Utvärdera förenklat skiktat samtycke för kliniska prövningar (SIMPLY-SNAP)

Inklusionskriterier:

• Alla inklusionskriterier från den större SNAP-studien:

  1. S. aureus-komplex odlat från ≥1 blododling
  2. Inlagd på ett deltagande sjukhus vid tidpunkten för behörighetsbedömningen

• Specifika ytterligare inkluderingskriterier för SIMPLY-SNAP:

  1. Inlagd på deltagande sjukhus av SIMPLY-SNAP
  2. Självrapporterade färdigheter i engelska eller franska tillräckliga för att kunna delta i samtyckesprocessen som enbart utförs på engelska eller franska (eftersom det kompletterande samtyckesmaterial som krävs i den förenklade samtyckesprocessen för närvarande endast är tillgängligt på dessa två språk)

Exklusions kriterier:

• Alla uteslutningskriterier från större SNAP-prövning:

  1. Tiden för förväntad plattformsinträde är längre än 72 timmar efter insamling av indexblodkulturen
  2. Polymikrobiell bakteriemi, definierad som mer än en organism i indexblodkulturerna, exklusive de organismer som bedöms vara kontaminanter av antingen det mikrobiologiska laboratoriet eller den behandlande läkaren
  3. Patient som för närvarande behandlas med ett systemiskt antibakteriellt medel som inte kan upphöra
  4. Känt tidigare deltagande i SNAP
  5. Känd positiv blododling för S. aureus mellan 72 timmar och 180 dagar före tidpunkten för behörighetsbedömningen
  6. Behandlande team anser att registreringen i studien inte ligger i patientens bästa
  7. Behandlande team tror att döden är nära förestående och oundviklig
  8. Patienten är för vård i livets slutskede och antibiotikabehandling anses olämplig
  9. Patient <18 år och pediatrisk rekrytering ej godkänd på rekryteringsstället
• Specifika ytterligare uteslutningskriterier för SIMPLY-SNAP: Inga