Prédiction et évaluation par ETCOc de la cohorte d'hyperbilirubinémie néonatale (PREVENT)

Conception de l'étude : cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique sur l'ictère néonatal. Les participants éligibles seront inscrits dans la crèche pour bébés en bonne santé et dans les unités de soins intensifs néonatals (USIN). La bilirubine transcutanée et/ou la bilirubine sérique totale (TCB/TSB) seront mesurées conformément à la pratique clinique et l'ETCOc simultané (dans des intervalles de temps ≤ 3 heures) sera surveillé jusqu'à ce que (1) le nouveau-né sorte avec la mère, ou (2) jusqu'à 72 heures après la naissance ou (3) nécessitant des traitements pour l'hyperbilirubinémie (photothérapie et/ou exsanguinotransfusion) (selon la première éventualité). Pour les nourrissons qui ne nécessitent pas de traitement pour l'hyperbilirubinémie (photothérapie et/ou exsanguinotransfusion) pendant leur séjour en crèche ou à l'USIN dans les 72 heures suivant la naissance, ils seront suivis par téléphone ou par des visites cliniques ambulatoires au cours des 14 premières heures. jours de vie (DOL).

Le résultat principal est la première apparition d'hyperbilirubinémie hémolytique nécessitant des traitements au sein du DOL14. Pour les participants dont le résultat principal s'est produit au cours du DOL14, les appels/visites de suivi se poursuivront jusqu'au DOL28 pour enregistrer les réadmissions dues à une hyperbilirubinémie dans les 28 DOL. Les résultats secondaires sont 1) l'incidence des maladies hémolytiques des nouveau-nés ; 2) caractéristiques du traitement de l'hyperbilirubinémie hémolytique : âge postnatal au moment où le traitement nécessite le traitement, niveaux de TCB/TSB/ETCOc pendant l'hospitalisation, durée du séjour, durée de la photothérapie, cures de photothérapie, échange de transfusion, utilisation d'immunoglobuline intraveineuse ; 3) caractéristiques de la réadmission pour hyperbilirubinémie dans 28 jours : réadmission pour hyperbilirubinémie dans 28 jours, âge postnatal à la réadmission, taux de TCB/TSB à la réadmission

Expositions et mesures :

1. Niveaux d'ETCOc postnatals précoces (≤ 72 heures)
2. Niveaux d'ETCOc dans les 14 jours suivant la naissance
3. Niveaux d'ETCOc avant chaque traitement de photothérapie et/ou d'exsanguinotransfusion
4. Taux d'ETCOc à l'arrêt de la photothérapie et/ou du traitement d'exsanguinotransfusion

Covariables et caractéristiques : les covariables seront collectées, y compris les antécédents maternels et prénatals (par exemple, le groupe sanguin de la mère [type ABO et Rh], le statut de déficit en G6PD, etc.), les antécédents familiaux (par exemple, les antécédents de maladies hémolytiques chez le nouveau-né précédent, les antécédents de traitement NHB chez le nouveau-né précédent, etc.). Les caractéristiques cliniques comprennent les caractéristiques démographiques (par exemple, l'âge gestationnel, le poids à la naissance), le groupe sanguin du nourrisson (type ABO et Rh), l'état de déficit en G6PD, l'incompatibilité ABO et l'hémolyse, les antécédents alimentaires et d'autres facteurs de risque (par exemple, sortie précoce après la naissance, perte de poids excessive et présence d'hématome) ainsi que les données liées aux critères de jugement primaires et secondaires.

Pour analyse, cette étude examinera l'association entre l'ETCOc postnatal précoce et l'incidence de l'hyperbilirubinémie hémolytique, et la relation des niveaux d'ETCOc avec les caractéristiques des traitements de l'hyperbilirubinémie.