Prediksjon og evaluering av ETCOc av neonatal hyperbilirubinemi-kohort (PREVENT)

Studiedesign: denne studien er en multisenter, prospektiv observasjonskohortstudie på neonatal gulsott. Kvalifiserte deltakere vil bli registrert i barnehagen og neonatale intensivavdelinger (NICU). Transkutan bilirubin og/eller total serumbilirubin (TCB/TSB) vil bli målt i henhold til klinisk praksis, og samtidig ETCOc (innenfor tidsintervaller ≤3 timer) vil bli overvåket til (1) det nyfødte barnet blir utskrevet sammen med moren, eller (2) inntil 72 timer etter fødselen eller (3) som krever behandlinger for hyperbilirubinemi (fototerapi og/eller utvekslingstransfusjon) (avhengig av hva som kommer først). For spedbarn som ikke trenger behandling for hyperbilirubinemi (fototerapi og/eller utvekslingstransfusjon) under oppholdet i barnehagen eller på intensivavdelingen innen 72 timer etter fødselen, vil de bli fulgt opp via telefon- eller poliklinikkbesøk i løpet av de første 14. dager av livet (DOL).

Det primære resultatet er den første forekomsten av hemolytisk hyperbilirubinemi som krever behandling innenfor DOL14. For deltakere som har det primære utfallet skjedd innen DOL14, vil oppfølgingssamtaler/besøk fortsette til DOL28 for å registrere reinnleggelser på grunn av hyperbilirubinemi innen 28 DOL. De sekundære utfallene er 1) forekomsten av hemolytiske sykdommer hos nyfødte; 2) karakteristika for behandling for hemolytisk hyperbilirubinemi: postnatal alder når behandlingen er nødvendig, nivåer av TCB/TSB/ETCOc under sykehusinnleggelse, liggetid, lengde på fototerapi, fototerapikurs, utveksling av transfusjon, bruk av intravenøst ​​immunglobulin; 3) karakteristika for reinnleggelse for hyperbilirubinemi i 28 DOL: reinnleggelse for hyperbilirubinemi i 28 DOL, postnatal alder ved reinnlagt, TCB/TSB-nivåer ved reinnlagt

Eksponeringer og målinger:

1. Tidlig postnatale (≤72 timer) ETCOc-nivåer
2. ETCOc-nivåer innen 14 dager etter fødselen
3. ETCOc-nivåer før hver fototerapi og/eller utvekslingstransfusjonsbehandling
4. ETCOc-nivåer ved seponering av fototerapi og/eller byttetransfusjonsbehandling

Kovariater og egenskaper: kovariater vil bli samlet inn, inkludert mors og prenatal historie (f.eks. mors blodtype [ABO og Rh-type], G6PD-mangelstatus, etc.), familiehistorie (f.eks. historie med hemolytiske sykdommer hos det forrige nyfødte barnet, historie med NHB-behandling hos forrige nyfødte osv.). Kliniske karakteristika inkluderer demografiske karakteristika (f.eks. svangerskapsalder, fødselsvekt), spedbarns blodtype (ABO og Rh-type), status for G6PD-mangel, ABO-inkompatibilitet og hemolyse, fôringshistorie og andre risikofaktorer (f.eks. tidlig utskrivning etter fødsel, overdreven vekttap og tilstedeværelse av hematom) samt data relatert til primære og sekundære utfall.

For analyse vil denne studien undersøke sammenhengen mellom tidlig postnatal ETCOc og forekomsten av hemolytisk hyperbilirubinemi, og sammenhengen mellom ETCOc-nivåer og egenskapene til behandlinger for hyperbilirubinemi.