Une étude de phase I pour étudier l'innocuité et la tolérabilité de l'anticorps CAN10 chez des sujets sains et chez des sujets atteints de psoriasis en plaques.

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âgé de 18 à 50 ans (inclus) au moment de la signature du consentement éclairé.
• Indice de masse corporelle (IMC) 18 à 30 kg/m2 (inclus) et un poids compris entre 50 et 100 kg (inclus) au moment du dépistage
• Considéré par l'investigateur comme étant en bonne santé générale, tel que déterminé par les antécédents médicaux, les résultats des tests de laboratoire clinique, les mesures des signes vitaux, les résultats de l'ECG à 12 dérivations et les résultats de l'examen physique lors du dépistage.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contrôle des naissances très efficace et avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et avant la première dose du médicament à l'étude. Les sujets masculins avec des partenaires féminines doivent accepter d'utiliser un préservatif, et il est recommandé à leurs partenaires féminines d'utiliser une méthode de contrôle des naissances très efficace.

De plus, pour les sujets atteints de psoriasis en plaques uniquement :

• Un diagnostic de psoriasis en plaques avec un score PASI (Psoriasis Area Severity Index) ≥3 à ≤15 et un score PGA (Physician Global Assessment) ≥2 (léger) à <4 (modéré).
• Aucune manifestation de la maladie nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence de :

  1. Allergie/hypersensibilité sévère (les sujets présentant une légère allergie au pollen peuvent être inclus).
  2. Maladie rénale, hépatique ou urologique importante.
  3. Troubles psychiatriques cliniquement significatifs
  4. Infection tuberculeuse (TB) ou test QuantiFERON TB Gold positif
  5. Toute autre maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du sujet à participer à l'étude.
• Maladie cliniquement significative, intervention médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Infections opportunistes ou systémiques en cours
• Un résultat de test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, les anticorps du virus de l'hépatite C ou l'antigène ou les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine lors du dépistage.

De plus, pour les sujets atteints de psoriasis en plaques uniquement :

• Psoriasis autre qu'une variante en plaques.
• Tout signe d’infection de l’une des lésions psoriasiques.

• Utilisation de l'un des traitements suivants pendant la période de sevrage indiquée avant la première dose du médicament à l'étude :

  1. 12 semaines ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) pour les agents biologiques connus ou susceptibles d'avoir un impact sur l'évolution du psoriasis ou sur ses évaluations.
  2. 12 semaines pour les rétinoïdes oraux
  3. 8 semaines pour la cyclosporine, l'interféron, le méthotrexate, d'autres agents immunosuppresseurs ou immunomodulateurs systémiques, ou le psoralène plus ultraviolet A (UVA)
  4. 2 semaines pour les vaccins ou les médicaments connus pour aggraver le psoriasis, à moins d'avoir une dose stable pendant > 12 semaines
  5. 1 semaine pour les traitements topiques : corticoïdes, immunomodulateurs, anthraline (dithranol), dérivés de vitamine D, rétinoïdes, ou goudron de houille (utilisé sur l'organisme)