Los efectos de la suplementación con nitrato sobre la función eréctil

Los pacientes recibirán su consentimiento y se inscribirán en el estudio. Se realizará y documentará un historial médico completo y un examen físico enfocado y se medirán los niveles de NO utilizando tiras reactivas de saliva.

Se inscribirán veinte (20) pacientes con niveles bajos de NO y se asignarán aleatoriamente al grupo 1 o al grupo 2.

Una vez inscritos, los pacientes deberán completar un cuestionario subjetivo (el índice internacional de función eréctil (IIEF)), un cuestionario de puntuación EHS y una encuesta de calidad de vida (QOL). Se indicará a los pacientes que tomen 2 cápsulas de Berkeley Life una vez al día o el placebo según la aleatorización. El (IIEF) fue desarrollado por Rosen y sus colegas en 1997 como un cuestionario multidimensional autoadministrado de 15 ítems con el objetivo de evaluar cinco dominios de la función sexual masculina, incluida la función eréctil, la función orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción sexual y la satisfacción general. satisfacción. El dominio de función eréctil del IIEF (IIEF-EF) contiene 6 preguntas que el paciente responde en una escala de 1 (nunca o casi nunca) a 5 (casi siempre o siempre), proporcionando una puntuación total de 6 a 30 puntos. Las preguntas se refieren a la frecuencia eréctil, la firmeza, la capacidad de penetración, la frecuencia de mantenimiento, la capacidad de mantenimiento y la confianza en la erección. Según un estudio controlado de 1.151 hombres que tomaban sildenafil para establecer puntuaciones de corte para el IIEF-EF, una puntuación de 26 o más se define como función normal, la DE leve es una puntuación de 22 a 25, la DE leve a moderada de 17 a 21, DE moderada de 11 a 16 y DE grave de 6 a 10.

Los pacientes serán enviados a casa con instrucciones para tomar 2 cápsulas de Berkeley Life una vez al día en combinación con su protocolo de tratamiento existente y luego regresar el día 60, devolviendo todo el producto de prueba no utilizado.

El sujeto debe estar dispuesto a autoadministrarse 2 cápsulas al día y estar dispuesto a, al despertarse por la mañana, realizar la autoprueba con la tira y registrar en una hoja preimpresa el color de la tira reactiva, seguido de la autoadministración de la(s) cápsula(s). ) y luego a las 2 horas realice nuevamente la autoprueba y registre en una hoja preimpresa el color de la tira reactiva.

En la visita de regreso, los pacientes serán cruzados después de un lavado de 4 semanas y se les administrará la combinación del otro grupo de prueba.

Después de 60 días de cada combinación, placebo y activo, los pacientes repetirán el cuestionario IIEF, el cuestionario EHS Score y la encuesta de Calidad de Vida.

Se recolectará el producto restante y se dará de alta a los pacientes del estudio. Los datos se recopilarán en formularios de informe de caso.