Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellrákos nők ellenálló képességének előmozdítása (PRISM)

2024. február 22. frissítette: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
A PRISM (Promoting Resilience in Stress Management) beavatkozás egy bizonyítékokon alapuló program, amely rugalmasságot épít. Ezt a programot a serdülők és fiatal felnőttek onkológiájában fejlesztették ki, és központilag irányított készségalapú coachingot alkalmaz a pozitív pszichológiai eszközök, az úgynevezett rugalmassági erőforrások megerősítésére. Ezek az erőforrások magukban foglalják a stresszkezelést, a célmeghatározást és a pozitív újrakeretezést. Az ezzel a beavatkozással végzett korábbi tanulmányok azt találták, hogy a PRISM sikeresen adható távolról, és javította az ellenálló képességet, a pszichés szorongást, a reményt és az életminőséget. A felnőtt gondozók körében a PRISM javítja az ellenálló képességet, az önhatékonyságot és az orvosi ellátásban való részvételt. Míg a PRISM sikeresen célozza meg a szorongást és a kapcsolódó következményeket, amelyekről ismert, hogy a mellrákot túlélők tapasztalják, rákos felnőtteknél vagy marginalizált közösségekben nem alkalmazták. Ennek a beavatkozásnak ehhez a kontextushoz való igazítása megköveteli a beavatkozás tesztelését, és – ami fontos – az emlőrákban szenvedő nők szükségleteinek megfelelő testreszabását, különösen a marginalizált populációk esetében, akiknek egyedülálló előnye származhat ebből a beavatkozásból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az egykarú kísérleti tanulmány (1) teszteli a PRISM beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és helyénvalóságát emlőrákos egyéneknél, (2) rávilágít a betegek perspektíváira a jövőbeli adaptáció vagy bővítés elemeiről, hogy megfeleljenek az emlőrákos nők egyedi igényeinek. , (3) felméri a betegek által bejelentett kimenetelek pályáját és a stressz biológiai mértékét a PRISM beavatkozásban részesülő emlőrákos betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korai stádiumú emlőrákban neoadjuváns kemoterápiában részesülő nők, áttétes emlőrák miatt kezelésben részesülő nők

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem beszélnek angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRISM beavatkozás
Ez az egykarú kísérleti tanulmány (1) teszteli a PRISM beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és helyénvalóságát emlőrákos egyéneknél, (2) rávilágít a betegek perspektíváira a jövőbeli adaptáció vagy bővítés elemeiről, hogy megfeleljenek az emlőrákos nők egyedi igényeinek. , (3) felméri a betegek által bejelentett kimenetelek pályáját és a stressz biológiai mértékét a PRISM beavatkozásban részesülő emlőrákos betegeknél.
Viselkedési: A reziliencia előmozdítása a stresszkezelési beavatkozás során
A PRISM egy manuális, rövid, készségalapú beavatkozás, amely négy ellenálló képességi erőforrást céloz meg; A PRISM-et képzett beavatkozó személyzet (a PRISM programon belül "coaches"-nek) szállítja. 1. foglalkozás, stresszkezelés. 2. munkamenet, Cél meghatározása. 3. foglalkozás, Kognitív szerkezetátalakítás. 4. foglalkozás, jelentésalkotás. 5. foglalkozás (opcionális), Coming Together. A 6. szekció (opcionális) magában foglalta az előzetes gondozási tervezést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellrákos nők ellenálló képességének előmozdítása
Időkeret: 5 év
A PRISM üléseken részt vevő betegek száma csökkenti a stresszt.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 300011028
  • 2027123 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Daiichi Sankyo)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel