Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translationel vurdering af vitiligo i henhold til kropsplaceringer (Vitiligo BL)

11. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Translationel vurdering af vitiligo ifølge translationel undersøgelse af kropssteder

Vitiligo påvirker 0,5 til 2% af verdens befolkning og har en påvist indvirkning på livskvaliteten.

Optimal behandling af vitiligo kræver at målrette det autoimmune inflammatoriske respons (for at standse depigmenteringsprocessen), men også at inducere differentieringen af ​​melanocytstamceller (for at inducere repigmentering). Der er en velpåvist uoverensstemmelse i repigmenteringsreaktionen mellem anatomiske områder af kroppen. Ansigt og hals er den bedste responder med fuldstændig eller næsten fuldstændig repigmentering opnået i de fleste tilfælde under behandling. Trunk og lemmer kunne have en fuldstændig eller næsten fuldstændig repigmentering i cirka halvdelen af ​​tilfældene. Repigmenteringen er meget vanskeligere i håndled, albuer, knæ, den proksimale del af hænderne. Endelig er nogle områder, såsom ekstremiteterne af hænder og fødder, håndflader, såler, næsten umulige at repigmentere.

Efterforskeren antager, at der er nogle faktorer, der produceres i huden, som forhindrer (eller i det mindste mindsker) differentieringen, men sandsynligvis også migration og proliferation af melanocytter.

Primært mål At sammenligne mRNA-ekspressionen af ​​hver celletype i huden på vitiligopatienter sammenlignet med raske frivillige i henhold til kropsplaceringer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Passeron Thierry, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med ikke-segmental vitiligo for vitiligogruppen og mænd og kvinder uden nogen autoimmun lidelse for kontrolgruppen
  • ≥ 18 og <70 år
  • For kvinder i den fødedygtige alder vil der blive udført en uringraviditetstest (βHCG i urin).
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Segmentel eller blandet vitiligo
  • Vitiligo med mindre end 2 års varighed
  • Hudautoimmune eller inflammatoriske hudlidelser bortset fra vitiligo (dvs. aktiv atopisk dermatitis, psoriasis, lichen planus...)
  • Udsættelse for sol (med den hensigt at brune eller genoplive huden) eller kunstig UV (UV-kabiner, lamper eller lasere) i løbet af måneden før inklusion
  • Samtidig brug af topisk eller systemisk immunsuppressiv medicin eller steroider
  • Kontraindikation til xylocain med 2 % adrenalin
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Sårbare mennesker: mindreårige, voksen under værgemål eller frihedsberøvet, voksen under kuratur
  • Deltagere i andre kliniske terapeutiske undersøgelser, der involverer et lægemiddel, der kunne interferere med den nuværende evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientgruppe
Andet: Biopsi til patientgruppen
Efterforskeren vil udføre en 4 mm hudbiopsi, der vil blive udført på 5 kropssteder: hals, krop, albuer, håndled og fødder. For vitiligopatienter vil biopsierne blive taget på en ikke-depigmenteret hud.
Andet: Frivillig gruppe
Andet: biopsi til frivilliggruppen
En reklame på hospitalet vil annoncere undersøgelsen og vil blive brugt til at rekruttere de raske frivillige. Efterforskeren vil udføre en 4 mm hudbiopsi, der vil blive udført på 5 kropssteder: hals, krop, albuer, håndled og fødder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hudprøver
Tidsramme: ved inklusion
Transkriptomisk profilering ved sekventeringsmetode vil blive udført på hudprøverne
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: passeron thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-PP-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Biopsi til patientgruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner