- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06133348
Fremme modstandskraft hos kvinder med brystkræft (PRISM)
22. februar 2024 opdateret af: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
PRISM-interventionen (Promoting Resilience in Stress Management) er et evidensbaseret program, der opbygger modstandskraft.
Dette program er udviklet inden for onkologi hos unge og unge voksne og bruger centralt administreret færdighedsbaseret coaching til at styrke positive psykologiske værktøjer kendt som resiliensressourcer.
Disse ressourcer omfatter stresshåndtering, målsætning og positiv omformulering.
Tidligere undersøgelser med denne intervention har fundet ud af, at PRISM kan administreres med succes på afstand, og det har forbedret modstandskraft, psykologisk nød, håb og livskvalitet.
Blandt voksne pårørende har PRISM vist sig at forbedre modstandskraft, selveffektivitet og engagement i lægebehandling.
Mens PRISM med succes retter sig mod nød og tilhørende nedstrømskonsekvenser, der vides at opleves af brystkræftoverlevere, er det ikke blevet brugt hos voksne med kræft eller i marginaliserede samfund.
At tilpasse denne intervention til denne kontekst vil kræve afprøvning af interventionen og, hvad der er vigtigt, skræddersy til at opfylde behovene hos kvinder med brystkræft, især dem i marginaliserede befolkningsgrupper, som kan have en unik fordel af denne intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne enkeltarmede pilotundersøgelse vil (1) teste gennemførligheden, acceptabiliteten og passendeheden af PRISM-interventionen hos individer med brystkræft, (2) fremkalde patientperspektiver på elementer til fremtidig tilpasning eller udvidelse for at imødekomme de unikke behov hos kvinder med brystkræft , (3) vurdere forløbet af patientrapporterede resultater og biologiske mål for stress for patienter med brystkræft, der modtager PRISM-interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Keyonsis Hildreth, MPH
- Telefonnummer: 2059753755
- E-mail: kjhildreth@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stacey Ingram, ME.d
- Telefonnummer: 2059345287
- E-mail: saadewakun@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- The University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Keyonsis Hildreth, MPH
- Telefonnummer: 205-975-3755
- E-mail: kjhildreth@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Stacey Ingram, MEd
- Telefonnummer: 2059345287
- E-mail: saadewakun@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi med tidligt stadie af brystkræft, kvinder, der gennemgår behandling for metastatisk brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke taler engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PRISM Intervention
Denne enkeltarmede pilotundersøgelse vil (1) teste gennemførligheden, acceptabiliteten og passendeheden af PRISM-interventionen hos individer med brystkræft, (2) fremkalde patientperspektiver på elementer til fremtidig tilpasning eller udvidelse for at imødekomme de unikke behov hos kvinder med brystkræft , (3) vurdere forløbet af patientrapporterede resultater og biologiske mål for stress for patienter med brystkræft, der modtager PRISM-interventionen.
|
PRISM er en manualiseret, kort, færdighedsbaseret intervention rettet mod fire resiliensressourcer; PRISM leveres af uddannet interventionspersonale (kaldet "coaches" inden for PRISM-programmet).
Session 1, Stress-Management.
Session 2, Målsætning.
Session 3, Kognitiv omstrukturering.
Session 4, Meningsskabelse.
Session 5 (valgfrit), Coming Together.
Session 6 (valgfrit) involverede forudgående plejeplanlægning for at diskutere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fremme modstandskraft hos kvinder med brystkræft
Tidsramme: 5 år
|
Antallet af patienter, der deltager i PRISM-sessioner, vil have reduceret stress.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300011028
- 2027123 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Daiichi Sankyo)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien