Acceptabilité et faisabilité d'une nouvelle intervention nocturne de gestion posturale pour améliorer la santé respiratoire des enfants atteints de neuro-handicap complexe (Breathe-Easy)
Breathe-Easy : une étude pilote pour examiner l'acceptabilité et la faisabilité d'une nouvelle intervention nocturne de gestion posturale pour améliorer la santé respiratoire des enfants atteints de neuro-handicap complexe.
Cette recherche concerne les enfants atteints de neuro-handicap complexe. Les dommages causés au cerveau en développement entraînent des perturbations permanentes du contrôle moteur, des convulsions, de la cognition, de la communication, de l’alimentation et de la boisson ainsi que du comportement. Les enfants atteints d’un handicap neurologique complexe dépendent des autres pour les déplacer et les positionner. Les enfants souffrent généralement de maladies pulmonaires chroniques, entraînant des hospitalisations fréquentes, des interventions médicales et des décès prématurés. Les maladies respiratoires peuvent être déclenchées par une « aspiration », c'est-à-dire lorsque la salive, la nourriture, le liquide ou le contenu de l'estomac pénètrent dans les poumons. Les risques d'aspiration augmentent la nuit lorsque la surveillance est limitée et que les enfants sont positionnés sur le dos. Certains enfants souffrent de complications respiratoires répétées nécessitant des séjours hospitaliers prolongés, y compris une assistance respiratoire en soins intensifs.
Le pédiatre respiratoire consultant Akshat Kapur et la physiothérapeute Hilda Perry ont développé une nouvelle intervention nocturne pour améliorer la santé respiratoire des enfants atteints de neuro-handicap complexe. Le Dr Kapur et son équipe ont découvert que cette intervention peut contribuer à réduire les maladies respiratoires et le temps passé à l'hôpital pour certains enfants. Il s'agit d'une étude d'acceptabilité et de faisabilité, ce qui signifie que nous voulons savoir si cette nouvelle intervention est quelque chose que les enfants atteints de handicap neurologique complexe et leurs familles sont heureux (c'est-à-dire qu'elle est acceptable) et capables (c'est-à-dire qu'elle est réalisable). Si tel est le cas, une étude de recherche plus vaste peut être conçue pour déterminer si l’intervention améliore la santé respiratoire des enfants atteints de handicaps neurologiques complexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention consiste à positionner les enfants en toute sécurité sur le ventre, à l'aide d'oreillers pour soutenir le corps sous l'épaule et la hanche, et avec la tête légèrement abaissée afin que la gravité puisse aider à drainer les sécrétions de la bouche. Ceci est différent des recommandations actuelles de positionnement nocturne des enfants couchés sur le dos ou sur le côté. La nouvelle intervention implique également, lorsque cela est possible, la vidange du contenu de l'estomac des enfants pendant la nuit via une sonde d'alimentation existante pour empêcher l'aspiration du contenu de l'estomac.
Nous travaillerons en étroite collaboration avec 10 enfants atteints de handicap neurologique complexe et leurs familles ainsi que des professionnels de la santé pour introduire cette nouvelle intervention nocturne. Nous ferons des observations sur les résultats respiratoires et du sommeil des enfants avant et après avoir apporté des modifications. Nous ferons des comparaisons à l'aide de questionnaires, de journaux de sommeil, d'enregistrements d'utilisation d'antibiotiques et d'admissions à l'hôpital. Nous collecterons ces informations avant d'apporter des modifications, 3 mois après la mise en place de l'intervention et après 6 mois à la fin de l'étude. Nous parlerons aux enfants, aux parents, aux soignants et aux professionnels de la santé concernés pour découvrir ce qu'ils pensent et ressentent à propos de la nouvelle intervention, y compris les problèmes/défis survenus.
Nous enregistrerons combien d'enfants et de familles ont été approchés pour participer à l'étude. Nous enregistrerons combien ont accepté de participer, combien ont choisi de partir à mi-parcours et combien ont déclaré ne pas vouloir participer à l’étude. Les familles qui ont interrompu ou qui ont refusé l'intervention auront la possibilité de fournir des commentaires de manière confidentielle.
Nous utiliserons les résultats pour décider s'il est faisable et acceptable pour les enfants et les familles de mener un essai de recherche sur cette nouvelle intervention nocturne. Les données nous aideront à concevoir un futur essai de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN8 4JN
- Chailey Clinical Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- dépendre des autres pour positionner/bouger son corps
- risque élevé d'aspiration lié à des difficultés de déglutition
- âgés de 2 à 18 ans
- avez une gastrostomie/jéjunostomie
- recevoir des soins d'un pédiatre respiratoire consultant de l'hôpital pour enfants Royal Alexandra (Dr Kapur ou collègue) en raison d'antécédents récents d'infections pulmonaires.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'un handicap neurologique complexe qui ne peuvent pas être positionnés de manière à favoriser le drainage des voies respiratoires supérieures
- Enfants utilisant une sonde naso-gastrique
- Enfants qui n'ont pas de gastrostomie ou de jéjunostomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveaux composants d'intervention nocturne pour la gestion posturale
Bras d'intervention
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Éléments et composants essentiels du PMN-TI :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les symptômes respiratoires de Liverpool
Délai: 2 ans
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Mesure des résultats du questionnaire
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Crombie, PhD, Sussex Community NHS FT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 288217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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