Les effets d'une supplémentation en nitrate sur la fonction érectile

Les patients seront consentis et inscrits à l'étude. Des antécédents médicaux complets et un examen physique ciblé seront effectués et documentés et les niveaux de NO seront mesurés à l'aide de bandelettes de test salivaires.

Vingt (20) patients présentant de faibles niveaux de NO seront inscrits et seront assignés au hasard au groupe 1 ou au groupe 2.

Une fois inscrits, les patients devront remplir un questionnaire subjectif (l'indice international de la fonction érectile (IIEF)), un questionnaire de score EHS et une enquête sur la qualité de vie (QOL). Les patients seront invités à prendre 2 gélules Berkeley Life une fois par jour ou le placebo en fonction de la randomisation. L'IIEF a été développé par Rosen et ses collègues en 1997 sous la forme d'un questionnaire auto-administré multidimensionnel de 15 éléments dans le but d'évaluer cinq domaines de la fonction sexuelle masculine, notamment la fonction érectile, la fonction orgasmique, le désir sexuel, la satisfaction sexuelle et, en général. satisfaction. Le domaine de la fonction érectile de l'IIEF (IIEF-EF) contient 6 questions auxquelles le patient répond sur une échelle de 1 (jamais ou presque jamais) à 5 (presque toujours ou toujours), soit un score total de 6 à 30 points. Les questions concernent la fréquence érectile, la fermeté, la capacité de pénétration, la fréquence d’entretien, la capacité d’entretien et la confiance en matière d’érection. Sur la base d'une étude contrôlée portant sur 1 151 hommes prenant du sildénafil afin d'établir des scores seuils pour l'IIEF-EF, un score de 26 ou plus est défini comme une fonction normale, une DE légère est un score de 22 à 25, une DE légère à modérée de 17 à 21, ED modéré 11 à 16 et ED sévère 6 à 10.

Les patients seront renvoyés chez eux avec des instructions pour prendre 2 gélules Berkeley Life une fois par jour en combinaison avec leur protocole de traitement existant, puis revenir au jour 60, en renvoyant tout le produit de test inutilisé.

Le sujet doit être disposé à s'auto-administrer 2 gélules par jour et à effectuer, au réveil le matin, un auto-test avec une bandelette et à enregistrer sur une feuille pré-imprimée la couleur de la bandelette réactive, suivi de l'auto-administration d'une ou plusieurs gélules. ), puis après 2 heures, effectuez à nouveau un autotest et enregistrez sur une feuille pré-imprimée la couleur de la bandelette réactive.

Lors de la visite de retour, les patients seront croisés après un lavage de 4 semaines et recevront l'autre combinaison de groupes de test.

Après 60 jours de chaque combinaison, placebo et actif, les patients répéteront le questionnaire IIEF, le questionnaire EHS Score et l'enquête sur la qualité de vie.

Le produit restant sera collecté et les patients seront libérés de l'étude. Les données seront collectées sur des formulaires de rapport de cas.