Étude visant à évaluer les caractéristiques pharmacocinétiques, l'innocuité, la tolérance et l'efficacité préliminaire du 9MW1911 chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Critère d'intégration:

1. Les patients de sexe masculin ou féminin doivent être âgés de >= 40 ans et capables de donner leur consentement éclairé signé.
2. Indice de masse corporelle (IMC) de 16 kg/m² à 32 kg/m².
3. Diagnostic médical documenté de BPCO depuis au moins 1 an.
4. Antécédents de tabagisme avec un minimum de 10 paquets-année.
5. Post-bronchodilatateur de FEV1> = 30 et <80% de la valeur normale prévue au moment du dépistage.
6. Score modifié du Medical Research Council (échelle de dyspnée) (mMRC)> = 2.
7. Score d'évaluation de la BPCO (CAT) >=10, chacun des éléments relatifs aux mucosités et à la toux ayant un score >=2.
8. Traitement d'entretien stable et standard pour la BPCO documenté pendant au moins 8 semaines avant le dépistage, sans changement anticipé pendant la période de dépistage et tout au long de l'étude.
9. Antécédents documentés de >= 2 exacerbations modérées ou >= 1 sévères de BPCO dans les 12 mois précédant le dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic actuel de l'asthme selon les lignes directrices de la Global Initiative for Asthma ou d'autres lignes directrices acceptées, ou antécédents documentés d'asthme.
2. Diagnostic du déficit en alpha-1 antitrypsine.
3. Exacerbation modérée à sévère de la BPCO, dans les 4 semaines précédant la randomisation.
4. Antécédents de pneumonectomie pulmonaire ou de réduction du volume pulmonaire dans les 12 mois précédant le dépistage.
5. Maladie respiratoire cliniquement significative autre que la BPCO qui affecte de manière significative l'étude.
6. Preuve d'une injection active de Mycobacterium tuberculosis ou de mycobactéries non tuberculeuses, d'une infection latente ou insuffisamment traitée par Mycobacterium tuberculosis.
7. Injection de vaccin COVID-19 dans les 14 jours précédant la randomisation.
8. Traitement à long terme par oxygène (durée d'oxygénothérapie > 15h/jour), ou traitement par ventilation mécanique
9. Apnée du sommeil cliniquement significative nécessitant une pression positive continue (CPAP) ou une ventilation à pression positive non invasive (NIPPV).
10. Participer ou planifier un programme de réadaptation pulmonaire dans les 4 semaines suivant le dépistage.
11. Électrocardiogramme (ECG) anormal cliniquement significatif lors de la randomisation pouvant affecter la conduite de l'étude.
12. Infarctus du myocarde, angine instable ou accident vasculaire cérébral survenant dans les 12 mois précédant le dépistage ;
13. Insuffisance cardiaque (classe NYHA III ou IV) dans les 6 mois précédant le dépistage.
14. Hypertension non contrôlée (c'est-à-dire pression artérielle systolique > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg avec ou sans traitement antihypertenseur).
15. Traitement avec d'autres agents biologiques (y compris anticorps monoclonaux anti-IL4, IL-5, IL-13) ou traitement immunosuppresseur dans les 2 mois précédant le dépistage.
16. Abus d'alcool ou de drogues dans l'année précédant le dépistage.
17. Malignité, actuelle ou au cours des 5 dernières années. Suspicion de malignité ou néoplasmes indéfinis.
18. Test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg), les anticorps du virus de l'hépatite C (HCVAb), les anticorps de la syphilis Treponema pallidum (Syphilis TP) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH Ag/Ab).
19. Alanine aminotransférase (ALT) >= 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; Aspartate aminotransférase (AST) >= 2 fois la LSN ; Bilirubine totale >= 1,5 fois la LSN.
20. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <60 mL/min/1,73 m2.
21. Antécédents de réaction allergique systémique (y compris réaction allergique systémique à toute thérapie biologique) ou antécédents de réaction allergique immédiate à toute thérapie biologique.
22. Participation à une étude clinique interventionnelle dans un délai de 3 mois pouvant affecter le résultat de cette étude.
23. Femmes enceintes ou allaitantes. Femmes en âge de procréer (WOCBP) avec un test de grossesse sérique sanguin positif lors du dépistage. Planifier une grossesse pendant la période d'intervention et pendant au moins 20 semaines après la dernière dose d'intervention à l'étude. Sujets en âge de procréer (y compris les sujets féminins, les sujets masculins et leurs partenaires féminines en âge de procréer) incapables d'utiliser une contraception fiable pendant la période d'intervention et pendant au moins 20 semaines après la dernière dose d'intervention à l'étude.
24. Infection confirmée au COVID-19 lors du dépistage. Antécédents connus d'infection au COVID-19 dans les 4 semaines précédant le dépistage. Antécédents de nécessité d'une ventilation mécanique ou d'une oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO) secondaire au COVID-19 dans les 3 mois précédant le dépistage. Les participants qui ont eu une infection au COVID-19 avant le dépistage ne se sont pas encore suffisamment rétablis pour participer aux procédures d’un essai clinique.
25. Espérance de vie ne dépassant pas 12 mois.
26. Sujets dont la participation à l'essai n'est pas appropriée pour quelque raison que ce soit déterminée par l'enquêteur.