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Translationale Beurteilung von Vitiligo anhand der Körperlokalisation (Vitiligo BL)

11. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Translationale Beurteilung von Vitiligo anhand der Körperlokalisation. Translationale Studie

Vitiligo betrifft 0,5 bis 2 % der Weltbevölkerung und hat nachweislich Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Eine optimale Behandlung von Vitiligo erfordert die gezielte Bekämpfung der autoimmunen Entzündungsreaktion (um den Depigmentierungsprozess zu stoppen), aber auch die Induktion der Differenzierung von Melanozyten-Stammzellen (um die Repigmentierung zu induzieren). Es gibt eine gut nachgewiesene Diskrepanz in der Repigmentierungsreaktion zwischen anatomischen Bereichen des Körpers. Gesicht und Hals reagieren am besten darauf, wobei in den meisten Fällen unter der Behandlung eine vollständige oder fast vollständige Repigmentierung erreicht wird. In etwa der Hälfte der Fälle kann es zu einer vollständigen oder nahezu vollständigen Repigmentierung des Rumpfes und der Gliedmaßen kommen. Die Repigmentierung ist an Handgelenken, Ellenbogen, Knien und dem proximalen Teil der Hände viel schwieriger. Schließlich sind einige Bereiche wie die Extremitäten von Händen und Füßen, Handflächen und Fußsohlen nahezu unmöglich zu repigmentieren.

Der Forscher geht davon aus, dass in der Haut einige Faktoren produziert werden, die die Differenzierung, aber wahrscheinlich auch die Migration und Proliferation von Melanozyten verhindern (oder zumindest verringern).

Hauptziel Vergleich der mRNA-Expression jedes Zelltyps in der Haut von Vitiligo-Patienten im Vergleich zu gesunden Freiwilligen entsprechend der Körperregion

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Passeron Thierry, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit nicht-segmentaler Vitiligo für die Vitiligo-Gruppe und Männer und Frauen ohne Autoimmunerkrankung für die Kontrollgruppe
  • ≥ 18 und <70 Jahre
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Urin-Schwangerschaftstest (βHCG im Urin) durchgeführt.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Segmentale oder gemischte Vitiligo
  • Vitiligo mit einer Dauer von weniger als 2 Jahren
  • Andere autoimmune oder entzündliche Hauterkrankungen als Vitiligo (d. h. aktive atopische Dermatitis, Psoriasis, Lichen planus…)
  • Sonneneinstrahlung (mit der Absicht, die Haut zu bräunen oder zu repigmentieren) oder künstlicher UV-Strahlung (UV-Kabinen, Lampen oder Laser) im Monat vor der Aufnahme
  • Gleichzeitige Anwendung topischer oder systemischer immunsuppressiver Medikamente oder Steroide
  • Kontraindikation für Xylocain mit 2 % Adrenalin
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Schutzbedürftige Personen: Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft oder Freiheitsentzug, Erwachsene unter Vormundschaft
  • Teilnehmer an anderen klinischen Therapiestudien mit einem Medikament, das die vorliegende Bewertung beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patientengruppe
Der Prüfer führt eine 4-mm-Hautbiopsie an 5 Körperstellen durch: Hals, Rumpf, Ellbogen, Handgelenk und Füße. Bei Vitiligo-Patienten werden die Biopsien auf einer nicht depigmentierten Haut entnommen.
Sonstiges: Freiwilligengruppe
Eine Werbung im Krankenhaus wird die Studie ankündigen und dazu dienen, die gesunden Freiwilligen zu rekrutieren. Der Prüfer führt eine 4-mm-Hautbiopsie an 5 Körperstellen durch: Hals, Rumpf, Ellbogen, Handgelenk und Füße.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautproben
Zeitfenster: bei der Inklusion
An den Hautproben wird eine transkriptomische Profilierung mittels Sequenzierungsmethode durchgeführt
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: passeron thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-PP-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitiligo

Klinische Studien zur Biopsie für die Patientengruppe

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