- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06133348
Fremme motstandskraft hos kvinner med brystkreft (PRISM)
25. oktober 2025 oppdatert av: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
PRISM-intervensjonen (Promoting Resilience in Stress Management) er et evidensbasert program som bygger motstandskraft.
Dette programmet ble utviklet i onkologi for ungdom og unge voksne og bruker sentralt administrert ferdighetsbasert coaching for å styrke positive psykologiske verktøy kjent som resiliensressurser.
Disse ressursene inkluderer stressmestring, målsetting og positiv reframing.
Tidligere studier med denne intervensjonen har funnet at PRISM kan administreres eksternt med suksess, og det har forbedret motstandskraft, psykiske plager, håp og livskvalitet.
Blant voksne omsorgspersoner har PRISM vist seg å forbedre motstandskraft, selveffektivitet og engasjement i medisinsk behandling.
Mens PRISM med suksess retter seg mot nød og tilhørende nedstrømskonsekvenser som er kjent for å oppleves av brystkreftoverlevere, har den ikke blitt brukt hos voksne med kreft eller i marginaliserte samfunn.
Å tilpasse denne intervensjonen til denne konteksten vil kreve utprøving av intervensjonen og, viktigere, skreddersydd for å møte behovene til kvinner med brystkreft, spesielt de til marginaliserte populasjoner som kan ha en unik fordel av denne intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enarmspilotstudien vil (1) teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av PRISM-intervensjonen hos individer med brystkreft, (2) fremkalle pasientperspektiver på elementer for fremtidig tilpasning eller utvidelse for å møte de unike behovene til kvinner med brystkreft. , (3) vurdere banen for pasientrapporterte utfall og biologiske mål på stress for pasienter med brystkreft som mottar PRISM-intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi med tidlig stadium av brystkreft, kvinner som gjennomgår behandling for metastatisk brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke snakker engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRISM Intervensjon
Denne enarmspilotstudien vil (1) teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av PRISM-intervensjonen hos individer med brystkreft, (2) fremkalle pasientperspektiver på elementer for fremtidig tilpasning eller utvidelse for å møte de unike behovene til kvinner med brystkreft. , (3) vurdere banen for pasientrapporterte utfall og biologiske mål på stress for pasienter med brystkreft som mottar PRISM-intervensjonen.
|
PRISM er en manuell, kortfattet, ferdighetsbasert intervensjon rettet mot fire resiliensressurser; PRISM leveres av opplært intervensjonspersonell (kalt "coaches" innenfor PRISM-programmet).
Økt 1, Stress-Mestring.
Økt 2, Målsetting.
Økt 3, Kognitiv restrukturering.
Økt 4, Meningsskaping.
Økt 5 (valgfritt), Coming Together.
Sesjon 6 (valgfritt) innebar forhåndsplanlegging av omsorg for å diskutere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av PRISM
Tidsramme: 8 måneder 4 uker
|
Gjennomførbarhet ble definert som 70 % av deltakerne som fullførte alle økter og spørreundersøkelser før/etter.
|
8 måneder 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabel, Passende og Gjennomførbar
Tidsramme: etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Akseptabilitet, relevans og gjennomførbarhet av intervensjonen ble målt ved bruk av Akseptabilitetsmåling for intervensjon (AIM; scoret 1-5), Relevansmåling for intervensjon (IAM; scoret 1-5) og Gjennomførbarhetsmåling for intervensjon (FIM; scoret 1-5).
Høyere skår indikerte bedre utfall for hvert validerte spørreverktøy.
Dersom gjennomsnittene er større enn 4, anses studien som akseptabel, relevant og/eller gjennomførbar.
|
etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Resiliens
Tidsramme: før PRISM (utgangspunkt) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Connor-Davidson Resilience-skalaen (CD-RISC; scoret 0-40, høyere score indikerer større motstandsdyktighet)
|
før PRISM (utgangspunkt) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Overordnet vekst etter traumatisk hendelse inventar
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; poengsum 0-105 med faktorunderskalaer fra 0-10 til 0-35; høyere poengsum indikerer mer positiv transformasjon).
Underskårene summeres sammen for å få den totale poengsummen.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Post-traumatisk vekst-inventar: Personlig styrke sub-skala
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; scoret 0-105; høyere score indikerer mer positiv transformasjon).
Post-Traumatic Growth Inventory Personlig Styrke sub-skala er scoret fra 0-20 med høyere score som indikerer økt motstandsdyktighet, selvtillit, tillit til egen evne, ydmykhet, etc.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Post-traumatisk vekst-inventar: Nye muligheter sub-skala
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; scoret 0-105; høyere poeng indikerer mer positiv transformasjon).
Post-Traumatic Growth Inventory Under-skalaen Nye Muligheter scoret fra 0-25 med høyere poeng som indikerer en økning i nye interesser, perspektiver, større tilpasningsevne og åpenhet for nye muligheter.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Post-traumatisk vekst-inventar: Forbedrede relasjoner sub-skala
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; poengsum 0-105; høyere poeng indikerer mer positiv transformasjon).
Post-Traumatic Growth Inventory forbedrede relasjonssub-skalaen er poengsatt fra 0-35, der høyere poeng indikerer en økt følelse av tilhørighet, emosjonell sårbarhet, empati, mer støttende og en økt evne til å danne sterkere bånd med andre.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
|
Post-Traumatic Growth Inventory: Åndelig vekst sub-skala
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; poengsum 0-105; høyere poeng indikerer mer positiv transformasjon).
Post-Traumatic Growth Inventory Spiritual Growth under-skala er poengsatt fra 0-10 med høyere poeng som indikerer dypere og mer meningsfulle trosoppfatninger, livsfilosofier og tro, større bevissthet og et tydeligere formål i livet.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Post-traumatisk vekst-inventar: Verdsettelse for liv-subskala
Tidsramme: pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI; poengsetting 0-105; høyere poeng indikerer mer positiv transformasjon).
Post-Traumatic Growth Inventory Appreciation for Life under-skalaen er poengsatt fra 0-15 med høyere poeng som indikerer økt takknemlighet, verdsettelse for de positive tingene i livet, og klarere følelse av prioriteringer.
|
pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi åndelig velvære
Tidsramme: før PRISM (utgangspunkt) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom spiritual velvære-verktøy (FACIT-Sp; skåret 0-48 med hver faktor skåret 0-16, høyere poeng indikerer bedre spiritual velvære).
Den totale poengsummen er en summering av hver delpoengsum.
|
før PRISM (utgangspunkt) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi åndelig velvære: Betydningsunderscore
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi åndelig velvære-verktøy (FACIT-Sp; poengsum 0-48 hvor høyere poengsum indikerer bedre åndelig velvære).
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi åndelig velvære meningssubskala poengsettes fra 0-16 med ett spørsmål omvendt kodet.
Elementpoeng for subskalaen summeres, multipliseres med 4, og deles på antall elementer som deltakeren har besvart.
En høyere poengsum indikerer en større følelse av et meningsfullt liv.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi åndelig velvære: Fredsunderscore
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi Verktøy for åndelig velvære (FACIT-Sp; scoret 0-48 der høyere score indikerer bedre åndelig velvære).
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi Fred sub-skala for åndelig velvære er scoret fra 0-16 med ett spørsmål omvendt kodet.
Element-scorene for sub-skalaen summeres, multipliseres med 4, og divideres med antall elementer besvart av deltakeren.
En høyere score indikerer en større følelse av indre fred eller harmoni.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi åndelig velvære: Tro-underresultat
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi verktøy for åndelig velvære (FACIT-Sp; scoret 0-48 der høyere score indikerer større åndelig velvære).
Den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi under-skala for tro er scoret fra 0-16.
Enkeltitemscores for under-skalaen summeres, multipliseres med 4, og divideres med antall spørsmål besvart av deltakeren.
En høyere score indikerer en større følelse av tro og åndelige overbevisninger.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Pasientaktiveringsmåling
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
Pasientaktiveringsmål (PAM; scoret 0-100, høyere score indikerer større aktivering)
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
|
Frykt for krefttilbakefall inventar
Tidsramme: pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
Frykt for krefttilbakefall inventar (FCRI-SF; poengsum 0-36, høyere poeng indikerer større frykt for krefttilbakefall)
|
pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
|
Pasienthelseskjema
Tidsramme: før PRISM (baseline) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
Pasienthelseskjema (PHQ-8; skåret 0-24, høyere skår indikerer verre depressive symptomer)
|
før PRISM (baseline) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
|
Generell Angstlidelse Angstskala
Tidsramme: før PRISM (utgangspunkt) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Generell Angstlidelse Angstskala (GAD-7; scoret 0-21, høyere score indikerer verre angst)
|
før PRISM (utgangspunkt) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingssystem for global helse: Fysisk helse
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Pasientrapporterte utfallsmålingssystem for global helse – fysisk helse (PROMIS-Global; fysisk helse scoret 4-20 med T-score fra 16,2–67,7 og standardfeil fra 4,8–5,9).
En T-score på 50 representerer gjennomsnittet for generell befolkning med et standardavvik på 10.
En høyere T-score indikerer bedre fysisk helse.
En lavere T-score vil indikere en nedgang i fysisk helse.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global helse: Mental helse
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health - Mental Health (PROMIS-Global; mental health scoret 4-20 med T-score fra 21,2-67,6 og standardfeil fra 4,6-5,3).
En T-score på 50 representerer gjennomsnittet for den generelle befolkningen med et standardavvik på 10.
En høyere T-score indikerer bedre mental helse.
En lavere T-score vil indikere en nedgang i mental helse.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Kolesterol
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Biomarkørprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Triglycerider
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
|
Høy Tetthet Lipoprotein
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Lavtetthetslipoprotein
Tidsramme: før PRISM (utgangspunkt) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Biomarkørprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
før PRISM (utgangspunkt) og etter PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Urea
Tidsramme: pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
Biomarkørprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkten.
|
pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
|
Albumin
Tidsramme: pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierende fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierende fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
|
Kreatinin
Tidsramme: pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
|
Serumkortisol
Tidsramme: pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (baseline) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter baseline)
|
|
Homocystein
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
HbA1c
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkten.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Biomarkørprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkten.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunkt)
|
|
Allostatisk belastning
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Én poeng ble tildelt hvis BMI>30, systolisk (SBP)>140 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP)>90 hentet fra det nærmeste kliniske møtet til basislinjebesøket, høyfølsomt C-reaktivt protein >0,41 mg/dL, HgbA1c>5,4, albumin<4 g/dL og/eller kreatininklarering <59 ml/min, totalt kolesterol >240 og/eller triglyserider >150 mg/dL. Poengsummen for denne målingen varierte fra 0-9 med høyere poengsummer som indikerer en høyere belastning eller påkjenning på pasientens kropp som kan føre til dårligere utfall.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
|
Neglekortisol
Tidsramme: pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Biomarkerprøver ble tatt før og omtrent en måned etter den siste PRISM-intervensjonsøkt.
|
pre-PRISM (utgangspunkt) og post-PRISM (varierte fra 1 til 7 måneder etter utgangspunktet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300011028
- 2027123 (Annet stipend/finansieringsnummer: Daiichi Sankyo)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .