Microbiote duodénal dans la dyspepsie fonctionnelle
La différence du microbiote duodénal entre les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle et ceux témoins : une étude pilote
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer le type de microbiote duodénal et de microbiome duodénal chez les patients FD par rapport au groupe témoin. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelles sont les différences dans le type de microbiote duodénal et existe-t-il une différence dans la diversité du microbiome duodénal entre les patients diagnostiqués avec une dyspepsie fonctionnelle (FD) et le groupe témoin ?
- Existe-t-il des variations significatives dans la composition et la diversité du microbiote intestinal entre les patients atteints de FD et le groupe témoin, compte tenu de la méthode de prélèvement des échantillons (brossage duodénal vs biopsie duodénale) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyspepsie, un trouble gastro-intestinal courant, touche une partie importante de la population mondiale, avec une prévalence pouvant atteindre 66 % en Thaïlande. La dyspepsie fonctionnelle (FD) se caractérise par aucune anomalie structurelle détectable lors des examens endoscopiques et a un impact significatif sur la qualité de vie liée à la santé. On suppose que la dérégulation de l'axe intestin-cerveau contribue aux troubles de la motilité, à l'hypersensibilité viscérale et aux modifications de la fonction muqueuse/immunitaire dans la FD.
Des études récentes ont caractérisé le microbiote du microbiome associé à la muqueuse duodénale (MAM) chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle (FD). Cependant, le microbiote duodénal chez les patients FD par rapport au contrôle sain reste flou et les résultats sont contradictoires. Le nombre d'études évaluant cela est limité, et une étude bien conçue comparant le microbiote duodénal de patients atteints de dyspepsie fonctionnelle à un groupe témoin fera progresser notre compréhension du rôle potentiel du microbiome dans la FD. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer le microbiote duodénal des patients atteints de FD et ceux sans symptômes gastro-intestinaux supérieurs.
Cette étude est une étude de phase pilote, transversale et cas-témoins qui vise à évaluer le profil du microbiote chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle, par rapport à ceux sans dyspepsie fonctionnelle en utilisant un échantillonnage au pinceau muqueux et un échantillonnage de biopsie muqueuse.
Le protocole d'étude comprend l'âge, le sexe, l'IMC, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'utilisation d'IPP dans les 2 semaines, les antécédents d'utilisation d'antibiotiques dans les 4 semaines, les antécédents d'utilisation de probiotiques dans les 4 semaines seront enregistrés dans le formulaire de dossier.
Après consentement, un EGD standard sera effectué. La muqueuse duodénale à l'aide d'un brossage muqueux avec une brosse gainée stérile, une biopsie de la muqueuse duodénale par biopsie au forceps standard sera effectuée respectivement. ㆍ L'échantillon de muqueuse duodénale sera conservé dans un tube stérile et immédiatement conservé au congélateur à -80 °C (autoriser une température ambiante <2 heures) pour l'analyse de séquençage de l'ARN 16s.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chatpol Samuthpongtorn, MD
- Numéro de téléphone: +66813462108
- E-mail: csamuthpongtorn@gmail.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contact:
- Rapat Pittayanon, MD
- Numéro de téléphone: +66813132112
- E-mail: rapat125@gmail.com
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Contact:
- Chatpol Samuthpongtorn, MD
- Numéro de téléphone: +66813462108
- E-mail: csamuthpongtorn@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe dyspepsie fonctionnelle 1.1 Patients âgés de 18 ans ou plus et présentant au moins l'un des quatre symptômes suivants au cours des 3 derniers mois, l'apparition des symptômes survenant au moins 6 mois avant le diagnostic.
1.1.1 Syndrome de détresse postprandiale (symptômes survenant au moins 3 jours par semaine), notamment :
- Plénitude postprandiale et/ou
- Satiété précoce 1.1.2 Syndrome de douleur épigastrique (symptômes survenant au moins 1 jour par semaine), notamment :
- Douleurs épigastriques et/ou
- Brûlure épigastrique 1.2 Les participants subissent une duodénoscopie œsophago-gastro (EGD) pour confirmer l'absence de toute anomalie structurelle.
Groupe de contrôle
- Les patients présentant peu ou pas de symptômes gastro-intestinaux supérieurs (ne correspondant pas aux critères de FD) et une EGD actuelle semblent avoir une gastrite normale ou insignifiante.
- L'âge et le sexe correspondent au groupe de patients atteints de dyspepsie fonctionnelle (FD).
Critère d'exclusion:
- Participants présentant des causes organiques connues de dyspepsie, notamment des ulcères gastroduodénaux, des tumeurs malignes gastro-intestinales ou une maladie inflammatoire de l'intestin
- Participants ayant des antécédents de chirurgie gastrique ou hépatobiliaire
- Participants ayant pris des antibiotiques et des probiotiques (sous forme de suppléments) dans les 4 semaines précédant l'étude
- Participants atteints de maladies systémiques importantes, notamment une maladie hépatique ou rénale grave, des troubles d'immunodéficience ou des maladies auto-immunes
- Participantes enceintes ou allaitantes
- Les participants qui ne peuvent pas ou ne veulent pas subir des procédures endoscopiques pour le prélèvement de la muqueuse duodénale
- Participants ayant pris un IPP dans les 2 semaines précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dyspepsie fonctionnelle
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Un brossage de la muqueuse duodénale sera effectué au niveau du bulbe duodénal.
Une biopsie de la muqueuse duodénale sera réalisée au niveau du bulbe duodénal.
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Contrôle
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Un brossage de la muqueuse duodénale sera effectué au niveau du bulbe duodénal.
Une biopsie de la muqueuse duodénale sera réalisée au niveau du bulbe duodénal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Genre microbien spécifique utilisant le brossage des muqueuses
Délai: Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 ans
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La différence de microbiote duodénal spécifique entre les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle (FD) et les témoins.
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Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 ans
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Diversité du microbiome grâce au brossage des muqueuses
Délai: Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 ans
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La différence de diversité spécifique du microbiome duodénal entre les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle (FD) et les patients témoins.
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Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Genre microbien spécifique par biopsie muqueuse
Délai: Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 ans
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La différence de microbiote duodénal spécifique entre les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle (FD) et les témoins.
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Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 ans
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Diversité du microbiome grâce à la biopsie muqueuse
Délai: Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 ans
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La différence de diversité spécifique du microbiome duodénal entre les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle (FD) et les patients témoins.
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Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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