Het bevorderen van de veerkracht bij vrouwen met borstkanker (PRISM)
25 oktober 2025 bijgewerkt door: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
De PRISM-interventie (Promoting Resilience in Stress Management) is een op bewijs gebaseerd programma dat veerkracht opbouwt.
Dit programma is ontwikkeld in de oncologie van adolescenten en jongvolwassenen en maakt gebruik van centraal beheerde, op vaardigheden gebaseerde coaching om positieve psychologische hulpmiddelen te versterken die bekend staan als veerkrachtbronnen.
Deze hulpmiddelen omvatten stressmanagement, het stellen van doelen en het positief herkaderen.
Uit eerdere onderzoeken waarbij deze interventie werd gebruikt, is gebleken dat PRISM met succes op afstand kan worden toegediend en dat het de veerkracht, psychologische problemen, hoop en kwaliteit van leven heeft verbeterd.
Onder volwassen zorgverleners heeft PRISM aangetoond dat het de veerkracht, de zelfeffectiviteit en de betrokkenheid bij medische zorg verbetert.
Hoewel PRISM met succes gericht is op het leed en de daarmee samenhangende gevolgen waarvan bekend is dat zij ervaren worden door overlevenden van borstkanker, is het nog niet toegepast bij volwassenen met kanker of in gemarginaliseerde gemeenschappen.
Het aanpassen van deze interventie aan deze context vereist het testen van de interventie en, belangrijker nog, het afstemmen op de behoeften van vrouwen met borstkanker, vooral die van gemarginaliseerde bevolkingsgroepen die op unieke wijze voordeel kunnen halen uit deze interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze eenarmige pilotstudie zal (1) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de PRISM-interventie bij personen met borstkanker testen, (2) perspectieven van patiënten opwekken over elementen voor toekomstige aanpassing of uitbreiding om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van vrouwen met borstkanker. (3) het traject beoordelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en biologische metingen van stress voor patiënten met borstkanker die de PRISM-interventie ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die neoadjuvante chemotherapie ondergaan met borstkanker in een vroeg stadium, vrouwen die een behandeling ondergaan voor gemetastaseerde borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRISM-interventie
Deze eenarmige pilotstudie zal (1) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de PRISM-interventie bij personen met borstkanker testen, (2) perspectieven van patiënten opwekken over elementen voor toekomstige aanpassing of uitbreiding om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van vrouwen met borstkanker. (3) het traject beoordelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en biologische metingen van stress voor patiënten met borstkanker die de PRISM-interventie ontvangen.
|
PRISM is een handmatige, korte, op vaardigheden gebaseerde interventie die zich richt op vier bronnen van veerkracht; PRISM wordt geleverd door getraind interventiepersoneel (binnen het PRISM-programma "coaches" genoemd).
Sessie 1, Stressmanagement.
Sessie 2, Doelen stellen.
Sessie 3, Cognitieve herstructurering.
Sessie 4, Betekenisgeving.
Sessie 5 (optioneel), Samenkomen.
Sessie 6 (optioneel) betrof de discussie over vroegtijdige zorgplanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van PRISM
Tijdsspanne: 8 maanden 4 weken
|
De haalbaarheid werd gedefinieerd als 70% van de deelnemers die alle sessies en voor-/nametingen voltooiden.
|
8 maanden 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaar, Geschikt en Uitvoerbaar
Tijdsspanne: post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na de basislijnmeting)
|
De acceptabiliteit, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie werden gemeten met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM; score 1-5), Intervention Appropriateness Measure (IAM; score 1-5) en Feasibility of Intervention Measure (FIM; score 1-5).
Hogere scores duidden op betere uitkomsten voor elk gevalideerd onderzoekinstrument.
Als gemiddelden groter zijn dan 4, wordt de studie als acceptabel, geschikt en/of haalbaar beschouwd.
|
post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na de basislijnmeting)
|
|
Veerkracht
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Connor-Davidson Veerkrachtschaal (CD-RISC; score 0-40, hogere scores duiden op grotere veerkracht)
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Algemene Posttraumatische Groei-inventaris
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Posttraumatische Groei-inventaris (PTGI; scorebereik 0-105 met subschaalscores variërend van 0-10 tot 0-35; hogere scores wijzen op meer positieve transformatie).
Subscores worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te verkrijgen.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Posttraumatische Groei-inventaris: Persoonlijke Sterkte Subschaal
Tijdsspanne: pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; score 0-105; hogere scores duiden op meer positieve transformatie).
De Post-Traumatic Growth Inventory Persoonlijke Sterkte subschaal wordt gescoord van 0-20 waarbij hogere scores wijzen op grotere veerkracht, zelfredzaamheid, zelfvertrouwen, nederigheid, etc.
|
pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Posttraumatische Groei-inventarisatielijst: Nieuwe Mogelijkheden Subschaal
Tijdsspanne: pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; score 0-105; hogere scores duiden op meer positieve transformatie).
De Post-Traumatic Growth Inventory New Possibilities subschaal wordt gescoord van 0-25 waarbij hogere scores wijzen op een toename in nieuwe interesses, perspectieven, meer aanpassingsvermogen en openheid voor nieuwe mogelijkheden.
|
pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Posttraumatische Groei-inventarisatie: Verbeterde Relaties Subschaal
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; score 0-105; hogere scores duiden op meer positieve transformatie).
De Post-Traumatic Growth Inventory verbeterde relaties subschaal wordt gescoord van 0-35, waarbij hogere scores wijzen op een groter gevoel van verbondenheid, emotionele kwetsbaarheid, empathie, meer ondersteuning en een groter vermogen om sterkere banden met anderen te vormen.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Posttraumatische Groei Inventaris: Spirituele Groei Subschaal
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; score 0-105; hogere scores duiden op meer positieve transformatie).
De Post-Traumatic Growth Inventory Spirituele Groei subschaal wordt gescoord van 0-10, waarbij hogere scores wijzen op diepere en betekenisvollere overtuigingen, levensfilosofieën en geloof, meer bewustzijn en een duidelijker doel in het leven.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Posttraumatische Groei-inventaris: Waardering voor het Leven Subschaal
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; score 0-105; hogere scores wijzen op meer positieve transformatie).
De Post-Traumatic Growth Inventory Waardering voor Leven subschaal wordt gescoord van 0-15, waarbij hogere scores duiden op toegenomen dankbaarheid, waardering voor de positieve dingen in het leven en een duidelijker gevoel van prioriteiten.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn instrument (FACIT-Sp; score 0-48 waarbij elke factor 0-16 scoort, hogere scores duiden op een beter spiritueel welzijn).
De totale score is een optelling van elke subscore.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Functionele Beoordeling van Chronische Ziekten Therapie Spiritueel Welzijn: Betekenis Subscore
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn instrument (FACIT-Sp; score 0-48 waarbij hogere scores groter spiritueel welzijn aangeven).
De Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn Betekenis subschaal wordt gescoord van 0-16 met één vraag omgekeerd gecodeerd.
Itemscores voor de subschaal worden opgeteld, vermenigvuldigd met 4, en gedeeld door het aantal items dat door de deelnemer is beantwoord.
Een hogere score duidt op een groter gevoel van een zinvol leven.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn: Vredes Subscore
Tijdsspanne: pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn instrument (FACIT-Sp; score 0-48 waarbij hogere scores duiden op beter spiritueel welzijn).
De Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn Vrede subschaal wordt gescoord van 0-16 met één omgekeerd gecodeerde vraag.
Itemscores voor de subschaal worden opgeteld, vermenigvuldigd met 4, en gedeeld door het aantal items dat door de deelnemer is beantwoord.
Een hogere score duidt op een groter gevoel van innerlijke vrede of harmonie.
|
pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn: Geloof Sub-score
Tijdsspanne: pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na uitgangswaarde)
|
Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn instrument (FACIT-Sp; score 0-48 waarbij hogere scores een beter spiritueel welzijn aangeven).
De Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie Spiritueel Welzijn Geloof subschaal wordt gescoord van 0-16.
Itemscores voor de subschaal worden opgeteld, vermenigvuldigd met 4, en gedeeld door het aantal door de deelnemer beantwoorde items.
Een hogere score duidt op een groter gevoel van geloof en spirituele overtuigingen.
|
pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na uitgangswaarde)
|
|
Patiënt Activeringsmaat
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Patiënt Activatie Meetinstrument (PAM; score 0-100, hogere scores duiden op grotere activatie)
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Inventaris Angst voor Terugkeer van Kanker
Tijdsspanne: pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI-SF; score 0-36, hogere scores duiden op grotere angst voor kankerrecidief)
|
pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Patient Health Questionnaire
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8; score 0-24, hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen)
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Algemene Angststoornis Angstschaal
Tijdsspanne: pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Algemene Angststoornis Angstschaal (GAD-7; score 0-21, hogere scores wijzen op ergere angst)
|
pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Algehele Gezondheid: Lichamelijke Gezondheid
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health - Fysieke Gezondheid (PROMIS-Global; fysieke gezondheid gescoord 4-20 met T-scores variërend van 16,2-67,7 en standaardfouten variërend van 4,8-5,9).
Een T-score van 50 vertegenwoordigt het gemiddelde voor de algemene populatie met een standaarddeviatie van 10.
Een hogere T-score duidt op een betere fysieke gezondheid.
Een lagere T-score zou een afname in fysieke gezondheid aangeven.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Patiënt-gerapporteerde Uitkomsten Meetsysteem voor Informatie over Globale Gezondheid: Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na uitgangswaarde)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health - Mental Health (PROMIS-Global; mentale gezondheid gescoord 4-20 met T-scores variërend van 21,2-67,6 en standaardfouten variërend van 4,6-5,3).
Een T-score van 50 vertegenwoordigt het gemiddelde voor de algemene bevolking met een standaarddeviatie van 10.
Een hogere T-score duidt op een betere mentale gezondheid.
Een lagere T-score zou duiden op een afname van de mentale gezondheid.
|
pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na uitgangswaarde)
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarkermonsters werden afgenomen vóór en ongeveer één maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarkermonsters werden afgenomen vóór en ongeveer één maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Hoge-dichtheid-lipoproteïne
Tijdsspanne: pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na uitgangswaarde)
|
Biomarker monsters werden afgenomen vóór en ongeveer één maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na uitgangswaarde)
|
|
Lage Dichtheid Lipoproteïne
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarker-monsters werden afgenomen vóór en ongeveer een maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Ureum
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarkermonsters werden afgenomen vóór en ongeveer één maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Albumine
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarkermonsters werden afgenomen vóór en ongeveer één maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarkermonsters werden afgenomen vóór en ongeveer een maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Serumcortisol
Tijdsspanne: pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na de uitgangswaarde)
|
Biomarker monsters werden afgenomen voor en ongeveer een maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na de uitgangswaarde)
|
|
Homocysteïne
Tijdsspanne: pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na uitgangswaarde)
|
Biomarkermonsters werden afgenomen vóór en ongeveer één maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na uitgangswaarde)
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarker-monsters werden afgenomen vóór en ongeveer één maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarkermonsters werden afgenomen vóór en ongeveer één maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Tumor Necrose Factor Alfa
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarker-monsters werden afgenomen vóór en ongeveer een maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (varieerde van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Biomarkermonsters werden afgenomen voor en ongeveer één maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (Baseline) en post-PRISM (varieerde van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Allostatische Belasting
Tijdsspanne: pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
Er werd één punt toegekend als BMI>30, systolische bloeddruk (SBP)>140 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP)>90, afgeleid van het dichtstbijzijnde klinische consult voor het basisbezoek, hooggevoelig C-reactief proteïne >0,41 mg/dL, HgbA1c>5,4, albumine<4 g/dL en/of kreatinineklaring <59 ml/min, totaal cholesterol >240 en/of triglyceriden >150 mg/dL. De score voor deze maat liep van 0-9 waarbij hogere scores duiden op een hogere belasting of spanning op het lichaam van de patiënt die kan leiden tot slechtere uitkomsten.
|
pre-PRISM (baseline) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na baseline)
|
|
Nagelcortisol
Tijdsspanne: pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na de uitgangswaarde)
|
Biomarker monsters werden afgenomen vóór en ongeveer een maand na de laatste PRISM-interventiesessie.
|
pre-PRISM (uitgangswaarde) en post-PRISM (variërend van 1 tot 7 maanden na de uitgangswaarde)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300011028
- 2027123 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Daiichi Sankyo)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .