- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06133348
Podpora odolnosti u žen s rakovinou prsu (PRISM)
25. října 2025 aktualizováno: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Intervence PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) je program založený na důkazech, který buduje odolnost.
Tento program byl vyvinut v onkologii dospívajících a mladých dospělých a využívá centrálně spravovaný koučink založený na dovednostech k posílení pozitivních psychologických nástrojů známých jako zdroje odolnosti.
Mezi tyto zdroje patří zvládání stresu, stanovování cílů a pozitivní přerámování.
Předchozí studie využívající tuto intervenci zjistily, že PRISM je úspěšně podáván na dálku a že zlepšuje odolnost, psychický stres, naději a kvalitu života.
Mezi dospělými pečovateli se ukázalo, že PRISM zlepšuje odolnost, vlastní účinnost a zapojení do lékařské péče.
Zatímco PRISM se úspěšně zaměřuje na úzkost a související následné následky, o nichž je známo, že je zažívají pacientky, které přežily rakovinu prsu, nebyl použit u dospělých s rakovinou nebo v marginalizovaných komunitách.
Přizpůsobení této intervence tomuto kontextu bude vyžadovat testování intervence a, co je důležité, přizpůsobení potřebám žen s rakovinou prsu, zejména těch z marginalizovaných populací, které mohou mít jedinečný prospěch z této intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednoramenná pilotní studie (1) otestuje proveditelnost, přijatelnost a vhodnost intervence PRISM u jedinců s rakovinou prsu, (2) získá pohledy pacientů na prvky pro budoucí adaptaci nebo rozšíření, aby vyhovovaly jedinečným potřebám žen s rakovinou prsu. , (3) posoudit trajektorii výsledků hlášených pacientem a biologické míry stresu u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají intervenci PRISM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující neoadjuvantní chemoterapii s časným stadiem karcinomu prsu, ženy podstupující léčbu metastatického karcinomu prsu
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah PRISM
Tato jednoramenná pilotní studie (1) otestuje proveditelnost, přijatelnost a vhodnost intervence PRISM u jedinců s rakovinou prsu, (2) získá pohledy pacientů na prvky pro budoucí adaptaci nebo rozšíření, aby vyhovovaly jedinečným potřebám žen s rakovinou prsu. , (3) posoudit trajektorii výsledků hlášených pacientem a biologické míry stresu u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají intervenci PRISM.
|
PRISM je manuální, stručná intervence založená na dovednostech zaměřená na čtyři zdroje odolnosti; PRISM dodává vyškolený intervenční personál (v rámci programu PRISM nazývaný „trenéři“).
Sezení 1, Zvládání stresu.
Relace 2, Stanovení cíle.
Zasedání 3, Kognitivní restrukturalizace.
Sezení 4, Vytváření významu.
Sezení 5 (volitelné), Coming Together.
Sezení 6 (nepovinné) zahrnovalo předběžné plánování péče k diskusi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost PRISM
Časové okno: 8 měsíců 4 týdny
|
Proveditelnost byla definována jako 70 % účastníků, kteří dokončili všechny sezení a předběžné/následné průzkumy.
|
8 měsíců 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelné, Vhodné a Proveditelné
Časové okno: post-PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervence byly měřeny pomocí Měřítka přijatelnosti intervence (AIM; skóre 1-5), Měřítka vhodnosti intervence (IAM; skóre 1-5) a Měřítka proveditelnosti intervence (FIM; skóre 1-5).
Vyšší skóre indikovalo lepší výsledky pro každý validovaný dotazník.
Pokud jsou průměry větší než 4, pak je studie považována za přijatelnou, vhodnou a/nebo proveditelnou.
|
post-PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
|
Odolnost
Časové okno: před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Connor-Davidsonova škála rezilience (CD-RISC; skóre 0-40, vyšší skóre znamená větší rezilienci)
|
před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Celkový inventář posttraumatického růstu
Časové okno: před PRISM (výchozí hodnota) a po PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozí hodnotě)
|
Inventář posttraumatického růstu (PTGI; skórováno 0-105 s faktorovými subsměrkami v rozmezí 0-10 až 0-35; vyšší skóre značí pozitivnější transformaci).
Dílčí skóre se sčítají pro získání celkového výsledku.
|
před PRISM (výchozí hodnota) a po PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozí hodnotě)
|
|
Inventář posttraumatického růstu: Subškála osobní síly
Časové okno: před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Inventář posttraumatického růstu (PTGI; skóre 0-105; vyšší skóre indikuje pozitivnější transformaci).
Subškála osobní síly Inventáře posttraumatického růstu je hodnocena od 0-20, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšenou odolnost, soběstačnost, sebedůvěru, pokoru atd.
|
před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Inventář posttraumatického růstu: Subškála nových možností
Časové okno: před PRISM (výchozí stav) a po PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Inventář posttraumatického růstu (PTGI; skóre 0-105; vyšší skóre indikuje pozitivnější transformaci).
Subškála Nové možnosti Inventáře posttraumatického růstu je hodnocena v rozmezí 0-25 s vyšším skóre indikujícím nárůst nových zájmů, perspektiv, větší přizpůsobivost a otevřenost novým příležitostem.
|
před PRISM (výchozí stav) a po PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Inventář posttraumatického růstu: Subškála zlepšených vztahů
Časové okno: před zahájením studie PRISM (výchozí stav) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců od výchozího stavu)
|
Inventář posttraumatického růstu (PTGI; skóre 0-105; vyšší skóre indikuje pozitivnější transformaci).
Subškála Zlepšené vztahy Inventáře posttraumatického růstu je hodnocena od 0 do 35, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšený pocit sounáležitosti, emocionální zranitelnost, empatii, větší podporu a zvýšenou schopnost vytvářet silnější vazby s ostatními.
|
před zahájením studie PRISM (výchozí stav) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Inventář posttraumatického růstu: Subškála duchovního růstu
Časové okno: před-PRISM (výchozí stav) a po-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Inventář posttraumatického růstu (PTGI; skóre 0-105; vyšší skóre indikuje pozitivnější transformaci).
Subškála duchovního růstu Inventáře posttraumatického růstu je hodnocena 0-10, přičemž vyšší skóre indikuje hlubší a smysluplnější přesvědčení, životní filosofie a víru, větší uvědomění a jasnější životní smysl.
|
před-PRISM (výchozí stav) a po-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Inventář posttraumatického růstu: Subškála ocenění života
Časové okno: pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
Inventář posttraumatického růstu (PTGI; skóre 0-105; vyšší skóre indikuje pozitivnější transformaci).
Subškála Inventáře posttraumatického růstu - Oceňování života se skóruje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou vděčnost, ocenění pozitivních stránek života a jasnější vnímání životních priorit.
|
pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
|
Funkční hodnocení duchovní pohody u chronických onemocnění
Časové okno: pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
Nástroj funkčního hodnocení spirituální pohody u chronických onemocnění (FACIT-Sp; skóre 0-48 s každým faktorem hodnoceným 0-16, vyšší skóre indikuje větší spirituální pohodu).
Celkové skóre je součtem jednotlivých dílčích skóre.
|
pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
|
Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění: Duchovní pohoda: Podskóre smyslu
Časové okno: pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozpětí od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
Nástroj Funkčního hodnocení terapie chronických onemocnění Duchovní pohoda (FACIT-Sp; skóre 0-48, vyšší skóre značí lepší duchovní pohodu).
Subškála Funkčního hodnocení terapie chronických onemocnění Duchovní pohoda Smysl se skóruje 0-16 s jednou obráceně kódovanou otázkou.
Položkové skóre subškály se sečtou, vynásobí 4 a vydělí počtem položek zodpovězených účastníkem.
Vyšší skóre značí větší pocit smysluplného života.
|
pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozpětí od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
|
Funkční hodnocení terapie u chronických onemocnění: Podskóre duchovní pohody - Mír
Časové okno: před studií PRISM (na začátku) a po studii PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po začátku)
|
Funkční hodnocení nástroje duchovní pohody pro chronická onemocnění (FACIT-Sp; skóre 0-48, vyšší skóre indikuje větší duchovní pohodu).
Podškálka míru Funkčního hodnocení duchovní pohody u chronických onemocnění je hodnocena 0-16 s jednou otázkou obráceně kódovanou.
Skóre položek podškály jsou sečteny, vynásobeny 4 a vyděleny počtem položek zodpovězených účastníkem.
Vyšší skóre indikuje větší pocit vnitřního míru nebo harmonie.
|
před studií PRISM (na začátku) a po studii PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po začátku)
|
|
Funkční hodnocení spiritualní pohody u chronických onemocnění: Podskóre víry
Časové okno: pre-PRISM (výchozí stav) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Nástroj Funkčního hodnocení terapie chronických onemocnění pro duchovní pohodu (FACIT-Sp; skóre 0-48, vyšší skóre znamená vyšší úroveň duchovní pohody).
Subškálka víry Nástroje funkčního hodnocení terapie chronických onemocnění pro duchovní pohodu je hodnocena 0-16.
Skóre položek subškály se sečtou, vynásobí 4 a vydělí počtem položek, na které účastník odpověděl.
Vyšší skóre znamená silnější pocit víry a duchovních přesvědčení.
|
pre-PRISM (výchozí stav) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Míra Aktivace Pacienta
Časové okno: před-PRISM (vstupní hodnoty) a po-PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po vstupních hodnotách)
|
Míra zapojení pacienta (PAM; skóre 0-100, vyšší skóre indikuje větší zapojení)
|
před-PRISM (vstupní hodnoty) a po-PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po vstupních hodnotách)
|
|
Inventář strachu z recidivy rakoviny
Časové okno: před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Inventář strachu z recidivy rakoviny (FCRI-SF; skóre 0-36, vyšší skóre značí větší strach z recidivy rakoviny)
|
před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: před studií PRISM (výchozí hodnoty) a po studii PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8; skóre 0-24, vyšší skóre indikuje horší příznaky deprese)
|
před studií PRISM (výchozí hodnoty) a po studii PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
|
Škála úzkosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu
Časové okno: před-PRISM (výchozí stav) a po-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Obecná úzkostná porucha škála úzkosti (GAD-7; skóre 0-21, vyšší skóre značí horší úzkost)
|
před-PRISM (výchozí stav) a po-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Globální zdraví: Fyzické zdraví
Časové okno: pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozsah od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
Systém měření výsledků hlášených pacientem - Celkové zdraví fyzická složka (PROMIS-Global; fyzické zdraví skóruje 4-20 s T-skóre v rozmezí 16,2-67,7 a standardními chybami v rozmezí 4,8-5,9).
T-skóre 50 představuje průměr pro obecnou populaci se směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší T-skóre indikuje lepší fyzické zdraví.
Nižší T-skóre by indikovalo zhoršení fyzického zdraví.
|
pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozsah od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
|
Systém měření výsledků hlášených pacienty – celkové zdraví: duševní zdraví
Časové okno: před-PRISM (výchozí hodnoty) a po-PRISM (rozpětí od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
Systém měření zdravotních výsledků hlášených pacienty – Celkové zdraví – Duševní zdraví (PROMIS-Global; skóre duševního zdraví 4–20 s T-skóre v rozmezí 21,2–67,6 a standardními chybami v rozmezí 4,6–5,3).
T-skóre 50 představuje průměr pro běžnou populaci se směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší T-skóre indikuje lepší duševní zdraví.
Nižší T-skóre by indikovalo zhoršení duševního zdraví.
|
před-PRISM (výchozí hodnoty) a po-PRISM (rozpětí od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
|
Cholesterol
Časové okno: před zahájením studie PRISM (vstupní hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců po vstupních hodnotách)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po poslední sezení intervence PRISM.
|
před zahájením studie PRISM (vstupní hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců po vstupních hodnotách)
|
|
Triglyceridy
Časové okno: před studií PRISM (výchozí hodnota) a po studii PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozí hodnotě)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po poslední PRISM intervenční relaci.
|
před studií PRISM (výchozí hodnota) a po studii PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozí hodnotě)
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: před zahájením studie PRISM (vstupní hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců po vstupních hodnotách)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po posledním sezení intervence PRISM.
|
před zahájením studie PRISM (vstupní hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců po vstupních hodnotách)
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po posledním sezení intervence PRISM.
|
před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Močovina
Časové okno: před zahájením studie PRISM (výchozí hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců od výchozích hodnot)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po poslední sezení zásahu PRISM.
|
před zahájením studie PRISM (výchozí hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců od výchozích hodnot)
|
|
Albumin
Časové okno: před zahájením studie PRISM (výchozí hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců od výchozího měření)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po poslední sezení intervence PRISM.
|
před zahájením studie PRISM (výchozí hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců od výchozího měření)
|
|
Kreatinin
Časové okno: pre-PRISM (výchozí hodnota) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozí hodnotě)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po posledním sezení intervence PRISM.
|
pre-PRISM (výchozí hodnota) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozí hodnotě)
|
|
Sérový kortizol
Časové okno: před PRISM (výchozí hodnoty) a po PRISM (rozsah od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po posledním sezení intervence PRISM.
|
před PRISM (výchozí hodnoty) a po PRISM (rozsah od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
|
Homocystein
Časové okno: pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozpětí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po posledním sezení intervence PRISM.
|
pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozpětí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
|
HbA1c
Časové okno: pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po posledním sezení intervence PRISM.
|
pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozích hodnotách)
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po posledním sezení intervence PRISM.
|
pre-PRISM (výchozí hodnoty) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím měření)
|
|
Faktor nekrózy nádorů alfa
Časové okno: před zahájením studie PRISM (vstupní hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců od vstupních hodnot)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po poslední relaci intervence PRISM.
|
před zahájením studie PRISM (vstupní hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí 1 až 7 měsíců od vstupních hodnot)
|
|
Interleukin-6
Časové okno: před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (rozmezí 1 až 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po posledním sezení intervence PRISM.
|
před studií PRISM (výchozí stav) a po studii PRISM (rozmezí 1 až 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Allostatická zátěž
Časové okno: pre-PRISM (výchozí stav) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
Jeden bod byl přidělen, pokud BMI>30, systolický tlak (SBP)>140 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP)>90 zjištěný z nejbližšího klinického vyšetření k výchozí návštěvě, vysoce citlivý C-reaktivní protein >0,41 mg/dL, HgbA1c>5,4,
albumin<4 g/dL a/nebo clearance kreatininu <59 ml/min, celkový cholesterol >240 a/nebo triglyceridy >150 mg/dL.
Skóre této míry se pohybovalo v rozmezí 0-9, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší zátěž stresu nebo napětí na těle pacienta, což může vést k horším výsledkům.
|
pre-PRISM (výchozí stav) a post-PRISM (rozmezí od 1 do 7 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Kortizol v nehtech
Časové okno: před zahájením studie PRISM (vstupní hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po vstupních hodnotách)
|
Vzorky biomarkerů byly odebrány před a přibližně jeden měsíc po posledním sezení intervence PRISM.
|
před zahájením studie PRISM (vstupní hodnoty) a po ukončení studie PRISM (v rozmezí od 1 do 7 měsíců po vstupních hodnotách)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300011028
- 2027123 (Jiné číslo grantu/financování: Daiichi Sankyo)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy