Az újszülöttkori hiperbilirubinémia kohorsz ETCOc előrejelzése és értékelése (PREVENT)

A vizsgálat felépítése: ez a tanulmány egy többközpontú, prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat az újszülöttkori sárgaságról. A jogosult résztvevőket a jól csecsemő óvodába és az újszülött intenzív osztályra (NICU) íratják be. A transzkután bilirubint és/vagy a teljes szérum bilirubint (TCB/TSB) a klinikai gyakorlatnak megfelelően meg kell mérni, és az egyidejű ETCOc-t (≤3 órás időintervallumon belül) ellenőrizni kell egészen addig, amíg (1) az újszülött az anyával együtt el nem bocsátják, vagy (2) a születés után 72 óráig vagy (3) hiperbilirubinémia kezelését (fényterápia és/vagy cseretranszfúzió) igényli (amelyik előbb bekövetkezik). Azokat a csecsemőket, akiknek nincs szükségük hiperbilirubinémia kezelésére (fényterápia és/vagy cseretranszfúzió) a bölcsődében vagy a NICU-ban való tartózkodásuk alatt a születést követő 72 órán belül, telefonos vagy járóbeteg-látogatás útján követik nyomon az első 14 alkalommal. életnapok (DOL).

Az elsődleges eredmény a hemolitikus hiperbilirubinémia első előfordulása, amely kezelést igényel a DOL14-en belül. Azon résztvevők esetében, akiknél az elsődleges eredmény DOL14-en belül történt, a nyomon követési hívások/látogatások DOL28-ig folytatódnak, hogy rögzítsék a hyperbilirubinémia miatti visszafogadásokat 28 DOL-on belül. A másodlagos kimenetelek a következők: 1) az újszülöttek hemolitikus betegségeinek előfordulása; 2) a hemolitikus hiperbilirubinémia kezelésének jellemzői: a kezelést igénylő posztnatális életkor, a TCB/TSB/ETCOc szintje a kórházi kezelés alatt, a tartózkodás időtartama, a fényterápia hossza, a fototerápiás tanfolyamok, a transzfúzió cseréje, az intravénás immunglobulin alkalmazása; 3) a hyperbilirubinémia miatti visszafogadás jellemzői 28 DOL-ban: hyperbilirubinémia miatti visszafogadás 28 DOL-ban, posztnatális életkor visszafogadáskor, TCB/TSB szint visszafogadáskor

Expozíciók és mérések:

1. Korai posztnatális (≤72 óra) ETCOc szintek
2. ETCOc szint a születés után 14 napon belül
3. ETCOc szintek minden fényterápia és/vagy cseretranszfúziós kezelés előtt
4. ETCOc szintek a fényterápia és/vagy a cseretranszfúziós kezelés leállításakor

Kovariánsok és jellemzők: összegyűjtik a kovariánsokat, beleértve az anyai és a születés előtti anamnézist (pl. az anya vércsoportja [ABO és Rh-típus], G6PD-hiányos állapot stb.), családi anamnézist (pl. hemolitikus betegségek kórtörténete az előző újszülöttben, NHB kezelés az előző újszülöttben stb.). A klinikai jellemzők közé tartoznak a demográfiai jellemzők (pl. terhességi kor, születési súly), a csecsemő vércsoportja (ABO és Rh típus), a G6PD-hiány állapota, az ABO-inkompatibilitás és a hemolízis, az etetési előzmények és egyéb kockázati tényezők (pl. korai elbocsátás születés után, túlzott fogyás és haematoma jelenléte), valamint az elsődleges és másodlagos kimenetelre vonatkozó adatok.

Elemzés céljából ez a tanulmány megvizsgálja a korai posztnatális ETCOc és a hemolitikus hiperbilirubinémia előfordulási gyakorisága közötti összefüggést, valamint az ETCOc-szintek kapcsolatát a hiperbilirubinémia kezelésének jellemzőivel.