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Promouvoir la résilience chez les femmes atteintes d'un cancer du sein (PRISM)

22 février 2024 mis à jour par: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
L'intervention PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) est un programme fondé sur des données probantes qui renforce la résilience. Ce programme a été développé en oncologie pour adolescents et jeunes adultes et utilise un coaching basé sur les compétences administré de manière centralisée pour renforcer les outils psychologiques positifs appelés ressources de résilience. Ces ressources comprennent la gestion du stress, l’établissement d’objectifs et le recadrage positif. Des études antérieures utilisant cette intervention ont montré que PRISM était administré avec succès à distance et qu'il a amélioré la résilience, la détresse psychologique, l'espoir et la qualité de vie. Parmi les soignants adultes, PRISM a démontré qu'il améliore la résilience, l'auto-efficacité et l'engagement dans les soins médicaux. Bien que PRISM cible avec succès la détresse et les conséquences en aval associées connues par les survivantes du cancer du sein, il n'a pas été utilisé chez les adultes atteints de cancer ou dans les communautés marginalisées. L'adaptation de cette intervention à ce contexte nécessitera de tester l'intervention et, surtout, de l'adapter pour répondre aux besoins des femmes atteintes d'un cancer du sein, en particulier celles des populations marginalisées qui pourraient bénéficier de manière unique de cette intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude pilote à un seul bras (1) testera la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention PRISM chez les personnes atteintes d'un cancer du sein, (2) sollicitera le point de vue des patients sur les éléments d'adaptation ou d'expansion future pour répondre aux besoins uniques des femmes atteintes d'un cancer du sein. , (3) évaluer la trajectoire des résultats rapportés par les patients et les mesures biologiques du stress pour les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant l'intervention PRISM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, les femmes suivant un traitement pour un cancer du sein métastatique

Critère d'exclusion:

  • patients qui ne parlent pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PRISME
Cette étude pilote à un seul bras (1) testera la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention PRISM chez les personnes atteintes d'un cancer du sein, (2) sollicitera le point de vue des patients sur les éléments d'adaptation ou d'expansion future pour répondre aux besoins uniques des femmes atteintes d'un cancer du sein. , (3) évaluer la trajectoire des résultats rapportés par les patients et les mesures biologiques du stress pour les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant l'intervention PRISM.
PRISM est une intervention manuelle, brève et basée sur les compétences ciblant quatre ressources de résilience : PRISM est dispensé par du personnel d'intervention formé (appelé « coachs » au sein du programme PRISM). Session 1, Gestion du stress. Séance 2, Fixation d'objectifs. Séance 3, Restructuration cognitive. Séance 4, Création de sens. Session 5 (facultatif), Se réunir. La séance 6 (facultative) impliquait la planification préalable des soins à discuter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Promouvoir la résilience chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 5 années
Le nombre de patients qui participent aux séances PRISM aura réduit le stress.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300011028
  • 2027123 (Autre subvention/numéro de financement: Daiichi Sankyo)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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