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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06133348
Promouvoir la résilience chez les femmes atteintes d'un cancer du sein (PRISM)
22 février 2024 mis à jour par: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
L'intervention PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) est un programme fondé sur des données probantes qui renforce la résilience.
Ce programme a été développé en oncologie pour adolescents et jeunes adultes et utilise un coaching basé sur les compétences administré de manière centralisée pour renforcer les outils psychologiques positifs appelés ressources de résilience.
Ces ressources comprennent la gestion du stress, l’établissement d’objectifs et le recadrage positif.
Des études antérieures utilisant cette intervention ont montré que PRISM était administré avec succès à distance et qu'il a amélioré la résilience, la détresse psychologique, l'espoir et la qualité de vie.
Parmi les soignants adultes, PRISM a démontré qu'il améliore la résilience, l'auto-efficacité et l'engagement dans les soins médicaux.
Bien que PRISM cible avec succès la détresse et les conséquences en aval associées connues par les survivantes du cancer du sein, il n'a pas été utilisé chez les adultes atteints de cancer ou dans les communautés marginalisées.
L'adaptation de cette intervention à ce contexte nécessitera de tester l'intervention et, surtout, de l'adapter pour répondre aux besoins des femmes atteintes d'un cancer du sein, en particulier celles des populations marginalisées qui pourraient bénéficier de manière unique de cette intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote à un seul bras (1) testera la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention PRISM chez les personnes atteintes d'un cancer du sein, (2) sollicitera le point de vue des patients sur les éléments d'adaptation ou d'expansion future pour répondre aux besoins uniques des femmes atteintes d'un cancer du sein. , (3) évaluer la trajectoire des résultats rapportés par les patients et les mesures biologiques du stress pour les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant l'intervention PRISM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keyonsis Hildreth, MPH
- Numéro de téléphone: 2059753755
- E-mail: kjhildreth@uabmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stacey Ingram, ME.d
- Numéro de téléphone: 2059345287
- E-mail: saadewakun@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- The University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Keyonsis Hildreth, MPH
- Numéro de téléphone: 205-975-3755
- E-mail: kjhildreth@uabmc.edu
-
Contact:
- Stacey Ingram, MEd
- Numéro de téléphone: 2059345287
- E-mail: saadewakun@uabmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, les femmes suivant un traitement pour un cancer du sein métastatique
Critère d'exclusion:
- patients qui ne parlent pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention PRISME
Cette étude pilote à un seul bras (1) testera la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention PRISM chez les personnes atteintes d'un cancer du sein, (2) sollicitera le point de vue des patients sur les éléments d'adaptation ou d'expansion future pour répondre aux besoins uniques des femmes atteintes d'un cancer du sein. , (3) évaluer la trajectoire des résultats rapportés par les patients et les mesures biologiques du stress pour les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant l'intervention PRISM.
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PRISM est une intervention manuelle, brève et basée sur les compétences ciblant quatre ressources de résilience : PRISM est dispensé par du personnel d'intervention formé (appelé « coachs » au sein du programme PRISM).
Session 1, Gestion du stress.
Séance 2, Fixation d'objectifs.
Séance 3, Restructuration cognitive.
Séance 4, Création de sens.
Session 5 (facultatif), Se réunir.
La séance 6 (facultative) impliquait la planification préalable des soins à discuter.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Promouvoir la résilience chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 5 années
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Le nombre de patients qui participent aux séances PRISM aura réduit le stress.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
15 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300011028
- 2027123 (Autre subvention/numéro de financement: Daiichi Sankyo)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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