Essai HIT-AVC 2 (HST2)

Critère d'intégration:

• Âge 30-85 ans au moment du consentement
• Hémiparésie due à un accident vasculaire cérébral ischémique et/ou hémorragique
• AVC le plus récent pour lequel le participant a demandé un traitement, au moins 6 mois avant le consentement à l'étude
• Vitesse de marche <1,0 m/s au test de marche de 10 mètres
• Capable de marcher 10 m au-dessus du sol avec des appareils fonctionnels si nécessaire et sans assistance physique continue d'une autre personne (garde et assistance intermittente en cas de perte d'équilibre autorisées)
• Capable de marcher au moins 3 minutes sur le tapis roulant à ≥0,13 m/s (0,3 mph)
• État cardiovasculaire stable (AHA classe B, permettant une capacité aérobie <6 équivalents métaboliques)
• Capable de communiquer avec les enquêteurs, de suivre une commande en 2 étapes et de répondre correctement aux questions de compréhension du consentement

Critère d'exclusion:

• Les tests d'effort ne peuvent être interprétés en cas d'ischémie ou d'arythmie (par ex. anomalie de l'ECG au repos qui rend l'ECG d'effort ininterprétable pour l'ischémie et aucun autre test clinique de l'année écoulée n'est disponible pour exclure ces conditions)
• Preuve d'une arythmie significative ou d'une ischémie myocardique lors d'un test d'effort gradué par ECG sur tapis roulant en l'absence de tests cliniques récents (l'année dernière) plus définitifs (par ex. imagerie nucléaire de stress) avec résultat négatif
• Hospitalisation pour maladie cardiaque ou pulmonaire au cours des 3 derniers mois
• Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté avec une limite supérieure de fréquence cardiaque qui interférerait avec les tests d'effort ou la prescription, ou avec une limite inconnue
• Ataxie ou négligence importante (score de 2 sur l'élément 7 ou 11 de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du NIH)
• Spasticité sévère des membres inférieurs (Ashworth >2)
• Antécédents récents connus (<3 mois) de toxicomanie instable ou de maladie mentale instable
• Dépression majeure post-AVC (Patient Health Questionnaire [PHQ-9] ≥ 10) en l'absence de prise en charge de la dépression par un prestataire de soins de santé
• Participe actuellement à une thérapie physique ou à une autre étude interventionnelle ciblant la fonction de marche
• Modifications récentes (<2 semaines) ou planifiées dans la gestion des orthèses des membres inférieurs ou de la spasticité
• Pied tombant ou instabilité articulaire des membres inférieurs sans dispositif de stabilisation adéquat, tel qu'évalué par un physiothérapeute
• Trouble neurologique cliniquement significatif autre qu'un accident vasculaire cérébral ou incapacité de marcher hors de la maison avant un accident vasculaire cérébral
• Incapable de sortir de la maison avant l'AVC
• Autre condition médicale importante susceptible de limiter l'amélioration ou de compromettre la sécurité, évaluée par un physiothérapeute (par ex. contracture articulaire, démarche limitée par la douleur)
• Grossesse
• Exposition antérieure à la marche rapide sur tapis roulant (> 3 heures cumulées) au cours de la dernière année