Accettabilità e fattibilità di un nuovo intervento notturno di gestione posturale per migliorare la salute respiratoria dei bambini con neurodisabilità complessa (Breathe-Easy)
Breathe-Easy: uno studio pilota per esaminare l'accettabilità e la fattibilità di un nuovo intervento notturno di gestione posturale per migliorare la salute respiratoria dei bambini con neurodisabilità complessa.
Questa ricerca riguarda i bambini con neurodisabilità complessa. Il danno al cervello in via di sviluppo porta a disturbi permanenti nel controllo motorio, nelle convulsioni, nella cognizione, nella comunicazione, nel mangiare e nel bere e nel comportamento. I bambini con neurodisabilità complessa dipendono dagli altri per spostarli e posizionarli. I bambini comunemente soffrono di malattie polmonari croniche, che portano a frequenti ospedalizzazioni, interventi medici e morte prematura. Le malattie respiratorie possono essere innescate da "aspirazione", cioè quando la saliva, il cibo, i liquidi o il contenuto dello stomaco entrano nei polmoni. I rischi di aspirazione aumentano di notte quando la supervisione è limitata e i bambini sono posizionati sulla schiena. Alcuni bambini sperimentano ripetute complicazioni respiratorie che richiedono degenze ospedaliere prolungate compreso il supporto respiratorio in terapia intensiva.
Il pediatra consulente respiratorio Akshat Kapur e la fisioterapista Hilda Perry hanno sviluppato un nuovo intervento notturno per migliorare la salute respiratoria dei bambini con neurodisabilità complessa. Il dottor Kapur e il suo team hanno scoperto che questo intervento può aiutare a ridurre le malattie respiratorie e il tempo trascorso in ospedale per alcuni bambini. Questo è uno studio di accettabilità e fattibilità, il che significa che vogliamo scoprire se questo nuovo intervento è qualcosa che i bambini con neurodisabilità complessa e le loro famiglie sono felici (cioè è accettabile) e in grado (cioè è fattibile) di fare. In tal caso, è possibile progettare uno studio di ricerca futuro più ampio per scoprire se l’intervento funziona per migliorare la salute respiratoria dei bambini con neurodisabilità complessa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento prevede il posizionamento sicuro del bambino sul fronte, utilizzando cuscini per sostenere il corpo sotto la spalla e l'anca, e con la testa leggermente abbassata in modo che la gravità possa aiutare a drenare le secrezioni dalla bocca. Questo è diverso dalle attuali raccomandazioni sul posizionamento notturno dei bambini sdraiati sulla schiena o su un fianco. Il nuovo intervento prevede anche, ove possibile, il drenaggio del contenuto dello stomaco dei bambini durante la notte tramite una sonda di alimentazione esistente per evitare l'aspirazione del contenuto dello stomaco.
Lavoreremo a stretto contatto con 10 bambini affetti da neurodisabilità complessa, con le loro famiglie e con gli operatori sanitari mentre introduciamo questo nuovo intervento notturno. Faremo osservazioni sugli esiti respiratori e sul sonno dei bambini prima e dopo aver apportato modifiche. Faremo confronti utilizzando questionari, diari del sonno, registrazioni dell'uso di antibiotici e ricoveri ospedalieri. Raccoglieremo queste informazioni prima di apportare qualsiasi modifica, 3 mesi dopo la definizione dell'intervento e dopo 6 mesi al termine dello studio. Parleremo con bambini, genitori, assistenti e operatori sanitari competenti per scoprire cosa pensano e sentono riguardo al nuovo intervento, compresi eventuali problemi/sfide emersi.
Registreremo quanti bambini e famiglie sono stati contattati per prendere parte allo studio. Registreremo quanti hanno accettato di partecipare, quanti hanno scelto di abbandonare a metà percorso e quanti hanno dichiarato di non voler prendere parte allo studio. Le famiglie che hanno interrotto o che hanno rifiutato l'intervento avranno l'opportunità di fornire un feedback in modo confidenziale.
Utilizzeremo i risultati per decidere se è fattibile e accettabile per i bambini e le famiglie condurre una sperimentazione di ricerca su questo nuovo intervento notturno. I dati ci aiuteranno a progettare un futuro esperimento di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Regno Unito, BN8 4JN
- Chailey Clinical Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipendente dagli altri per posizionare/muovere il proprio corpo
- alto rischio di aspirazione legato a difficoltà di deglutizione
- età 2-18 anni
- avere una gastrostomia/digiunostomia
- riceve cure dal pediatra consulente respiratorio del Royal Alexandra Children's Hospital (Dr Kapur o collega) a causa di una recente storia di infezioni al torace.
Criteri di esclusione:
- Bambini con neurodisabilità complessa che non possono essere posizionati in modo tale da favorire il drenaggio delle vie aeree superiori
- Bambini che utilizzano un sondino naso-gastrico
- Bambini che non hanno una gastrostomia o una digiunostomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nuovi componenti di intervento notturno per la gestione posturale
Braccio di intervento
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Elementi e componenti essenziali del PMN-TI:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui sintomi respiratori di Liverpool
Lasso di tempo: 2 anni
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Misura dei risultati del questionario
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Crombie, PhD, Sussex Community NHS FT
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 288217
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