- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06334731
Antimikrobiell motstand under SARS-CoV-2 (COVID-19) pandemien
26. mars 2024 oppdatert av: Methodist Health System
Hva skjedde? Antimikrobiell motstand under SARS-CoV-2 (COVID-19) pandemien
Vurder forekomsten og forekomsten av resistente patogener før og under COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien akselererte/forverret resistensrater for nøkkelpatogener.
Spesielt vil forekomsten av utvidet spektrum beta-laktamase-produserende Enterobacteriaceae (ESBLPE), karbapenem-resistente bakterier (CRB), meticillin-resistente Staphyloccoccus aureus (MRSA), vankomycin-resistente Enterococci (VRE), og C. difficile) infeksjoner (C. difficile) være høyere i pandemien (pandemi, mars 2020 – februar 2025) sammenlignet med pre-pandemi perioden (pre-pandemi, mars 2018 – februar 2020).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: clinicalresearch@mhd.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zaid Haddadin, MS
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: clinicalresearch@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Matthew Crotty, PharmD
- Telefonnummer: 214-941-2400
- E-post: matthewcrotty@mhd.com
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Crotty, PharmD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton eller Methodist Dallas Medical Centers mellom mars 2018 og august 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter innlagt på Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton eller Methodist Dallas Medical Centers mellom mars 2018 og august 2021.
- >18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
• Poliklinisk besøk
- Ikke innlagt på døgn- eller observasjonsstatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av tredje generasjons cefalosporin-resistente bakterier (3GCRB)
Tidsramme: 5 måneder
|
Forekomst av tredje generasjons cefalosporin-resistente bakterier (3GCRB)
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av ESBLPE
Tidsramme: 5 måneder
|
Forekomst av ESBLPE
|
5 måneder
|
Forekomst av CRB
Tidsramme: 5 måneder
|
Forekomst av CRB
|
5 måneder
|
Forekomst av andre patogener
Tidsramme: August 2021
|
|
August 2021
|
Forekomst av sykehusinfeksjoner
Tidsramme: 5 måneder
|
|
5 måneder
|
Forekomst av kliniske utfall
Tidsramme: 5 måneder
|
død, bedring, langtidspleie, etc.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 045.PHA.2021.D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina