Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Translasjonsvurdering av vitiligo i henhold til kroppsplasseringer (Vitiligo BL)

11. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Translasjonsvurdering av vitiligo i henhold til kroppsplasseringstranslasjonsstudie

Vitiligo påvirker 0,5 til 2 % av verdens befolkning og har en påvist innvirkning på livskvaliteten.

Optimal behandling av vitiligo krever å målrette den autoimmune inflammatoriske responsen (for å stoppe depigmenteringsprosessen), men også å indusere differensiering av melanocyttstamceller (for å indusere repigmentering). Det er et godt demonstrert avvik i repigmenteringsresponsen mellom anatomiske områder av kroppen. Ansikt og nakke er den beste responderen med fullstendig eller nesten fullstendig repigmentering oppnådd i de fleste tilfeller under behandling. Trunk og lemmer kan ha en fullstendig eller nesten fullstendig repigmentering i omtrent halvparten av tilfellene. Repigmenteringen er mye vanskeligere i håndledd, albuer, knær, proksimale del av hendene. Til slutt, noen områder som ekstremiteter av hender og føtter, håndflater, såler, er nesten umulig å repigmentere.

Etterforskeren antar at det er noen faktorer som produseres i huden som forhindrer (eller i det minste reduserer) differensieringen, men sannsynligvis også migrasjonen og spredningen av melanocytter.

Primært mål Å sammenligne mRNA-ekspresjonen av hver celletype i huden til vitiligopasienter sammenlignet med friske frivillige i henhold til kroppsplasseringer

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06200
        • Rekruttering
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Passeron Thierry, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner med ikke-segmentell vitiligo for vitiligogruppen og menn og kvinner uten noen autoimmun lidelse for kontrollgruppen
  • ≥ 18 og <70 år
  • For kvinner i fertil alder vil det bli utført en uringraviditetstest (βHCG i urin).
  • Tilknytning til et trygdesystem
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Segmentell eller blandet vitiligo
  • Vitiligo med mindre enn 2 års varighet
  • Hudautoimmune eller inflammatoriske hudsykdommer andre enn vitiligo (dvs. aktiv atopisk dermatitt, psoriasis, lichen planus...)
  • Eksponering for sol (med den hensikt å brune eller repigmentere huden) eller kunstig UV (UV-kabiner, lamper eller lasere) i løpet av måneden før inkludering
  • Samtidig bruk av lokal eller systemisk immunsuppressiv medisin eller steroider
  • Kontraindikasjon mot xylocain med 2 % adrenalin
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Sårbare personer: mindreårige, voksen under vergemål eller frihetsberøvet, voksen under kuratorskap
  • Deltakere i andre kliniske terapeutiske studier som involverer et medikament som kan forstyrre den nåværende evalueringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientgruppe
Etterforskeren vil utføre en 4 mm hudbiopsi som vil bli utført på 5 kroppssteder: nakke, buk, albuer, håndledd og føtter. For vitiligopasienter vil biopsiene bli tatt på en ikke-depigmentert hud.
Annen: Frivillig gruppe
En publisitet på sykehuset vil kunngjøre studien, og vil bli brukt til å rekruttere de friske frivillige. Etterforskeren vil utføre en 4 mm hudbiopsi som vil bli utført på 5 kroppssteder: nakke, buk, albuer, håndledd og føtter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hudprøver
Tidsramme: ved inkludering
Transkriptomisk profilering ved sekvenseringsmetode vil bli utført på hudprøvene
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: passeron thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-PP-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitiligo

Kliniske studier på Biopsi for pasientgruppen

3
Abonnere