Resilienssin edistäminen rintasyöpää sairastavilla naisilla (PRISM)
lauantai 25. lokakuuta 2025 päivittänyt: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) -interventio on näyttöön perustuva ohjelma, joka rakentaa sietokykyä.
Tämä ohjelma on kehitetty nuorten ja nuorten aikuisten onkologiassa, ja se hyödyntää keskitetysti hallinnoitua taitoihin perustuvaa valmennusta positiivisten psykologisten työkalujen tukemiseksi, jotka tunnetaan resilienssiresursseina.
Näitä resursseja ovat stressinhallinta, tavoitteiden asettaminen ja positiivinen uudelleenkehystäminen.
Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty tätä interventiota, ovat todenneet PRISM:n onnistuneen etähallinnan, ja se on parantanut sietokykyä, psyykkistä ahdistusta, toivoa ja elämänlaatua.
Aikuisten omaishoitajien keskuudessa PRISM on osoittanut parantavan sietokykyä, itsetehokkuutta ja sitoutumista lääketieteelliseen hoitoon.
Vaikka PRISM kohdistaa onnistuneesti tuskaa ja siihen liittyviä myöhempiä seurauksia, joita rintasyövästä selviytyneet tiedetään kokevan, sitä ei ole hyödynnetty syöpää sairastavilla aikuisilla tai syrjäytyneillä yhteisöillä.
Tämän toimenpiteen mukauttaminen tähän kontekstiin edellyttää toimenpiteen testaamista ja mikä tärkeintä, räätälöintiä vastaamaan rintasyöpää sairastavien naisten tarpeita, erityisesti niiden syrjäytyneiden naisten tarpeita, jotka voivat hyötyä tästä interventiosta ainutlaatuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhden haaran pilottitutkimus (1) testaa PRISM-toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta rintasyöpää sairastavilla yksilöillä, (2) tuo esiin potilaiden näkökulmia tulevaisuuden mukauttamis- tai laajennustekijöihin vastaamaan rintasyöpää sairastavien naisten ainutlaatuisia tarpeita. , (3) arvioida potilaiden raportoimien tulosten kehityskulkua ja biologisia stressimittauksia PRISM-interventiota saaville rintasyöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa varhaisvaiheen rintasyöpään, naiset, jotka saavat hoitoa metastasoituneen rintasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRISM-interventio
Tämä yhden haaran pilottitutkimus (1) testaa PRISM-toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta rintasyöpää sairastavilla yksilöillä, (2) tuo esiin potilaiden näkökulmia tulevaisuuden mukauttamis- tai laajennustekijöihin vastaamaan rintasyöpää sairastavien naisten ainutlaatuisia tarpeita. , (3) arvioida potilaiden raportoimien tulosten kehityskulkua ja biologisia stressimittauksia PRISM-interventiota saaville rintasyöpäpotilaille.
|
PRISM on manuaalinen, lyhyt, taitoihin perustuva interventio, joka kohdistuu neljään resilience-resurssiin; PRISM-järjestelmän toimittaa koulutettu interventiohenkilöstö (kutsutaan "valmentajiksi" PRISM-ohjelmassa).
Jakso 1, Stressinhallinta.
Istunto 2, Tavoitteen asettaminen.
Istunto 3, Kognitiivinen uudelleenjärjestely.
Istunto 4, merkityksen luominen.
Istunto 5 (valinnainen), Coming Together.
Istunnossa 6 (valinnainen) keskusteltiin etukäteen hoidon suunnittelusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRISM:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta 4 viikkoa
|
Toteuttamiskelpoisuus määriteltiin siten, että 70 % osallistujista suoritti kaikki istunnot sekä ennen ja jälkeen tehdyt kyselyt.
|
8 kuukautta 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä, Asianmukainen, ja Toteutettava
Aikaikkuna: post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perustason jälkeen)
|
Interventionin hyväksyttävyyttä, sopivuutta ja toteuttamiskelpoisuutta mitattiin käyttämällä Interventionin Hyväksyttävyys Mittaria (AIM; asteikko 1-5), Interventionin Sopivuus Mittaria (IAM; asteikko 1-5) ja Interventionin Toteuttamiskelpoisuus Mittaria (FIM; asteikko 1-5).
Korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia jokaisessa validoidussa mittarissa.
Jos keskiarvot ovat yli 4, tutkimusta pidetään hyväksyttävänä, sopivana ja/tai toteuttamiskelpoisena.
|
post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perustason jälkeen)
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Connor-Davidsonin resilienssiskaala (CD-RISC; pisteet 0-40, korkeammat pisteet osoittavat parempaa resilienssiä)
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Kokonaisvaltainen psyykkisen kasvun arviointi trauman jälkeen
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; pistemäärä 0-105, alatason pisterajat 0-10 - 0-35; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa muutosta).
Alapisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Traumanjälkeisen kasvun inventaario: Henkilökohtaisen voiman alataso
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; pisteet 0-105; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa muutosta).
Post-Traumatic Growth Inventory -henkilökohtaisen vahvuuden alasovelluksen pisteet vaihtelevat 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä resilienssiä, itseluottamusta, nöyryyttä jne.
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Traumanjälkeisen kasvun inventaario: Uudet mahdollisuudet -ala-asteikko
Aikaikkuna: pre-PRISM (lähtötaso) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta lähtötason jälkeen)
|
Post-traumaattisen kasvun inventaario (PTGI; pistemäärä 0-105; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa muutosta).
Post-traumaattisen kasvun inventaario Uudet mahdollisuudet -alaskaala pisteytetään 0-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä uusia kiinnostuksen kohteita, näkökulmia, parempaa sopeutumiskykyä ja avoimuutta uusille mahdollisuuksille.
|
pre-PRISM (lähtötaso) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta lähtötason jälkeen)
|
|
Traumanjälkeisen kasvun inventaario: Parannetut ihmissuhteet -ala-asteikko
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; pisteet 0-105; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa muutosta).
Post-Traumatic Growth Inventory -parantuneet ihmissuhteet -alaskeema pisteytetään 0-35, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhteenkuuluvuuden tunnetta, emotionaalista haavoittuvuutta, empatiaa, enemmän tukea ja lisääntynyttä kykyä muodostaa vahvempia siteitä muihin.
|
pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
|
Traumajälkeisen kasvun inventaario: Hengellisen kasvun alaskaala
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1-7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; pistemäärä 0-105; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa muutosta).
Post-Traumatic Growth Inventory -henkisen kasvun alaskaala pisteytetään 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat syvempiä ja merkityksellisempiä uskomuksia, elämänfilosofioita ja uskoa, suurempaa tietoisuutta sekä selkeämpää elämän tarkoitusta.
|
pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1-7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
|
Traumanjälkeisen Kasvun Inventaario: Elämän Arvostamisen Aliasteikko
Aikaikkuna: pre-PRISM (taustatutkimus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta taustatutkimuksen jälkeen)
|
Traumanjälkeisen kasvun inventaari (PTGI; pistemäärä 0-105; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa muutosta).
Traumanjälkeisen kasvun inventaarin elämän arvostamisen alaskaala mitataan asteikolla 0-15, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä kiitollisuuden tunteita, elämän positiivisten asioiden arvostamista ja selkeämpää prioriteettien tajuamista.
|
pre-PRISM (taustatutkimus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta taustatutkimuksen jälkeen)
|
|
Kroonisten sairauksien toiminnallisen arvioinnin hengellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusmittaus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin henkisen hyvinvoinnin työkalu (FACIT-Sp; pisteet 0-48, jokainen osa-alue pisteytettynä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia).
Kokonaispistemäärä on kunkin osapistemäärän summa.
|
pre-PRISM (perusmittaus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
|
Kroonisen Sairauden Hoitoon Liittyvän Toimintakyvyn Arviointi Hengellinen Hyvinvointi: Merkityksen Alapistemäärä
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1-7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin henkinen hyvinvointi -työkalu (FACIT-Sp; pistemäärä 0-48, korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia).
Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin henkisen hyvinvoinnin merkitysalajakaala arvioidaan asteikolla 0-16, ja yksi kysymys on käännetysti koodattu.
Alajakalan koepisteet lasketaan yhteen, kerrotaan neljällä ja jaetaan osallistujan vastaamien kohteiden lukumäärällä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa elämän merkityksellisyyden tunnetta.
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1-7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Kroonisen Sairauden Hoitoon Liittyvä Toiminnallinen Arviointi Hengellinen Hyvinvointi: Rauha-alapisteet
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin henkisen hyvinvoinnin työkalu (FACIT-Sp; pistemäärä 0-48, korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia).
Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin henkisen hyvinvoinnin rauhan alaskaala pisteytetään 0-16, yksi kysymys on käännetysti koodattu.
Alaskaalan koepisteet lasketaan yhteen, kerrotaan neljällä ja jaetaan osallistujan vastaamien kohteiden lukumäärällä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa sisäisen rauhan tai harmonian tunnetta.
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin henkinen hyvinvointi: Uskontolaskuri-alaosio
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin henkisen hyvinvoinnin työkalu (FACIT-Sp; pistemäärä 0-48, korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia).
Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin henkisen hyvinvoinnin uskon alaskaala pisteytetään 0-16.
Alaskaalan koepisteet lasketaan yhteen, kerrotaan neljällä ja jaetaan osallistujan vastaamien kohteiden lukumäärällä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa uskon ja henkisten uskomusten tunnetta.
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Potilaan aktivaatiomittari
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Potilaan aktivaatiomittari (PAM; pistemäärä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivaatiota)
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Syöpän uusiutumisen pelon inventaario
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusarvot) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusarvojen jälkeen)
|
Syöpätaudin uusiutumisen pelon inventaario (FCRI-SF; pistemäärä 0-36, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa syöpätaudin uusiutumisesta)
|
pre-PRISM (perusarvot) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusarvojen jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusarvot) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8; pistemäärä 0-24, korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita)
|
pre-PRISM (perusarvot) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittaushetken jälkeen)
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön ahdistuneisuusasteikko (GAD-7; pistemäärä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistuneisuutta)
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittaushetken jälkeen)
|
|
Potilasarvioinnin mittausjärjestelmän globaali terveys: Fyysinen terveys
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteli 1:stä 7:ään kuukauteen alkuperäisestä ajankohdasta)
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmän globaali terveys - fyysinen terveys (PROMIS-Global; fyysisen terveyden pistemäärä 4-20, T-pisteet vaihtelevat 16.2-67.7 ja keskivirheet vaihtelevat 4.8-5.9 välillä).
T-piste 50 edustaa yleisen väestön keskiarvoa, jonka keskihajonta on 10.
Korkeampi T-piste osoittaa parempaa fyysistä terveyttä.
Matalampi T-piste osoittaisi fyysisen terveyden heikentymistä.
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteli 1:stä 7:ään kuukauteen alkuperäisestä ajankohdasta)
|
|
Potilasarviointijärjestelmän globaali terveysmittari: Mielenterveys
Aikaikkuna: pre-PRISM (peruslinja) ja post-PRISM (vaihteluväli 1-7 kuukautta peruslinjan jälkeen)
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmän globaali terveys - mielenterveys (PROMIS-Global; mielenterveys pistemäärä 4-20, T-pisteet vaihtelevat 21,2-67,6 ja keskivirheet vaihtelevat 4,6-5,3).
T-piste 50 edustaa yleisen väestön keskiarvoa keskihajonnalla 10.
Korkeampi T-piste osoittaa parempaa mielenterveyttä.
Matalampi T-piste osoittaisi mielenterveyden heikentymistä.
|
pre-PRISM (peruslinja) ja post-PRISM (vaihteluväli 1-7 kuukautta peruslinjan jälkeen)
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittaushetken jälkeen)
|
Biomarkkerinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittaushetken jälkeen)
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: ennalta-PRISM (perusarvo) ja jälkeen-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
Biomarkkerinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
ennalta-PRISM (perusarvo) ja jälkeen-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
|
Korkean Tiheyden Lipoproteiini
Aikaikkuna: pre-PRISM (lähtötaso) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta lähtötason jälkeen)
|
Biomarkkerinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (lähtötaso) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta lähtötason jälkeen)
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteli 1-7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Biomarkkerinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteli 1-7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Urea
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusmittaus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
Biomerkinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (perusmittaus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusarvot) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta perusarvoista)
|
Biomarkkerinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (perusarvot) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta perusarvoista)
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Biomerkinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (alkuperäinen) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusmittaus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
Biomerkinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (perusmittaus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusmittauksen jälkeen)
|
|
Homokysteiini
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusarvot) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusarvojen jälkeen)
|
Biomarkkerinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (perusarvot) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta perusarvojen jälkeen)
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: PRISM-tutkimusta edeltävän (alkuperäinen) ja PRISM-tutkimusta seuraavan (vaihteluväli 1-7 kuukautta alkuperäisestä mittausajankohdasta)
|
Biomarkkerinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
PRISM-tutkimusta edeltävän (alkuperäinen) ja PRISM-tutkimusta seuraavan (vaihteluväli 1-7 kuukautta alkuperäisestä mittausajankohdasta)
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: pre-PRISM (peruslinja) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta peruslinjan jälkeen)
|
Biomarkkerinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (peruslinja) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta peruslinjan jälkeen)
|
|
Tumori nekroosi faktori alfa
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluväli 1-7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
Biomerkinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluväli 1-7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1-7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
Biomerkkinäytteet otettiin ennen ja noin kuukausi viimeisen PRISM-interventiotapaamisen jälkeen.
|
pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1-7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
|
Allostaattinen kuormitus
Aikaikkuna: pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
Yksi piste annettiin, jos BMI>30, systolinen verenpaine (SBP)>140 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP)>90 perustuen baseline-käynnin läheisimmästä kliinisestä tapaamisesta, korkeaherkkyys-CRP>0,41 mg/dl, HgbA1c>5,4, albumiini<4 g/dl ja/tai kreatiniinipuhdistus <59 ml/min, kokonaiskolesteroli>240 ja/tai triglyseridit>150 mg/dl. Tämän mittarin pistemäärä vaihteli välillä 0–9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasituksen tai kuormituksen määrää potilaan kehossa, mikä voi johtaa huonompiin lopputuloksiin.
|
pre-PRISM (perusarvo) ja post-PRISM (vaihteluvälillä 1–7 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
|
Kynsikortisoli
Aikaikkuna: pre-PRISM (alkuperäinen mittaus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Biomarkkerinäytteet otettiin ennen viimeistä PRISM-interventiotapaamista ja noin kuukausi sen jälkeen.
|
pre-PRISM (alkuperäinen mittaus) ja post-PRISM (vaihteluväli 1–7 kuukautta alkuperäisen mittauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300011028
- 2027123 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Daiichi Sankyo)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .