- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06133348
Promowanie odporności u kobiet chorych na raka piersi (PRISM)
25 października 2025 zaktualizowane przez: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Interwencja PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) to oparty na dowodach program budujący odporność.
Program ten został opracowany z myślą o onkologii młodzieży i młodych dorosłych i wykorzystuje centralnie zarządzany coaching oparty na umiejętnościach w celu wzmocnienia pozytywnych narzędzi psychologicznych znanych jako zasoby odporności.
Zasoby te obejmują radzenie sobie ze stresem, wyznaczanie celów i pozytywne przewartościowanie.
Poprzednie badania z wykorzystaniem tej interwencji wykazały, że PRISM jest skutecznie podawany na odległość i poprawia odporność, stres psychiczny, nadzieję i jakość życia.
Wykazano, że wśród dorosłych opiekunów PRISM poprawia odporność, poczucie własnej skuteczności i zaangażowanie w opiekę medyczną.
Chociaż PRISM skutecznie zwalcza cierpienie i powiązane z nim dalsze konsekwencje, których doświadczają osoby, które przeżyły raka piersi, nie był on stosowany u dorosłych chorych na raka ani w społecznościach marginalizowanych.
Dostosowanie tej interwencji do tego kontekstu będzie wymagało przetestowania interwencji i, co ważne, dostosowania jej do potrzeb kobiet chorych na raka piersi, zwłaszcza tych z populacji marginalizowanych, które mogą w wyjątkowy sposób skorzystać z tej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednoramienne badanie pilotażowe (1) sprawdzi wykonalność, akceptowalność i stosowność interwencji PRISM u osób chorych na raka piersi, (2) uzyska opinię pacjentów na temat elementów przyszłej adaptacji lub rozszerzenia, aby zaspokoić wyjątkowe potrzeby kobiet chorych na raka piersi , (3) ocenić trajektorię wyników zgłaszanych przez pacjentów i biologiczne miary stresu u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących interwencję PRISM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety poddawane chemioterapii neoadjuwantowej z powodu raka piersi we wczesnym stadium, kobiety poddawane leczeniu raka piersi z przerzutami
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie mówią po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PRISM
To jednoramienne badanie pilotażowe (1) sprawdzi wykonalność, akceptowalność i stosowność interwencji PRISM u osób chorych na raka piersi, (2) uzyska opinię pacjentów na temat elementów przyszłej adaptacji lub rozszerzenia, aby zaspokoić wyjątkowe potrzeby kobiet chorych na raka piersi , (3) ocenić trajektorię wyników zgłaszanych przez pacjentów i biologiczne miary stresu u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących interwencję PRISM.
|
PRISM to zręczna, krótka interwencja oparta na umiejętnościach, ukierunkowana na cztery zasoby odporności; PRISM jest prowadzony przez przeszkolony personel interwencyjny (zwany w programie PRISM „coachami”).
Sesja 1, Zarządzanie stresem.
Sesja 2, Wyznaczanie celów.
Sesja 3, Restrukturyzacja poznawcza.
Sesja 4, Tworzenie znaczeń.
Sesja 5 (opcjonalnie), Łącząc się.
Sesja 6 (opcjonalna) obejmowała omówienie planowania opieki z wyprzedzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność PRISM
Ramy czasowe: 8 miesięcy 4 tygodnie
|
Wykonalność zdefiniowano jako ukończenie wszystkich sesji oraz ankiet przed i po przez 70% uczestników.
|
8 miesięcy 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalne, Odpowiednie i Wykonalne
Ramy czasowe: po badaniu PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy od punktu wyjściowego)
|
Akceptowalność, trafność i wykonalność interwencji mierzono za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji (AIM; w skali 1-5), Skali Trafności Interwencji (IAM; w skali 1-5) oraz Skali Wykonalności Interwencji (FIM; w skali 1-5).
Wyższe wyniki wskazywały na lepsze rezultaty dla każdego zwalidowanego narzędzia badawczego.
Jeśli średnie są większe niż 4, wówczas badanie uznaje się za akceptowalne, trafne i/lub wykonalne.
|
po badaniu PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy od punktu wyjściowego)
|
|
Odporność
Ramy czasowe: przed badaniem PRISM (wartości wyjściowe) i po badaniu PRISM (w okresie od 1 do 7 miesięcy po wartości wyjściowych)
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC; punktacja 0-40, wyższe wyniki wskazują na większą odporność)
|
przed badaniem PRISM (wartości wyjściowe) i po badaniu PRISM (w okresie od 1 do 7 miesięcy po wartości wyjściowych)
|
|
Ogólny Inwentarz Wzrostu Po Traumie
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Inventarz Wzrostu Po Traumie (PTGI; punktowany 0-105 z podskalami czynnikowymi w zakresie od 0-10 do 0-35; wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną transformację).
Podwyniki są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Inwentarz Wzrostu Pourazowego: Podskala Siły Osobistej
Ramy czasowe: przed badaniem PRISM (punkt wyjściowy) i po badaniu PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Skala Wzrostu Po Traumie (PTGI; punktacja 0-105; wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną transformację).
Podskala Siły Osobistej Skali Wzrostu Po Traumie jest punktowana w zakresie 0-20, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną odporność, samodzielność, pewność siebie, pokorę itp.
|
przed badaniem PRISM (punkt wyjściowy) i po badaniu PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Inwentarz Wzrostu Pourazowego: Podskala Nowe Możliwości
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Inwentarz Wzrostu Po Traumie (PTGI; punktacja 0-105; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną transformację).
Podskala Nowe Możliwości Inwentarza Wzrostu Po Traumie jest punktowana w skali 0-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost nowych zainteresowań, perspektyw, większą adaptacyjność i otwartość na nowe możliwości.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Inwentarz Wzrostu Pourazowego: Podskala Poprawionych Relacji
Ramy czasowe: przed PRISM (wyjściowo) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy od wyjściowego)
|
Inwentarz Wzrostu po Traumie (PTGI; punktacja 0-105; wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną transformację).
Podskala Poprawionych Relacji Inwentarza Wzrostu po Traumie jest punktowana od 0-35, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone poczucie przynależności, podatność emocjonalną, empatię, większe wsparcie oraz zwiększoną zdolność do tworzenia silniejszych więzi z innymi.
|
przed PRISM (wyjściowo) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy od wyjściowego)
|
|
Inwentarz wzrostu po traumie: Podskala wzrostu duchowego
Ramy czasowe: przed badaniem PRISM (linia bazowa) i po badaniu PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Inwentarz Wzrostu Potraumatycznego (PTGI; punktacja 0-105; wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną transformację).
Podskala Wzrostu Duchowego Inwentarza Wzrostu Potraumatycznego jest punktowana od 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na głębsze i bardziej znaczące przekonania, filozofie życiowe i wiarę, większą świadomość oraz wyraźniejszy cel w życiu.
|
przed badaniem PRISM (linia bazowa) i po badaniu PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Inwentarz Wzrostu Po Traumie: Podskala Doceniania Życia
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Inwentarz Wzrostu po Traumie (PTGI; punktacja 0-105; wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną transformację).
Podskala Doceniania Życia Inwentarza Wzrostu po Traumie jest punktowana w skali 0-15, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną wdzięczność, docenianie pozytywnych aspektów życia oraz wyraźniejsze poczucie priorytetów.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Przewlekłych Chorób – Duchowe Samopoczucie
Ramy czasowe: przed PRISM (linia wyjściowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
Narzędzie Funkcjonalnej Oceny Terapii Przewlekłych Chorób - Duchowe Dobrostan (FACIT-Sp; punktowane 0-48, przy czym każdy czynnik punktowany 0-16, wyższe wyniki wskazują na większy dobrostan duchowy).
Wynik ogólny jest sumą każdego podwyniku.
|
przed PRISM (linia wyjściowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych Dobrostan Duchowy: Podwynik Znaczenia
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Narzędzie Oceny Funkcjonalnej w Terapii Przewlekłych Chorób - Duchowe Dobrostan (FACIT-Sp; punktacja 0-48, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy dobrostan duchowy).
Podskala Znaczenia w Narzędziu Oceny Funkcjonalnej w Terapii Przewlekłych Chorób - Duchowe Dobrostan jest punktowana w skali 0-16, przy czym jedno pytanie jest kodowane odwrotnie.
Wyniki pozycji dla podskali są sumowane, mnożone przez 4 i dzielone przez liczbę pozycji, na które odpowiedział uczestnik.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie sensu życia.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Przewlekłych Chorób – Duchowe Dobrostan: Podwynik Spokój
Ramy czasowe: przed PRISM (badanie wyjściowe) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po badaniu wyjściowym)
|
Funkcjonalna Ocena Duchowego Dobrostanu w Terapii Przewlekłych Chorób (FACIT-Sp; punktacja 0-48, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan duchowy).
Podskala Spokoju Funkcjonalnej Oceny Duchowego Dobrostanu w Terapii Przewlekłych Chorób jest punktowana w skali 0-16 z jednym pytaniem kodowanym odwrotnie.
Wyniki pozycji dla podskali są sumowane, mnożone przez 4 i dzielone przez liczbę pozycji, na które odpowiedział uczestnik.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie wewnętrznego spokoju lub harmonii.
|
przed PRISM (badanie wyjściowe) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po badaniu wyjściowym)
|
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych – Podskala Duchowego Dobrostanu: Podwynik Wiary
Ramy czasowe: przed PRISM (Linia podstawowa) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po linii podstawowej)
|
Narzędzie Funkcjonalnej Oceny Terapii Przewlekłych Chorób – Dobrostan Duchowy (FACIT-Sp; punktacja 0-48, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan duchowy).
Podskala Wiary Funkcjonalnej Oceny Terapii Przewlekłych Chorób – Dobrostan Duchowy jest punktowana w skali 0-16.
Wyniki pozycji podskali są sumowane, mnożone przez 4 i dzielone przez liczbę pozycji, na które odpowiedział uczestnik.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie wiary i przekonań duchowych.
|
przed PRISM (Linia podstawowa) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po linii podstawowej)
|
|
Miara Aktywizacji Pacjenta
Ramy czasowe: przed PRISM (wyjściowy) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po wyjściowym)
|
Miara Aktywacji Pacjenta (PAM; wynik w skali 0-100, wyższe wyniki wskazują na większą aktywność)
|
przed PRISM (wyjściowy) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po wyjściowym)
|
|
Inwentarz Lęku przed Nawrotem Raka
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (okres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Inwentarz Lęku przed Nawrotem Choroby Nowotworowej (FCRI-SF; punktacja 0-36, wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed nawrotem choroby nowotworowej)
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (okres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: przed PRISM (wyjściowo) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po wyjściowym)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8; punktacja 0-24, wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne)
|
przed PRISM (wyjściowo) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po wyjściowym)
|
|
Skala Lęku Uogólnionego
Ramy czasowe: przed badaniem PRISM (linia wyjściowa) i po badaniu PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
Ogólna Skala Lęku Zaburzenia Lękowego (GAD-7; wynik 0-21, wyższe wyniki wskazują na większy lęk)
|
przed badaniem PRISM (linia wyjściowa) i po badaniu PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów – Globalny Stan Zdrowia: Zdrowie Fizyczne
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta Globalne Zdrowie - Zdrowie Fizyczne (PROMIS-Global; zdrowie fizyczne punktowane 4-20 z wynikami T w zakresie od 16,2-67,7 i błędami standardowymi od 4,8-5,9).
Wynik T równy 50 reprezentuje średnią dla populacji ogólnej z odchyleniem standardowym 10.
Wyższy wynik T wskazuje na lepsze zdrowie fizyczne.
Niższy wynik T wskazywałby na pogorszenie zdrowia fizycznego.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
System Pomiaru Globalnego Zdrowia Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta: Zdrowie Psychiczne
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta – Globalne Zdrowie Psychiczne (PROMIS-Global; wynik zdrowia psychicznego w skali 4-20 z wynikami T w zakresie 21,2-67,6 i błędami standardowymi w zakresie 4,6-5,3).
Wynik T równy 50 reprezentuje średnią dla populacji ogólnej z odchyleniem standardowym 10.
Wyższy wynik T wskazuje na lepsze zdrowie psychiczne.
Niższy wynik T wskazywałby na pogorszenie zdrowia psychicznego.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: przed badaniem PRISM (linia wyjściowa) i po badaniu PRISM (w przedziale od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed badaniem PRISM (linia wyjściowa) i po badaniu PRISM (w przedziale od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: przed PRISM (punkt wyjściowy) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (punkt wyjściowy) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Lipoproteina o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: przed PRISM (linia odniesienia) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii odniesienia)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (linia odniesienia) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii odniesienia)
|
|
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: przed PRISM (punkt wyjściowy) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy od punktu wyjściowego)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (punkt wyjściowy) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy od punktu wyjściowego)
|
|
Mocznik
Ramy czasowe: przed PRISM (linia wyjściowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (linia wyjściowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
|
Albumina
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: przed PRISM (Bazowo) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po bazowo)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (Bazowo) i po PRISM (w zakresie od 1 do 7 miesięcy po bazowo)
|
|
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: przed-PRISM (Linia bazowa) i po-PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed-PRISM (Linia bazowa) i po-PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Homocysteina
Ramy czasowe: pre-PRISM (w punkcie wyjściowym) i post-PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
pre-PRISM (w punkcie wyjściowym) i post-PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Próbki biomarkerów pobierano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy od linii bazowej)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy od linii bazowej)
|
|
Czynnik martwicy nowotworów alfa
Ramy czasowe: przed PRISM (linia wyjściowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (linia wyjściowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
|
Obciążenie Allostatyczne
Ramy czasowe: przed PRISM (linia wyjściowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
Przyznano jeden punkt, jeżeli BMI>30, skurczowe ciśnienie krwi (SBP)>140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)>90 odnotowane podczas najbliższego badania klinicznego przed wizytą wyjściową, białko C-reaktywne o wysokiej czułości >0,41 mg/dL, HgbA1c>5,4,
albumin<4 g/dL i/lub klirens kreatyniny <59 ml/min, cholesterol całkowity >240 i/lub trójglicerydy >150 mg/dL.
Zakres punktacji dla tej miary wynosił od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe obciążenie stresem lub napięciem organizmu pacjenta, co może prowadzić do gorszych wyników leczenia.
|
przed PRISM (linia wyjściowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii wyjściowej)
|
|
Kortyzol Paznokci
Ramy czasowe: przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Próbki biomarkerów pobrano przed oraz około miesiąc po ostatniej sesji interwencji PRISM.
|
przed PRISM (linia bazowa) i po PRISM (zakres od 1 do 7 miesięcy po linii bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300011028
- 2027123 (Inny numer grantu/finansowania: Daiichi Sankyo)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone