Une étude clinique de l'association de l'anlotinib et de l'aumolertinib dans le traitement de première intention du CPNPC avancé avec mutation EGFR 21L858R

Critère d'intégration:

• 1) Le patient a volontairement participé à cette étude et signé un formulaire de consentement éclairé ; 2) Âge > 18 ans, hommes et femmes ; 3) CPNPC de stade avancé non résécable ou métastatique (stade IIIB, IIIC ou IV) confirmé par histologie ou cytologie, avec la présence d'une mutation de l'exon L858R de l'EGFR 21 dans le gène moteur ; 4) Selon les critères d'évaluation de l'efficacité des tumeurs solides (RECIST 1.1), au moins une lésion mesurable est utilisée comme lésion cible ; 5) Le score d'état physique (ECOG PS) de l'Eastern Cancer Collaborative Group est de 0 à 3 points ; 6) La durée de survie attendue est supérieure à 3 mois ; 7) Patients nouvellement traités qui n'ont pas reçu de traitement antitumoral systématique dans le passé, y compris la radiothérapie et la chimiothérapie ciblée et l'immunothérapie ; 8) La fonction des organes principaux répond aux normes suivantes dans les 7 jours précédant le traitement : (1) Norme d'examen sanguin de routine (sans transfusion sanguine dans les 14 jours) : ① Hémoglobine (HB) ≥ 90 g/L ; ② Valeur absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; ③ Plaquettes (PLT) ≥ 80 × 109/L.(2) L'examen biochimique doit répondre aux normes suivantes : ① Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; ② Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase AST ≤ 2,5ULN, si accompagnées de métastases hépatiques, ALT et AST ≤ 5ULN ; ③ Créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5ULN ou taux de clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min.

Critère d'exclusion:

1. CPNPC mixte contenant d'autres composants pathologiques ;
2. Mauvais contrôle de la pression artérielle (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ;
3. L'imagerie montre que la tumeur envahit des vaisseaux sanguins importants, ou le chercheur détermine que la tumeur est très susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer des saignements massifs mortels au cours d'études ultérieures ;
4. Avoir présenté des événements de thrombose artério-veineuse dans les 6 mois, tels que des accidents vasculaires cérébraux, une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire chez les patients ;
5. Patients présentant des facteurs combinés qui affectent les médicaments oraux, tels que des difficultés à avaler, une résection gastro-intestinale, une diarrhée chronique ou une occlusion intestinale ;
6. Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques ;
7. Patients atteints de maladies graves et/ou incontrôlables, telles qu'un infarctus du myocarde, un angor instable, une insuffisance cardiaque congestive et des arythmies sévères incontrôlables dans les 6 mois précédant l'inscription ;
8. Infections graves actives ou incontrôlées ;
9. Dysfonctionnement hépatique sévère, cirrhose, hépatite active aiguë ou chronique ;
10. Les résultats de routine urinaire ont montré que le niveau de protéines urinaires était ≥++ et que le résultat de détection quantitative des protéines urinaires sur 24 heures était > 1,0 g ;
11. Tuberculose pulmonaire active ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes ;
13. Selon le jugement des chercheurs, les sujets peuvent présenter d'autres facteurs pouvant entraîner l'arrêt de l'étude à mi-chemin, tels que d'autres maladies graves (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement concomitant, de graves anomalies des tests de laboratoire et des facteurs familiaux et sociaux qui les accompagnent. ce qui peut affecter la sécurité des sujets ou la collecte de données et d’échantillons.