Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation translationnelle du vitiligo selon la localisation corporelle (Vitiligo BL)

11 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Évaluation translationnelle du vitiligo selon l'emplacement corporel Étude translationnelle

Le vitiligo touche 0,5 à 2 % de la population mondiale et a un impact démontré sur la qualité de vie.

Le traitement optimal du vitiligo nécessite de cibler la réponse inflammatoire auto-immune (pour stopper le processus de dépigmentation), mais également d'induire la différenciation des cellules souches mélanocytes (pour induire la repigmentation). Il existe une divergence bien démontrée dans la réponse de repigmentation entre les zones anatomiques du corps. Le visage et le cou sont les meilleurs répondeurs avec une repigmentation complète ou presque complète obtenue dans la plupart des cas sous traitement. Le tronc et les membres pourraient présenter une repigmentation complète ou quasi complète dans environ la moitié des cas. La repigmentation est beaucoup plus difficile au niveau des poignets, des coudes, des genoux, de la partie proximale des mains. Enfin, certaines zones comme les extrémités des mains et des pieds, les paumes, les plantes, sont quasiment impossibles à repigmenter.

L'enquêteur émet l'hypothèse qu'il existe certains facteurs produits dans la peau qui empêchent (ou du moins diminuent) la différenciation mais aussi probablement la migration et la prolifération des mélanocytes.

Objectif principal Comparer l'expression de l'ARNm de chaque type de cellules dans la peau de patients atteints de vitiligo par rapport à des volontaires sains selon les emplacements du corps

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, France, 06200
        • Recrutement
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Passeron Thierry, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes atteints de vitiligo non segmentaire pour le groupe vitiligo et hommes et femmes sans aucune maladie auto-immune pour le groupe témoin
  • ≥ 18 et <70 ans
  • Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse urinaire (βHCG dans les urines) sera réalisé.
  • Affiliation à un système de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Vitiligo segmentaire ou mixte
  • Vitiligo d'une durée de moins de 2 ans
  • Troubles cutanés auto-immuns ou inflammatoires autres que le vitiligo (c.-à-d. dermatite atopique active, psoriasis, lichen plan…)
  • Exposition au soleil (dans le but de bronzer ou de repigmenter la peau) ou aux UV artificiels (cabines UV, lampes ou lasers) au cours du mois précédant l'inclusion
  • Utilisation concomitante de médicaments immunosuppresseurs topiques ou systémiques ou de stéroïdes
  • Contre-indication à la xylocaïne à 2 % d'adrénaline
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Personnes vulnérables : mineurs, majeurs sous tutelle ou privés de liberté, majeurs sous curatelle
  • Participants à d'autres études thérapeutiques cliniques impliquant un médicament susceptible d'interférer avec la présente évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de patients
Autre: Biopsie pour le groupe de patients
L'investigateur effectuera une biopsie cutanée de 4 mm sur 5 sites corporels : cou, tronc, coudes, poignets et pieds. Pour les patients atteints de vitiligo, les biopsies seront réalisées sur une peau non dépigmentée.
Autre: Groupe de bénévoles
Autre: biopsie pour le groupe de volontaires
Une publicité à l'hôpital annoncera l'étude et servira à recruter les volontaires sains. L'investigateur effectuera une biopsie cutanée de 4 mm sur 5 sites corporels : cou, tronc, coudes, poignets et pieds.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échantillons de peau
Délai: à l'inclusion
Un profilage transcriptomique par méthode de séquençage sera réalisé sur les échantillons de peau
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: passeron thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-PP-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vitiligo

Essais cliniques sur Biopsie pour le groupe de patients

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner