Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie odporności u kobiet chorych na raka piersi (PRISM)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Interwencja PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) to oparty na dowodach program budujący odporność. Program ten został opracowany z myślą o onkologii młodzieży i młodych dorosłych i wykorzystuje centralnie zarządzany coaching oparty na umiejętnościach w celu wzmocnienia pozytywnych narzędzi psychologicznych znanych jako zasoby odporności. Zasoby te obejmują radzenie sobie ze stresem, wyznaczanie celów i pozytywne przewartościowanie. Poprzednie badania z wykorzystaniem tej interwencji wykazały, że PRISM jest skutecznie podawany na odległość i poprawia odporność, stres psychiczny, nadzieję i jakość życia. Wykazano, że wśród dorosłych opiekunów PRISM poprawia odporność, poczucie własnej skuteczności i zaangażowanie w opiekę medyczną. Chociaż PRISM skutecznie zwalcza cierpienie i powiązane z nim dalsze konsekwencje, których doświadczają osoby, które przeżyły raka piersi, nie był on stosowany u dorosłych chorych na raka ani w społecznościach marginalizowanych. Dostosowanie tej interwencji do tego kontekstu będzie wymagało przetestowania interwencji i, co ważne, dostosowania jej do potrzeb kobiet chorych na raka piersi, zwłaszcza tych z populacji marginalizowanych, które mogą w wyjątkowy sposób skorzystać z tej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoramienne badanie pilotażowe (1) sprawdzi wykonalność, akceptowalność i stosowność interwencji PRISM u osób chorych na raka piersi, (2) uzyska opinię pacjentów na temat elementów przyszłej adaptacji lub rozszerzenia, aby zaspokoić wyjątkowe potrzeby kobiet chorych na raka piersi , (3) ocenić trajektorię wyników zgłaszanych przez pacjentów i biologiczne miary stresu u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących interwencję PRISM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety poddawane chemioterapii neoadjuwantowej z powodu raka piersi we wczesnym stadium, kobiety poddawane leczeniu raka piersi z przerzutami

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie mówią po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja PRISM
To jednoramienne badanie pilotażowe (1) sprawdzi wykonalność, akceptowalność i stosowność interwencji PRISM u osób chorych na raka piersi, (2) uzyska opinię pacjentów na temat elementów przyszłej adaptacji lub rozszerzenia, aby zaspokoić wyjątkowe potrzeby kobiet chorych na raka piersi , (3) ocenić trajektorię wyników zgłaszanych przez pacjentów i biologiczne miary stresu u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących interwencję PRISM.
Behawioralne: Promowanie odporności w interwencji dotyczącej zarządzania stresem
PRISM to zręczna, krótka interwencja oparta na umiejętnościach, ukierunkowana na cztery zasoby odporności; PRISM jest prowadzony przez przeszkolony personel interwencyjny (zwany w programie PRISM „coachami”). Sesja 1, Zarządzanie stresem. Sesja 2, Wyznaczanie celów. Sesja 3, Restrukturyzacja poznawcza. Sesja 4, Tworzenie znaczeń. Sesja 5 (opcjonalnie), Łącząc się. Sesja 6 (opcjonalna) obejmowała omówienie planowania opieki z wyprzedzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Promowanie odporności u kobiet chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 5 lat
Stres u liczby pacjentów uczestniczących w sesjach PRISM będzie zmniejszony.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300011028
  • 2027123 (Inny numer grantu/finansowania: Daiichi Sankyo)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj