A mellrákos nők ellenálló képességének előmozdítása (PRISM)
2025. október 25. frissítette: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
A PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) beavatkozás egy bizonyítékokon alapuló program, amely rugalmasságot épít.
Ezt a programot a serdülők és fiatal felnőttek onkológiájában fejlesztették ki, és központilag irányított készségalapú coachingot alkalmaz a pozitív pszichológiai eszközök, az úgynevezett rugalmassági erőforrások megerősítésére.
Ezek az erőforrások magukban foglalják a stresszkezelést, a célmeghatározást és a pozitív újrakeretezést.
Az ezzel a beavatkozással végzett korábbi tanulmányok azt találták, hogy a PRISM sikeresen adható távolról, és javította az ellenálló képességet, a pszichés szorongást, a reményt és az életminőséget.
A felnőtt gondozók körében a PRISM javítja az ellenálló képességet, az önhatékonyságot és az orvosi ellátásban való részvételt.
Míg a PRISM sikeresen célozza meg a szorongást és a kapcsolódó következményeket, amelyekről ismert, hogy a mellrákot túlélők tapasztalják, rákos felnőtteknél vagy marginalizált közösségekben nem alkalmazták.
Ennek a beavatkozásnak ehhez a kontextushoz való igazítása megköveteli a beavatkozás tesztelését, és – ami fontos – az emlőrákban szenvedő nők szükségleteinek megfelelő testreszabását, különösen a marginalizált populációk esetében, akiknek egyedülálló előnye származhat ebből a beavatkozásból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egykarú kísérleti tanulmány (1) teszteli a PRISM beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és helyénvalóságát emlőrákos egyéneknél, (2) rávilágít a betegek perspektíváira a jövőbeli adaptáció vagy bővítés elemeiről, hogy megfeleljenek az emlőrákos nők egyedi igényeinek. , (3) felméri a betegek által bejelentett kimenetelek pályáját és a stressz biológiai mértékét a PRISM beavatkozásban részesülő emlőrákos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korai stádiumú emlőrákban neoadjuváns kemoterápiában részesülő nők, áttétes emlőrák miatt kezelésben részesülő nők
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem beszélnek angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRISM beavatkozás
Ez az egykarú kísérleti tanulmány (1) teszteli a PRISM beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és helyénvalóságát emlőrákos egyéneknél, (2) rávilágít a betegek perspektíváira a jövőbeli adaptáció vagy bővítés elemeiről, hogy megfeleljenek az emlőrákos nők egyedi igényeinek. , (3) felméri a betegek által bejelentett kimenetelek pályáját és a stressz biológiai mértékét a PRISM beavatkozásban részesülő emlőrákos betegeknél.
|
A PRISM egy manuális, rövid, készségalapú beavatkozás, amely négy ellenálló képességi erőforrást céloz meg; A PRISM-et képzett beavatkozó személyzet (a PRISM programon belül "coaches"-nek) szállítja.
1. foglalkozás, stresszkezelés.
2. munkamenet, Cél meghatározása.
3. foglalkozás, Kognitív szerkezetátalakítás.
4. foglalkozás, jelentésalkotás.
5. foglalkozás (opcionális), Coming Together.
A 6. szekció (opcionális) magában foglalta az előzetes gondozási tervezést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PRISM megvalósíthatósága
Időkeret: 8 hónap 4 hét
|
A kivitelezhetőség úgy lett meghatározva, hogy a résztvevők 70%-a teljesítette az összes ülést és az előzetes/utólagos felméréseket.
|
8 hónap 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadható, Megfelelő és Megvalósítható
Időkeret: poszt-PRISM (az alapvonalhoz képest 1-7 hónapos időtartományban)
|
A beavatkozás elfogadhatóságát, alkalmasságát és kivitelezhetőségét a Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőeszközével (AIM; 1-5-ös skála), a Beavatkozás Alkalmassági Mérőeszközével (IAM; 1-5-ös skála) és a Beavatkozás Kivitelezhetőségi Mérőeszközével (FIM; 1-5-ös skála) mértük.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleztek minden egyes validált felmérési eszköz esetében.
Ha az átlagértékek nagyobbak, mint 4, akkor a vizsgálat elfogadhatónak, alkalmassak és/vagy kivitelezhetőnek tekinthető.
|
poszt-PRISM (az alapvonalhoz képest 1-7 hónapos időtartományban)
|
|
Rugalmasság
Időkeret: pre-PRISM (alapvizsgálat) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvizsgálat után)
|
Connor-Davidson Reziliencia Skála (CD-RISC; pontozás 0-40, magasabb pontszám nagyobb rezilienciát jelez)
|
pre-PRISM (alapvizsgálat) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvizsgálat után)
|
|
Összesített Poszttraumás Növekedés Kérdőív
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
Poszttraumás Növekedés Kérdőív (PTGI; pontozva 0-105 között, a faktoralpontok 0-10 és 0-35 között változnak; magasabb pontszámok nagyobb pozitív átalakulást jeleznek).
Az alpontszámokat összeadjuk, hogy megkapjuk az összpontszámot.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Poszttraumás Növekedés Kérdőív: Személyes Erősség Alskála
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
Poszttraumatikus Növekedés Kérdőív (PTGI; pontszám 0-105; magasabb pontszámok nagyobb pozitív átalakulást jelentenek).
A Poszttraumatikus Növekedés Kérdőív Személyes Erősség alskálájának pontszáma 0-20 között mozog, ahol magasabb pontszámok megnövekedett rezilienciát, önállóságot, magabiztosságot, alázatot stb. jeleznek.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
|
Poszttraumás Növekedés Kérdőív: Új Lehetőségek Alskála
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
Poszttraumás Növekedés Kérdőív (PTGI; pontozás 0-105; magasabb pontszámok nagyobb pozitív átalakulást jeleznek).
A Poszttraumás Növekedés Kérdőív Új Lehetőségek alszkálájának pontozása 0-25 között történik, ahol a magasabb pontszámok új érdeklődési körök, perspektívák, nagyobb alkalmazkodóképesség és nyitottság az új lehetőségek iránt mutatják.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Poszttraumás Növekedés Kérdőív: Továbbfejlesztett Kapcsolatok Alskála
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól számítva)
|
Post-traumás Növekedés Kérdőív (PTGI; pontszám 0-105; magasabb pontszámok nagyobb pozitív átalakulást jeleznek).
A Post-traumás Növekedés Kérdőív Javult Kapcsolatok alskála 0-35 között pontozódik, ahol magasabb pontszámok fokozott közösséghez tartozás érzését, érzelmi sebezhetőséget, empátiát, támogatóbb magatartást és másokkal erősebb kötelékek kialakításának fokozott képességét jelzik.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól számítva)
|
|
Poszttraumás Növekedés Kérdőív: Spirituális Növekedés Alskála
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
Poszttraumás Növekedés Kérdőív (PTGI; pontozás 0-105; magasabb pontszámok nagyobb pozitív átalakulást jeleznek).
A Poszttraumás Növekedés Kérdőív Spiritual Growth (Lelki Növekedés) alszkálájának pontozása 0-10, ahol magasabb pontszámok mélyebb és értelmesebb hitet, életfilozófiát és hitet, nagyobb tudatosságot, valamint világosabb életcélt jeleznek.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Poszttraumás Növekedés Kérdőív: Életértékelés Alskála
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
Post-traumás Növekedés Kérdőív (PTGI; 0-105 pont skála; magasabb pontszámok nagyobb pozitív átalakulást jeleznek).
A Post-traumás Növekedés Kérdőív Életbecsülés alskála 0-15 pont között értékelhető, ahol magasabb pontszámok fokozott hálás érzést, az élet pozitív aspektusainak nagyobb becsülését és világosabb prioritásérzéket jeleznek.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
|
A Krónikus Betegségek Terápiájának Funkcionális Értékelése Lelk Jóllét
Időkeret: pre-PRISM (alapvizsgálat) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvizsgálat után)
|
Kronikus Betegségek Terápiájának Funkcionális Értékelése Lelki Jóllét eszköz (FACIT-Sp; pontozás 0-48 között, minden tényező 0-16 között pontozható, magasabb pontszámok nagyobb lelki jóllétet jeleznek).
A teljes pontszám az egyes részpontszámok összegzéséből adódik. |
pre-PRISM (alapvizsgálat) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvizsgálat után)
|
|
Krónikus Betegség Terápiájának Funkcionális Értékelése Spirituális Jóllét: Jelentés Alpontszám
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
A Krónikus Betegségek Terápiájának Funkcionális Értékelése Lelki Jóllét eszköz (FACIT-Sp; 0-48 pontozással, ahol magasabb pontszám nagyobb lelki jólétet jelez).
A Krónikus Betegségek Terápiájának Funkcionális Értékelése Lelki Jóllét Értelem alszkálája 0-16 között van pontozva, egy fordítottan kódolt kérdéssel.
Az alszkála tétel pontszámai összeadódnak, megszorozódnak 4-gyel, majd elosztódnak a résztvevő által megválaszolt tételek számával.
A magasabb pontszám az élet értelmességének nagyobb érzését jelzi.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Krónikus Betegségek Terápiájának Funkcionális Értékelése Lelki Jóllét: Béke Alpontszám
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónap az alapvonaltól számítva)
|
A Krónikus Betegség Terápiájának Funkcionális Értékelése Lelki Jóllét eszköz (FACIT-Sp; 0-48 pontskálán értékelhető, a magasabb pontszám nagyobb lelki jóllétet jelez).
A Krónikus Betegség Terápiájának Funkcionális Értékelése Lelki Jóllét Béke alskálája 0-16 pontskálán értékelhető, egy kérdés fordított kódolással.
Az alskála tétel pontszámait összeadják, megszorozzák 4-gyel, majd elosztják a résztvevő által megválaszolt tételek számával.
A magasabb pontszám nagyobb belső békét vagy harmóniát jelez.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónap az alapvonaltól számítva)
|
|
A Krónikus Betegség Terápiájának Funkcionális Értékelése: Spirituális Jóllét Hit Alpontszáma
Időkeret: pre-PRISM (alapvizsgálat) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvizsgálat után)
|
A Krónikus Betegségek Terápiás Funkcionális Értékelés Spirituális Jól-lét eszköze (FACIT-Sp; 0-48 pontskálán értékelhető, a magasabb pontszám nagyobb spirituális jól-létet jelez).
A Krónikus Betegségek Terápiás Funkcionális Értékelés Spirituális Jól-lét Hit alskálája 0-16 pontskálán értékelhető.
Az alskálára adott tételpontszámokat összeadják, megszorozzák 4-gyel, majd elosztják a résztvevő által megválaszolt tételek számával.
A magasabb pontszám nagyobb hitet és spirituális meggyőződést jelez.
|
pre-PRISM (alapvizsgálat) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvizsgálat után)
|
|
Betegek Aktiválási Mérőszáma
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónap az alapvonaltól)
|
Betegek aktiváltsági mérőszáma (PAM; 0-100 pontskálán, magasabb pontszám nagyobb aktiváltságot jelez)
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónap az alapvonaltól)
|
|
Rák Kiújulásának Félelmét Mérő Kérdőív
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
Rák kiújulásától való félelem leltár (FCRI-SF; pontszám 0-36, magasabb pontszám nagyobb rák kiújulásától való félelmet jelez)
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Betegek Egészségkérdőíve
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
Páciens Egészség Kérdőív (PHQ-8; 0-24 pontszám, magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez)
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
|
Általános Szorongászavar Szorongás Skála
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
Általános Szorongás Zavar Szorongás Skála (GAD-7; pontozás 0-21, magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez)
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszer globális egészség: Fizikai egészség
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól számítva)
|
A betegek által jelentett kimenetek mérési információs rendszere globális egészség - fizikai egészség (PROMIS-Global; fizikai egészség pontszáma 4-20, T-pontszámok 16,2-67,7 között, standard hibák 4,8-5,9 között).
Az 50-es T-pontszám a lakosság átlagát jelenti 10-es szórással.
A magasabb T-pontszám jobb fizikai egészséget jelez.
Az alacsonyabb T-pontszám a fizikai egészség romlását jelentené.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól számítva)
|
|
Betegáltal Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer Globális Egészség: Mentális Egészség
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszer globális egészség - mentális egészség (PROMIS-Global; a mentális egészség pontszáma 4-20 között mozog, T-pontszámok 21,2-67,6 között, standard hibák 4,6-5,3 között).
Az 50-es T-pontszám az általános populáció átlagát jelenti 10-es szórással.
A magasabb T-pontszám jobb mentális egészséget jelez.
Az alacsonyabb T-pontszám a mentális egészség romlására utal.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Koleszterin
Időkeret: PRISM előtti (alapvonal) és PRISM utáni (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
A biomarker mintákat a PRISM intervenciós kezelés utolsó ülését megelőzően és azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
PRISM előtti (alapvonal) és PRISM utáni (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Trigliceridek
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
A biomarkermintákat a PRISM intervenciós kezelés utolsó ülését megelőzően, valamint azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Magas Sűrűségű Lipoprotein
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól mérve)
|
A biomarker mintákat a PRISM intervenciós kezelés utolsó ülését megelőzően és azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól mérve)
|
|
Alacsony Sűrűségű Lipoprotein
Időkeret: PRISM előtti (alapvonal) és PRISM utáni (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
A biomarkermintákat a PRISM intervenciós kezeléssorozat utolsó ülése előtt és körülbelül egy hónappal azután vették fel.
|
PRISM előtti (alapvonal) és PRISM utáni (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Karbamid
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
A biomarker mintákat a végső PRISM intervenciós ülés előtt és körülbelül egy hónappal az azt követő időszakban vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Albumin
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
A biomarker mintákat a PRISM intervenciós kezelések utolsó ülését megelőzően és azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónappal az alapvonal után)
|
|
Kreatinin
Időkeret: pre-PRISM (Bázis) és post-PRISM (1 és 7 hónap között a bázistól mérve)
|
A biomarkerminták az utolsó PRISM intervenciós ülés előtt és körülbelül egy hónappal azután lettek felvéve.
|
pre-PRISM (Bázis) és post-PRISM (1 és 7 hónap között a bázistól mérve)
|
|
Szerum Kortizol
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónap az alapvonaltól számítva)
|
A biomarker mintákat a végső PRISM intervenciós ülés előtt és körülbelül egy hónappal utána vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónap az alapvonaltól számítva)
|
|
Homocisztein
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
A biomarker mintákat a PRISM intervenciós kezelés utolsó ülését megelőzően és azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvonal után)
|
|
HbA1c
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónap az alapvonaltól)
|
A biomarker mintákat a PRISM intervenciós kezelések utolsó ülését megelőzően és azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1-7 hónap az alapvonaltól)
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
A biomarkermintákat a PRISM intervenciós kezelés utolsó ülését megelőzően, valamint azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
|
Tumor Nekrózis Faktor Alfa
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól számítva)
|
A biomarker mintákat a PRISM intervenciós kezelések utolsó ültetése előtt és azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól számítva)
|
|
Interleukin-6
Időkeret: pre-PRISM (alapvizsgálat) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvizsgálat után)
|
A biomarker mintákat a PRISM intervenciós kezelések utolsó ülését megelőzően, valamint azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
pre-PRISM (alapvizsgálat) és post-PRISM (1–7 hónappal az alapvizsgálat után)
|
|
Allosztatikus Terhelés
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
Egy pontot kapott, ha BMI>30, szisztolés vérnyomás (SBP)>140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás (DBP)>90, amelyeket a bazális vizithez legközelebbi klinikai találkozásról rögzítettek, magas érzékenységű C-reaktív fehérje>0,41 mg/dL, HgbA1c>5,4, albumin<4 gm/dL és/vagy kreatinin clearance <59 ml/perc, teljes koleszterin>240 és/vagy triglicerid>150 mg/dL.
A mérőszám pontszáma 0-9 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb stressz- vagy terhelési terhelést jeleznek a beteg testén, ami rosszabb eredményekhez vezethet.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
|
Köröm Kortizol
Időkeret: pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
A biomarker mintákat a PRISM intervenciós kezelés utolsó ülését megelőzően, valamint azt követően körülbelül egy hónappal vették fel.
|
pre-PRISM (alapvonal) és post-PRISM (1 és 7 hónap között az alapvonaltól)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300011028
- 2027123 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Daiichi Sankyo)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .