Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme modstandskraft hos kvinder med brystkræft (PRISM)

22. februar 2024 opdateret af: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
PRISM-interventionen (Promoting Resilience in Stress Management) er et evidensbaseret program, der opbygger modstandskraft. Dette program er udviklet inden for onkologi hos unge og unge voksne og bruger centralt administreret færdighedsbaseret coaching til at styrke positive psykologiske værktøjer kendt som resiliensressourcer. Disse ressourcer omfatter stresshåndtering, målsætning og positiv omformulering. Tidligere undersøgelser med denne intervention har fundet ud af, at PRISM kan administreres med succes på afstand, og det har forbedret modstandskraft, psykologisk nød, håb og livskvalitet. Blandt voksne pårørende har PRISM vist sig at forbedre modstandskraft, selveffektivitet og engagement i lægebehandling. Mens PRISM med succes retter sig mod nød og tilhørende nedstrømskonsekvenser, der vides at opleves af brystkræftoverlevere, er det ikke blevet brugt hos voksne med kræft eller i marginaliserede samfund. At tilpasse denne intervention til denne kontekst vil kræve afprøvning af interventionen og, hvad der er vigtigt, skræddersy til at opfylde behovene hos kvinder med brystkræft, især dem i marginaliserede befolkningsgrupper, som kan have en unik fordel af denne intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltarmede pilotundersøgelse vil (1) teste gennemførligheden, acceptabiliteten og passendeheden af ​​PRISM-interventionen hos individer med brystkræft, (2) fremkalde patientperspektiver på elementer til fremtidig tilpasning eller udvidelse for at imødekomme de unikke behov hos kvinder med brystkræft , (3) vurdere forløbet af patientrapporterede resultater og biologiske mål for stress for patienter med brystkræft, der modtager PRISM-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi med tidligt stadie af brystkræft, kvinder, der gennemgår behandling for metastatisk brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRISM Intervention
Denne enkeltarmede pilotundersøgelse vil (1) teste gennemførligheden, acceptabiliteten og passendeheden af ​​PRISM-interventionen hos individer med brystkræft, (2) fremkalde patientperspektiver på elementer til fremtidig tilpasning eller udvidelse for at imødekomme de unikke behov hos kvinder med brystkræft , (3) vurdere forløbet af patientrapporterede resultater og biologiske mål for stress for patienter med brystkræft, der modtager PRISM-interventionen.
PRISM er en manualiseret, kort, færdighedsbaseret intervention rettet mod fire resiliensressourcer; PRISM leveres af uddannet interventionspersonale (kaldet "coaches" inden for PRISM-programmet). Session 1, Stress-Management. Session 2, Målsætning. Session 3, Kognitiv omstrukturering. Session 4, Meningsskabelse. Session 5 (valgfrit), Coming Together. Session 6 (valgfrit) involverede forudgående plejeplanlægning for at diskutere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremme modstandskraft hos kvinder med brystkræft
Tidsramme: 5 år
Antallet af patienter, der deltager i PRISM-sessioner, vil have reduceret stress.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabrielle Rocque, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300011028
  • 2027123 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Daiichi Sankyo)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner