L'efficacité de Vosevi dans le traitement des patients expérimentés avec AAD

L’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) reste un problème de santé important dans notre pays. L’Organisation mondiale de la santé estime que 71 millions de personnes dans le monde souffraient d’une infection chronique par le VHC en 2015. Et 399 000 personnes sont mortes d’une cirrhose ou d’un carcinome hépatocellulaire primitif causé par une infection par le VHC. En 2006, le taux de positivité des anticorps anti-VHC dans la population âgée de 1 à 59 ans était de 0,43 %. Par conséquent, on a estimé qu’il y avait environ 5,6 millions de personnes infectées par le VHC dans la population générale et environ 10 millions de cas de personnes infectées par le VHC dans les groupes à haut risque et les zones à forte incidence.

L'agent antiviral direct de génotype universel (AAD) est le traitement antiviral préféré pour l'hépatite C. Le sofosbuvir/velpatasvir sont des agents antiviraux directs pour l'hépatite C. Les résultats d'essais cliniques asiatiques, principalement dans la population chinoise, ont montré que les taux de réponse virologique soutenue (RVS) du sofosbuvir /velpatasvir à 12 semaines dans les génotypes 1a, 1b, 2, 3a, 3b et 6 étaient respectivement de 100 %, 100 %, 100 %, 95 %, 76 % et 99 %. Des données limitées ont montré que le taux de RVS du sofosbuvir/velpatasvir à 12 semaines était de 96 % chez les patients chinois de génotype 3b sans cirrhose et de 50 % chez les patients atteints de cirrhose.

Après un traitement antiviral standard contre l'hépatite C, certains patients ne peuvent toujours pas obtenir de RVS, et ces patients sont définis comme des patients ayant déjà reçu un AAD. Les lignes directrices recommandent que le Sofosbuvir/Velpatasvir associé à la ribavirine soit utilisé comme traitement de sauvetage pour les patients présentant un échec avec un AAD. Vosevi est une nouvelle génération de traitement antiviral contre l'hépatite C, qui contient trois composants (Sofosbuvir, Velpatasvir et Voxilaprevir. Il s’agissait d’un plan de traitement de sauvetage pour les patients ayant déjà reçu des AAD, recommandé par les directives chinoises de prévention et de traitement de l’hépatite C en 2019. Cependant, les données sont insuffisantes sur la proportion de RVS acquise chez les patients traités par Vosevi et pré-traités avec des AAD dans les populations asiatiques et sur l'efficacité du traitement antiviral entre Vosevi et Sofosbuvir/Velpatasvir associé à la ribavirine.

Dans la présente étude, les enquêteurs recrutent des patients atteints d'hépatite C ayant déjà pris des AAD. Les participants sont répartis au hasard en deux groupes. Ensuite, les participants sont traités respectivement par Vosevi ou Sofosbuvir/Velpatasvir associé à la ribavirine. Tous les participants inscrits sont suivis pendant 3 ans. Les objectifs de la présente étude sont les suivants :

A. Clarifier le taux de réponse virologique soutenue après le traitement par Vosevi pour les patients ayant déjà reçu des AAD.

B. Clarifier l'innocuité et l'efficacité entre le traitement Vosevi et le Sofosbuvir/Velpatasvir associé au traitement par la ribavirine.

C. Clarifier les modifications des indices biochimiques chez les patients ayant reçu des AAD après le traitement Vosevi.

D. Pour clarifier le taux de rechute virologique 12 semaines après le traitement Vosevi. E. Clarifier le taux de cirrhose et de cancer du foie lors du suivi.