Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme motstandskraft hos kvinner med brystkreft (PRISM)

22. februar 2024 oppdatert av: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
PRISM-intervensjonen (Promoting Resilience in Stress Management) er et evidensbasert program som bygger motstandskraft. Dette programmet ble utviklet i onkologi for ungdom og unge voksne og bruker sentralt administrert ferdighetsbasert coaching for å styrke positive psykologiske verktøy kjent som resiliensressurser. Disse ressursene inkluderer stressmestring, målsetting og positiv reframing. Tidligere studier med denne intervensjonen har funnet at PRISM kan administreres eksternt med suksess, og det har forbedret motstandskraft, psykiske plager, håp og livskvalitet. Blant voksne omsorgspersoner har PRISM vist seg å forbedre motstandskraft, selveffektivitet og engasjement i medisinsk behandling. Mens PRISM med suksess retter seg mot nød og tilhørende nedstrømskonsekvenser som er kjent for å oppleves av brystkreftoverlevere, har den ikke blitt brukt hos voksne med kreft eller i marginaliserte samfunn. Å tilpasse denne intervensjonen til denne konteksten vil kreve utprøving av intervensjonen og, viktigere, skreddersydd for å møte behovene til kvinner med brystkreft, spesielt de til marginaliserte populasjoner som kan ha en unik fordel av denne intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne enarmspilotstudien vil (1) teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av PRISM-intervensjonen hos individer med brystkreft, (2) fremkalle pasientperspektiver på elementer for fremtidig tilpasning eller utvidelse for å møte de unike behovene til kvinner med brystkreft. , (3) vurdere banen for pasientrapporterte utfall og biologiske mål på stress for pasienter med brystkreft som mottar PRISM-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi med tidlig stadium av brystkreft, kvinner som gjennomgår behandling for metastatisk brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRISM Intervensjon
Denne enarmspilotstudien vil (1) teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av PRISM-intervensjonen hos individer med brystkreft, (2) fremkalle pasientperspektiver på elementer for fremtidig tilpasning eller utvidelse for å møte de unike behovene til kvinner med brystkreft. , (3) vurdere banen for pasientrapporterte utfall og biologiske mål på stress for pasienter med brystkreft som mottar PRISM-intervensjonen.
PRISM er en manuell, kortfattet, ferdighetsbasert intervensjon rettet mot fire resiliensressurser; PRISM leveres av opplært intervensjonspersonell (kalt "coaches" innenfor PRISM-programmet). Økt 1, Stress-Mestring. Økt 2, Målsetting. Økt 3, Kognitiv restrukturering. Økt 4, Meningsskaping. Økt 5 (valgfritt), Coming Together. Sesjon 6 (valgfritt) innebar forhåndsplanlegging av omsorg for å diskutere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremme motstandskraft hos kvinner med brystkreft
Tidsramme: 5 år
Antall pasienter som deltar i PRISM-økter vil få redusert stress.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 300011028
  • 2027123 (Annet stipend/finansieringsnummer: Daiichi Sankyo)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere