Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bevorderen van de veerkracht bij vrouwen met borstkanker (PRISM)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
De PRISM-interventie (Promoting Resilience in Stress Management) is een op bewijs gebaseerd programma dat veerkracht opbouwt. Dit programma is ontwikkeld in de oncologie van adolescenten en jongvolwassenen en maakt gebruik van centraal beheerde, op vaardigheden gebaseerde coaching om positieve psychologische hulpmiddelen te versterken die bekend staan ​​als veerkrachtbronnen. Deze hulpmiddelen omvatten stressmanagement, het stellen van doelen en het positief herkaderen. Uit eerdere onderzoeken waarbij deze interventie werd gebruikt, is gebleken dat PRISM met succes op afstand kan worden toegediend en dat het de veerkracht, psychologische problemen, hoop en kwaliteit van leven heeft verbeterd. Onder volwassen zorgverleners heeft PRISM aangetoond dat het de veerkracht, de zelfeffectiviteit en de betrokkenheid bij medische zorg verbetert. Hoewel PRISM met succes gericht is op het leed en de daarmee samenhangende gevolgen waarvan bekend is dat zij ervaren worden door overlevenden van borstkanker, is het nog niet toegepast bij volwassenen met kanker of in gemarginaliseerde gemeenschappen. Het aanpassen van deze interventie aan deze context vereist het testen van de interventie en, belangrijker nog, het afstemmen op de behoeften van vrouwen met borstkanker, vooral die van gemarginaliseerde bevolkingsgroepen die op unieke wijze voordeel kunnen halen uit deze interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze eenarmige pilotstudie zal (1) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de PRISM-interventie bij personen met borstkanker testen, (2) perspectieven van patiënten opwekken over elementen voor toekomstige aanpassing of uitbreiding om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van vrouwen met borstkanker. (3) het traject beoordelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en biologische metingen van stress voor patiënten met borstkanker die de PRISM-interventie ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die neoadjuvante chemotherapie ondergaan met borstkanker in een vroeg stadium, vrouwen die een behandeling ondergaan voor gemetastaseerde borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRISM-interventie
Deze eenarmige pilotstudie zal (1) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de PRISM-interventie bij personen met borstkanker testen, (2) perspectieven van patiënten opwekken over elementen voor toekomstige aanpassing of uitbreiding om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van vrouwen met borstkanker. (3) het traject beoordelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en biologische metingen van stress voor patiënten met borstkanker die de PRISM-interventie ontvangen.
PRISM is een handmatige, korte, op vaardigheden gebaseerde interventie die zich richt op vier bronnen van veerkracht; PRISM wordt geleverd door getraind interventiepersoneel (binnen het PRISM-programma "coaches" genoemd). Sessie 1, Stressmanagement. Sessie 2, Doelen stellen. Sessie 3, Cognitieve herstructurering. Sessie 4, Betekenisgeving. Sessie 5 (optioneel), Samenkomen. Sessie 6 (optioneel) betrof de discussie over vroegtijdige zorgplanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bevorderen van de veerkracht bij vrouwen met borstkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
Het aantal patiënten dat deelneemt aan PRISM-sessies zal minder stress hebben.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 300011028
  • 2027123 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Daiichi Sankyo)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Bevordering van veerkracht bij interventies op het gebied van stressbeheersing

3
Abonneren