST2) a Trichomonas tenax
Časové okno: Sbírka v den 1
Technika = jednotka polymerázové řetězové reakce (PCR) = jednotka tvořící kolonie (CFU)
Sbírka v den 1
Hodnocení stavu parodontu u pacientů s poruchou autistického spektra
Časové okno: Den 1
Použitý index = holandský periodontální index 0 = minimální hodnota, lepší výsledek 4 = maximální hodnota, horší výsledek
Den 1
Posouzení stavu chrupu
Časové okno: Den 1
Zubní data budou shromažďována pomocí skóre Decay-Missing-Filled/Teeth (DMFT) 0 = minimální hodnota, nejlepší výsledek 28 = maximální hodnota, nejhorší výsledek
Den 1
Hodnocení ústní hygieny
Časové okno: Den 1
Ústní hygiena bude hodnocena pomocí indexu Silness a Löe plaque index a dotazníku životního stylu 0 = minimální hodnota, nejlepší výsledek 3 = maximální hodnota, nejhorší výsledek
Den 1
Sběr údajů o životních návycích (ústní a zubní hygiena, strava, aktivita atd.) a medikamentózní léčbě, které mohou ovlivnit pozorované klinické parametry
Časové okno: Před odběrem vzorků a klinickým vyšetřením
Sběr dat prostřednictvím formuláře vyplněného účastníkem nebo zákonným zástupcem pacienta
Před odběrem vzorků a klinickým vyšetřením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ludivine BERBE, CHRU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A01024-41

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit