- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06334731
Résistance aux antimicrobiens pendant la pandémie du SRAS-CoV-2 (COVID-19)
26 mars 2024 mis à jour par: Methodist Health System
Ce qui s'est passé? Résistance aux antimicrobiens pendant la pandémie du SRAS-CoV-2 (COVID-19)
Évaluer l’incidence et les taux d’agents pathogènes résistants avant et pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 a accéléré/exacerbé les taux de résistance des principaux agents pathogènes.
Plus précisément, l'incidence des entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (ESBLPE), des bactéries résistantes aux carbapénèmes (CRB), du Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), des entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) et des infections à C. difficile (CDI) sera être plus élevé pendant la période pandémique (pandémie, mars 2020 - février 2025) que pendant la période pré-pandémique (pré-pandémie, mars 2018 - février 2020).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Crystee Cooper, DHEd
- Numéro de téléphone: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zaid Haddadin, MS
- Numéro de téléphone: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contact:
- Matthew Crotty, PharmD
- Numéro de téléphone: 214-941-2400
- E-mail: matthewcrotty@mhd.com
-
Chercheur principal:
- Matthew Crotty, PharmD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis dans les centres médicaux méthodistes Richardson, méthodiste Mansfield, méthodiste Charlton ou méthodiste Dallas entre mars 2018 et août 2021.
La description
Critère d'intégration:
• Patients admis dans les centres médicaux méthodistes Richardson, méthodiste Mansfield, méthodiste Charlton ou méthodiste Dallas entre mars 2018 et août 2021.
- >18 ans
Critère d'exclusion:
• Visite ambulatoire
- Non admis en statut de patient hospitalisé ou d’observation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des bactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération (3GCRB)
Délai: 5 mois
|
Incidence des bactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération (3GCRB)
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de l’EPBLSE
Délai: 5 mois
|
Incidence de l’EPBLSE
|
5 mois
|
Incidence du CRB
Délai: 5 mois
|
Incidence du CRB
|
5 mois
|
Incidence d'autres agents pathogènes
Délai: Août 2021
|
|
Août 2021
|
Incidence des infections nosocomiales
Délai: 5 mois
|
|
5 mois
|
Incidence des résultats cliniques
Délai: 5 mois
|
décès, rétablissement, établissement de soins de longue durée, etc.
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 045.PHA.2021.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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