Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssin edistäminen rintasyöpää sairastavilla naisilla (PRISM)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) -interventio on näyttöön perustuva ohjelma, joka rakentaa sietokykyä. Tämä ohjelma on kehitetty nuorten ja nuorten aikuisten onkologiassa, ja se hyödyntää keskitetysti hallinnoitua taitoihin perustuvaa valmennusta positiivisten psykologisten työkalujen tukemiseksi, jotka tunnetaan resilienssiresursseina. Näitä resursseja ovat stressinhallinta, tavoitteiden asettaminen ja positiivinen uudelleenkehystäminen. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty tätä interventiota, ovat todenneet PRISM:n onnistuneen etähallinnan, ja se on parantanut sietokykyä, psyykkistä ahdistusta, toivoa ja elämänlaatua. Aikuisten omaishoitajien keskuudessa PRISM on osoittanut parantavan sietokykyä, itsetehokkuutta ja sitoutumista lääketieteelliseen hoitoon. Vaikka PRISM kohdistaa onnistuneesti tuskaa ja siihen liittyviä myöhempiä seurauksia, joita rintasyövästä selviytyneet tiedetään kokevan, sitä ei ole hyödynnetty syöpää sairastavilla aikuisilla tai syrjäytyneillä yhteisöillä. Tämän toimenpiteen mukauttaminen tähän kontekstiin edellyttää toimenpiteen testaamista ja mikä tärkeintä, räätälöintiä vastaamaan rintasyöpää sairastavien naisten tarpeita, erityisesti niiden syrjäytyneiden naisten tarpeita, jotka voivat hyötyä tästä interventiosta ainutlaatuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden haaran pilottitutkimus (1) testaa PRISM-toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta rintasyöpää sairastavilla yksilöillä, (2) tuo esiin potilaiden näkökulmia tulevaisuuden mukauttamis- tai laajennustekijöihin vastaamaan rintasyöpää sairastavien naisten ainutlaatuisia tarpeita. , (3) arvioida potilaiden raportoimien tulosten kehityskulkua ja biologisia stressimittauksia PRISM-interventiota saaville rintasyöpäpotilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa varhaisvaiheen rintasyöpään, naiset, jotka saavat hoitoa metastasoituneen rintasyövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRISM-interventio
Tämä yhden haaran pilottitutkimus (1) testaa PRISM-toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta rintasyöpää sairastavilla yksilöillä, (2) tuo esiin potilaiden näkökulmia tulevaisuuden mukauttamis- tai laajennustekijöihin vastaamaan rintasyöpää sairastavien naisten ainutlaatuisia tarpeita. , (3) arvioida potilaiden raportoimien tulosten kehityskulkua ja biologisia stressimittauksia PRISM-interventiota saaville rintasyöpäpotilaille.
Käyttäytyminen: Resilienssin edistäminen stressinhallinnan interventioissa
PRISM on manuaalinen, lyhyt, taitoihin perustuva interventio, joka kohdistuu neljään resilience-resurssiin; PRISM-järjestelmän toimittaa koulutettu interventiohenkilöstö (kutsutaan "valmentajiksi" PRISM-ohjelmassa). Jakso 1, Stressinhallinta. Istunto 2, Tavoitteen asettaminen. Istunto 3, Kognitiivinen uudelleenjärjestely. Istunto 4, merkityksen luominen. Istunto 5 (valinnainen), Coming Together. Istunnossa 6 (valinnainen) keskusteltiin etukäteen hoidon suunnittelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resilienssin edistäminen rintasyöpää sairastavilla naisilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
PRISM-istuntoihin osallistuvien potilaiden määrä on vähentänyt stressiä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300011028
  • 2027123 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Daiichi Sankyo)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa