Влияние добавок нитратов на эректильную функцию

Пациенты получат согласие и будут включены в исследование. Будет проведен и задокументирован полный анамнез и целенаправленное физическое обследование, а уровни NO будут измерены с использованием тест-полосок в слюне.

Двадцать (20) пациентов с низким уровнем NO будут включены в исследование и будут случайным образом распределены в группу 1 или группу 2.

После регистрации пациентам необходимо будет заполнить субъективную анкету (Международный индекс эректильной функции (МИЭФ)), анкету оценки EHS и опрос качества жизни (QOL). Пациентам будет рекомендовано принимать по 2 капсулы Berkeley Life один раз в день или плацебо на основе рандомизации. (МИЭФ) был разработан Розеном и его коллегами в 1997 году как многомерный опросник из 15 пунктов для самостоятельного заполнения с целью оценки пяти областей мужской сексуальной функции, включая эректильную функцию, оргазмическую функцию, сексуальное желание, удовлетворенность половым актом и общее состояние. удовлетворение. Область эректильной функции МИЭФ (МИЭФ-ЭФ) содержит 6 вопросов, на которые пациент отвечает по шкале от 1 (никогда или почти никогда) до 5 (почти всегда или всегда), что дает общую оценку от 6 до 30 баллов. Вопросы касаются частоты эрекции, стойкости, способности к проникновению, частоты обслуживания, способности поддержания и уверенности в эрекции. На основании контролируемого исследования с участием 1151 мужчины, принимавшего силденафил, с целью установления пороговых показателей для IIEF-EF, балл 26 или выше определяется как нормальная функция, легкая ЭД — это оценка от 22 до 25, легкая и умеренная ЭД от 17 до 25. 21, умеренная ЭД от 11 до 16 и тяжелая ЭД от 6 до 10.

Пациентов отправят домой с инструкциями принимать по 2 капсулы Berkeley Life один раз в день в сочетании с существующим протоколом лечения, а затем вернуться на 60-й день, вернув весь неиспользованный тестируемый продукт.

Субъект должен быть готов самостоятельно принимать 2 капсулы в день и быть готовым после пробуждения утром провести самотестирование с помощью полоски и записать на предварительно распечатанном листе цвет тест-полоски с последующим самостоятельным приемом капсулы(ов). ), а затем через 2 часа повторите самотестирование и запишите на предварительно распечатанном листе цвет тест-полоски.

При повторном посещении пациенты будут переведены после 4-недельного отмывания и получат другую комбинацию тест-групп.

Через 60 дней приема каждой комбинации, плацебо и активной, пациенты повторят анкету МИЭФ, анкету оценки EHS и опрос качества жизни.

Оставшийся продукт будет собран, а пациентов выпустят из исследования. Данные будут собираться в формах отчетов о случаях заболевания.