- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06133348
Het bevorderen van de veerkracht bij vrouwen met borstkanker (PRISM)
22 februari 2024 bijgewerkt door: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
De PRISM-interventie (Promoting Resilience in Stress Management) is een op bewijs gebaseerd programma dat veerkracht opbouwt.
Dit programma is ontwikkeld in de oncologie van adolescenten en jongvolwassenen en maakt gebruik van centraal beheerde, op vaardigheden gebaseerde coaching om positieve psychologische hulpmiddelen te versterken die bekend staan als veerkrachtbronnen.
Deze hulpmiddelen omvatten stressmanagement, het stellen van doelen en het positief herkaderen.
Uit eerdere onderzoeken waarbij deze interventie werd gebruikt, is gebleken dat PRISM met succes op afstand kan worden toegediend en dat het de veerkracht, psychologische problemen, hoop en kwaliteit van leven heeft verbeterd.
Onder volwassen zorgverleners heeft PRISM aangetoond dat het de veerkracht, de zelfeffectiviteit en de betrokkenheid bij medische zorg verbetert.
Hoewel PRISM met succes gericht is op het leed en de daarmee samenhangende gevolgen waarvan bekend is dat zij ervaren worden door overlevenden van borstkanker, is het nog niet toegepast bij volwassenen met kanker of in gemarginaliseerde gemeenschappen.
Het aanpassen van deze interventie aan deze context vereist het testen van de interventie en, belangrijker nog, het afstemmen op de behoeften van vrouwen met borstkanker, vooral die van gemarginaliseerde bevolkingsgroepen die op unieke wijze voordeel kunnen halen uit deze interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze eenarmige pilotstudie zal (1) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de PRISM-interventie bij personen met borstkanker testen, (2) perspectieven van patiënten opwekken over elementen voor toekomstige aanpassing of uitbreiding om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van vrouwen met borstkanker. (3) het traject beoordelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en biologische metingen van stress voor patiënten met borstkanker die de PRISM-interventie ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Keyonsis Hildreth, MPH
- Telefoonnummer: 2059753755
- E-mail: kjhildreth@uabmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Stacey Ingram, ME.d
- Telefoonnummer: 2059345287
- E-mail: saadewakun@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- The University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Keyonsis Hildreth, MPH
- Telefoonnummer: 205-975-3755
- E-mail: kjhildreth@uabmc.edu
-
Contact:
- Stacey Ingram, MEd
- Telefoonnummer: 2059345287
- E-mail: saadewakun@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die neoadjuvante chemotherapie ondergaan met borstkanker in een vroeg stadium, vrouwen die een behandeling ondergaan voor gemetastaseerde borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PRISM-interventie
Deze eenarmige pilotstudie zal (1) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de PRISM-interventie bij personen met borstkanker testen, (2) perspectieven van patiënten opwekken over elementen voor toekomstige aanpassing of uitbreiding om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van vrouwen met borstkanker. (3) het traject beoordelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en biologische metingen van stress voor patiënten met borstkanker die de PRISM-interventie ontvangen.
|
PRISM is een handmatige, korte, op vaardigheden gebaseerde interventie die zich richt op vier bronnen van veerkracht; PRISM wordt geleverd door getraind interventiepersoneel (binnen het PRISM-programma "coaches" genoemd).
Sessie 1, Stressmanagement.
Sessie 2, Doelen stellen.
Sessie 3, Cognitieve herstructurering.
Sessie 4, Betekenisgeving.
Sessie 5 (optioneel), Samenkomen.
Sessie 6 (optioneel) betrof de discussie over vroegtijdige zorgplanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het bevorderen van de veerkracht bij vrouwen met borstkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het aantal patiënten dat deelneemt aan PRISM-sessies zal minder stress hebben.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300011028
- 2027123 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Daiichi Sankyo)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bevordering van veerkracht bij interventies op het gebied van stressbeheersing
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid