Évaluation du consentement stratifié simplifié pour les essais cliniques (SIMPLY-SNAP)

Critère d'intégration:

• Tous les critères d'inclusion de l'essai SNAP plus vaste :

  1. Complexe S. aureus issu d'une hémoculture ≥1
  2. Admis dans un hôpital participant au moment de l’évaluation de l’admissibilité

• Critères d'inclusion supplémentaires spécifiques pour SIMPLY-SNAP :

  1. Admis à l'hôpital participant de SIMPLY-SNAP
  2. Maîtrise autodéclarée de l'anglais ou du français, suffisante pour pouvoir participer au processus de consentement effectué uniquement en anglais ou en français (car les documents de consentement supplémentaires requis dans le processus de consentement simplifié ne sont actuellement disponibles que dans ces deux langues)

Critère d'exclusion:

• Tous les critères d'exclusion d'un essai SNAP plus vaste :

  1. L’heure prévue d’entrée sur la plateforme est supérieure à 72 heures après le prélèvement de l’hémoculture de référence.
  2. Bactériémie polymicrobienne, définie comme la présence de plus d'un organisme dans les hémocultures de référence, à l'exclusion des organismes jugés comme contaminants par le laboratoire de microbiologie ou le clinicien traitant.
  3. Patient actuellement traité par un agent antibactérien systémique qui ne peut être arrêté
  4. Participation antérieure connue à SNAP
  5. Hémoculture positive connue pour S. aureus entre 72 heures et 180 jours avant le moment de l'évaluation de l'éligibilité
  6. L’équipe traitante estime que l’inscription à l’étude n’est pas dans le meilleur intérêt du patient
  7. L’équipe soignante estime que la mort est imminente et inévitable
  8. Le patient reçoit des soins de fin de vie et le traitement antibiotique est considéré comme inapproprié.
  9. Patient de moins de 18 ans et recrutement pédiatrique non approuvé sur le site de recrutement
• Critères d'exclusion supplémentaires spécifiques pour SIMPLY-SNAP : Aucun