Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Translationele beoordeling van vitiligo volgens lichaamslocaties (Vitiligo BL)

11 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Translationele beoordeling van vitiligo volgens lichaamslocaties Translationeel onderzoek

Vitiligo treft 0,5 tot 2% van de wereldbevolking en heeft een aangetoonde impact op de kwaliteit van leven.

Voor een optimale behandeling van vitiligo moet de auto-immuunontstekingsreactie worden aangepakt (om het depigmentatieproces te stoppen), maar ook om de differentiatie van melanocytstamcellen te induceren (om repigmentatie te induceren). Er is een duidelijk aangetoonde discrepantie in de repigmentatiereactie tussen anatomische delen van het lichaam. Gezicht en hals reageren het beste; in de meeste gevallen wordt tijdens de behandeling volledige of bijna volledige repigmentatie bereikt. In ongeveer de helft van de gevallen kunnen romp en ledematen een volledige of bijna volledige repigmentatie vertonen. De repigmentatie is veel moeilijker in polsen, ellebogen, knieën en het proximale deel van de handen. Ten slotte zijn sommige gebieden, zoals de uiteinden van handen en voeten, handpalmen en voetzolen, bijna onmogelijk om opnieuw te pigmenteren.

De onderzoeker veronderstelt dat er enkele factoren zijn die in de huid worden geproduceerd en die de differentiatie, maar waarschijnlijk ook de migratie en proliferatie van melanocyten voorkomen (of op zijn minst verminderen).

Primaire doelstelling Het vergelijken van de mRNA-expressie van elk type cel in de huid van vitiligopatiënten vergeleken met gezonde vrijwilligers op basis van lichaamslocaties

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrijk, 06200
        • Werving
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Passeron Thierry, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met niet-segmentale vitiligo voor de vitiligogroep en mannen en vrouwen zonder enige auto-immuunziekte voor de controlegroep
  • ≥ 18 en <70 jaar
  • Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd zal een urinezwangerschapstest (βHCG in urine) worden uitgevoerd.
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Segmentale of gemengde vitiligo
  • Vitiligo met een duur van minder dan 2 jaar
  • Auto-immuun- of inflammatoire huidaandoeningen anders dan vitiligo (bijv. actieve atopische dermatitis, psoriasis, lichen planus…)
  • Blootstelling aan de zon (met de bedoeling de huid te bruinen of opnieuw te pigmenteren) of kunstmatige UV (UV-cabines, lampen of lasers) gedurende de maand vóór opname
  • Gelijktijdig gebruik van plaatselijke of systemische immunosuppressiva of steroïden
  • Contra-indicatie voor xylocaïne met 2% adrenaline
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Kwetsbare personen: minderjarigen, volwassene onder voogdij of van vrijheid beroofd, volwassene onder curatorschap
  • Deelnemers aan andere klinische therapeutische onderzoeken met een medicijn dat de huidige evaluatie zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiëntengroep
Ander: Biopsie voor de patiëntengroep
De onderzoeker zal een huidbiopsie van 4 mm uitvoeren op 5 lichaamslocaties: nek, romp, ellebogen, polsen en voeten. Bij vitiligopatiënten worden de biopsieën genomen op een niet-gepigmenteerde huid.
Ander: Vrijwilligers groep
Ander: biopsie voor de vrijwilligersgroep
Een publiciteitscampagne in het ziekenhuis zal de studie aankondigen en zal worden gebruikt om gezonde vrijwilligers te werven. De onderzoeker zal een huidbiopsie van 4 mm uitvoeren op 5 lichaamslocaties: nek, romp, ellebogen, polsen en voeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
huidmonsters
Tijdsspanne: bij inclusie
Op de huidmonsters zal transcriptomische profilering door middel van sequencing-methode worden uitgevoerd
bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: passeron thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-PP-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Klinische onderzoeken op Biopsie voor de patiëntengroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren