- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06334731
Antimikrobiální rezistence během pandemie SARS-CoV-2 (COVID-19)
26. března 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Co se stalo? Antimikrobiální rezistence během pandemie SARS-CoV-2 (COVID-19)
Zhodnoťte výskyt a míru rezistentních patogenů před a během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pandemie COVID-19 zrychlila/zhoršila míru rezistence klíčových patogenů.
Konkrétně výskyt rozšířeného spektra beta-laktamáz produkujících Enterobacteriaceae (ESBLPE), bakterie rezistentní na karbapenem (CRB), methicilin rezistentní Staphyloccoccus aureus (MRSA), enterokoky rezistentní na vankomycin (VRE) a infekce C. difficile (CDI). být vyšší v období pandemie (pandemie, březen 2020 – únor 2025) ve srovnání s obdobím před pandemií (před pandemií, březen 2018 – únor 2020).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zaid Haddadin, MS
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Matthew Crotty, PharmD
- Telefonní číslo: 214-941-2400
- E-mail: matthewcrotty@mhd.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Crotty, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton nebo Methodist Dallas Medical Centers mezi březnem 2018 a srpnem 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti přijatí do Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton nebo Methodist Dallas Medical Centers v období od března 2018 do srpna 2021.
- >18 let
Kritéria vyloučení:
• Ambulantní návštěva
- Nebyl přijat do hospitalizačního nebo pozorovacího stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt třetí generace bakterií rezistentních na cefalosporiny (3GCRB)
Časové okno: 5 měsíců
|
Výskyt třetí generace bakterií rezistentních na cefalosporiny (3GCRB)
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt ESBLPE
Časové okno: 5 měsíců
|
Výskyt ESBLPE
|
5 měsíců
|
Výskyt CRB
Časové okno: 5 měsíců
|
Výskyt CRB
|
5 měsíců
|
Výskyt jiných patogenů
Časové okno: Srpen 2021
|
|
Srpen 2021
|
Výskyt nozokomiálních infekcí
Časové okno: 5 měsíců
|
|
5 měsíců
|
Incidence klinických výsledků
Časové okno: 5 měsíců
|
úmrtí, uzdravení, léčebna dlouhodobé péče atd.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 045.PHA.2021.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko