Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora odolnosti u žen s rakovinou prsu (PRISM)

22. února 2024 aktualizováno: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Intervence PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) je program založený na důkazech, který buduje odolnost. Tento program byl vyvinut v onkologii dospívajících a mladých dospělých a využívá centrálně spravovaný koučink založený na dovednostech k posílení pozitivních psychologických nástrojů známých jako zdroje odolnosti. Mezi tyto zdroje patří zvládání stresu, stanovování cílů a pozitivní přerámování. Předchozí studie využívající tuto intervenci zjistily, že PRISM je úspěšně podáván na dálku a že zlepšuje odolnost, psychický stres, naději a kvalitu života. Mezi dospělými pečovateli se ukázalo, že PRISM zlepšuje odolnost, vlastní účinnost a zapojení do lékařské péče. Zatímco PRISM se úspěšně zaměřuje na úzkost a související následné následky, o nichž je známo, že je zažívají pacientky, které přežily rakovinu prsu, nebyl použit u dospělých s rakovinou nebo v marginalizovaných komunitách. Přizpůsobení této intervence tomuto kontextu bude vyžadovat testování intervence a, co je důležité, přizpůsobení potřebám žen s rakovinou prsu, zejména těch z marginalizovaných populací, které mohou mít jedinečný prospěch z této intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Tato jednoramenná pilotní studie (1) otestuje proveditelnost, přijatelnost a vhodnost intervence PRISM u jedinců s rakovinou prsu, (2) získá pohledy pacientů na prvky pro budoucí adaptaci nebo rozšíření, aby vyhovovaly jedinečným potřebám žen s rakovinou prsu. , (3) posoudit trajektorii výsledků hlášených pacientem a biologické míry stresu u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají intervenci PRISM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy podstupující neoadjuvantní chemoterapii s časným stadiem karcinomu prsu, ženy podstupující léčbu metastatického karcinomu prsu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah PRISM
Tato jednoramenná pilotní studie (1) otestuje proveditelnost, přijatelnost a vhodnost intervence PRISM u jedinců s rakovinou prsu, (2) získá pohledy pacientů na prvky pro budoucí adaptaci nebo rozšíření, aby vyhovovaly jedinečným potřebám žen s rakovinou prsu. , (3) posoudit trajektorii výsledků hlášených pacientem a biologické míry stresu u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají intervenci PRISM.
PRISM je manuální, stručná intervence založená na dovednostech zaměřená na čtyři zdroje odolnosti; PRISM dodává vyškolený intervenční personál (v rámci programu PRISM nazývaný „trenéři“). Sezení 1, Zvládání stresu. Relace 2, Stanovení cíle. Zasedání 3, Kognitivní restrukturalizace. Sezení 4, Vytváření významu. Sezení 5 (volitelné), Coming Together. Sezení 6 (nepovinné) zahrnovalo předběžné plánování péče k diskusi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podpora odolnosti u žen s rakovinou prsu
Časové okno: 5 let
Počet pacientů, kteří se účastní sezení PRISM, bude mít snížený stres.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 300011028
  • 2027123 (Jiné číslo grantu/financování: Daiichi Sankyo)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit