Komora alergenowa azelastyny ​​– badanie początku działania

2 dawki do każdego otworu nosowego Azelastyny ​​0,15% dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

1644 mcg chlorowodorku azelastyny ​​dziennie

2 dawki leku Ryaltris do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

200 mcg furoinianu Mometazonu i 4800 mcg olopatadyny dziennie

2 dawki do każdego otworu nosowego Azelastyny ​​0,15% dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

1644 mcg chlorowodorku azelastyny ​​dziennie

2 dawki leku Ryaltris do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

200 mcg furoinianu Mometazonu i 4800 mcg olopatadyny dziennie

2 dawki do każdego otworu nosowego Azelastyny ​​0,15% dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

1644 mcg chlorowodorku azelastyny ​​dziennie

2 dawki leku Ryaltris do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

200 mcg furoinianu Mometazonu i 4800 mcg olopatadyny dziennie

2 dawki do każdego otworu nosowego Azelastyny ​​0,15% dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

1644 mcg chlorowodorku azelastyny ​​dziennie

2 dawki leku Ryaltris do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

200 mcg furoinianu Mometazonu i 4800 mcg olopatadyny dziennie

2 dawki do każdego otworu nosowego Azelastyny ​​0,15% dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

1644 mcg chlorowodorku azelastyny ​​dziennie

2 dawki leku Ryaltris do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

200 mcg furoinianu Mometazonu i 4800 mcg olopatadyny dziennie

2 dawki do każdego otworu nosowego Azelastyny ​​0,15% dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

1644 mcg chlorowodorku azelastyny ​​dziennie

2 dawki leku Ryaltris do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie.

Całkowita dawka aktywnego leku:

200 mcg furoinianu Mometazonu i 4800 mcg olopatadyny dziennie

Początek działania 0,15% chlorowodorku azelastyny ​​w aerozolu do nosa (Azelastyna 0,15%) w leczeniu objawów nosowych sezonowego alergicznego nieżytu nosa (SAR) wywołanego prowokacją alergenem w jednostce narażenia środowiskowego (EEU), mierzonego jako różnica w zmianie w porównaniu z placebo od wartości początkowej u pacjenta, natychmiastowa całkowita punktacja objawów nosowych (TNSS).

Wytyczne FDA definiują początek działania jako pierwszy punkt czasowy po rozpoczęciu leczenia, w którym produkt wykazał większą zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu z placebo, które okazało się trwałe.

Na TNSS składają się 4 objawy ze strony nosa, każdy oceniany w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = ciężki). Suma TNSS składa się na wynik w zakresie od 0 do 12.

Początek działania mierzony różnicami pomiędzy obydwoma aktywnymi terapiami w porównaniu z placebo, pod względem zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie przez pacjenta chwilowej całkowitej punktacji objawów po leczeniu.

Wytyczne FDA definiują początek działania jako pierwszy punkt czasowy po rozpoczęciu leczenia, w którym produkt wykazał większą zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu z placebo, które okazało się trwałe.

Na TNSS składają się 4 objawy ze strony nosa, każdy oceniany w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = ciężki). Suma TNSS składa się na wynik w zakresie od 0 do 12.

Początek działania mierzony różnicami pomiędzy obydwoma aktywnymi terapiami w porównaniu z placebo, pod względem zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie przez pacjenta chwilowej całkowitej punktacji objawów po leczeniu.

Wytyczne FDA definiują początek działania jako pierwszy punkt czasowy po rozpoczęciu leczenia, w którym produkt wykazał większą zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu z placebo, które okazało się trwałe.

TOSS składa się z 3 objawów ze strony oczu, każdy oceniany w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = poważny). Suma TOSS składa się na wynik w zakresie od 0 do 9.

Początek działania mierzony różnicami pomiędzy obydwoma aktywnymi terapiami w porównaniu z placebo, pod względem zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie przez pacjenta chwilowej całkowitej punktacji objawów po leczeniu.

Wytyczne FDA definiują początek działania jako pierwszy punkt czasowy po rozpoczęciu leczenia, w którym produkt wykazał większą zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu z placebo, które okazało się trwałe.

Łączny wynik 7 objawów (T7SS) będzie kombinacją TNSS i TOSS, co daje łączny maksymalny wynik wynoszący 21.

Początek działania mierzony zmianą w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji poszczególnych objawów w każdym punkcie czasowym oceny po podaniu dawki (0 do 4 godzin po pojedynczej dawce) podczas wizyt 3, 6 i 9.

Każdy indywidualny objaw ocenia się w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = poważny).

Drugorzędowy punkt końcowy obejmuje porównanie obu aktywnych terapii w parach z placebo.

Ogólna skuteczność mierzona zmianami w TNSS w stosunku do wartości wyjściowych dla wszystkich ocen w ciągu 0–4 godzin oraz dla wizyt 3, 6 i 9 łącznie.

Na TNSS składają się 4 objawy ze strony nosa, każdy oceniany w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = ciężki). Suma TNSS składa się na wynik w zakresie od 0 do 12.

Ogólna skuteczność mierzona zmianami w skali TOSS w stosunku do wartości wyjściowych dla wszystkich ocen w ciągu 0–4 godzin oraz dla wizyt 3, 6 i 9 łącznie.

TOSS składa się z 3 objawów ze strony oczu, każdy oceniany w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = poważny). Suma TOSS składa się na wynik w zakresie od 0 do 9.

Ogólna skuteczność mierzona zmianami w T7SS w stosunku do wartości wyjściowych dla wszystkich ocen w ciągu 0–4 godzin oraz dla wizyt 3, 6 i 9 łącznie.

Łączny wynik 7 objawów (T7SS) będzie kombinacją TNSS i TOSS, co daje łączny maksymalny wynik wynoszący 21.

Ogólna skuteczność mierzona zmianą w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji poszczególnych objawów dla wszystkich ocen w ciągu 0–4 godzin oraz dla wizyt 3, 6 i 9 łącznie.

Każdy indywidualny objaw ocenia się w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = poważny).

Ogólna skuteczność mierzona zmianami w TNSS w stosunku do wartości wyjściowych dla wszystkich ocen w ciągu 0–4 godzin oraz dla wizyt 4, 7 i 10 łącznie po 3-dniowym leczeniu.

Na TNSS składają się 4 objawy ze strony nosa, każdy oceniany w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = ciężki). Suma TNSS składa się na wynik w zakresie od 0 do 12.

Ogólna skuteczność mierzona zmianami w skali TOSS w stosunku do wartości wyjściowych dla wszystkich ocen w ciągu 0–4 godzin oraz dla wizyt 4, 7 i 10 łącznie po 3-dniowym leczeniu.

TOSS składa się z 3 objawów ze strony oczu, każdy oceniany w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = poważny). Suma TOSS składa się na wynik w zakresie od 0 do 9.

Ogólna skuteczność mierzona zmianami w T7SS w stosunku do wartości wyjściowych dla wszystkich ocen w ciągu 0–4 godzin oraz dla wizyt 4, 7 i 10 łącznie po 3 dniach leczenia.

Łączny wynik 7 objawów (T7SS) będzie kombinacją TNSS i TOSS, co daje łączny maksymalny wynik wynoszący 21.

Ogólna skuteczność mierzona zmianą w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji poszczególnych objawów dla wszystkich ocen w ciągu 0–4 godzin oraz dla wizyt 4, 7 i 10 łącznie po 3 dniach leczenia.

Każdy indywidualny objaw ocenia się w skali od 0 do 3 (0 = brak i 3 = poważny).