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Utilisation de la stimulation non invasive du cerveau et de la moelle épinière pour améliorer la fonction du bras et de la main après une lésion de la moelle épinière

13 février 2026 mis à jour par: Lara Boyd, University of British Columbia

Combinaison de stimulation non invasive du cerveau et de la moelle épinière pour améliorer la fonction du bras et de la main après une lésion de la moelle épinière.

La lésion de la moelle épinière cervicale (SCI) perturbe la communication entre le cerveau et les circuits spinaux, affectant le contrôle des mouvements volontaires et contribuant aux déficiences du bras et de la main, la priorité de récupération numéro un pour les personnes atteintes de tétraplégie. Bien que la rééducation et les approches émergentes de neuromodulation puissent soutenir des gains significatifs, de nombreuses personnes éprouvent des limitations persistantes dans l'atteinte et la préhension. Les stratégies de stimulation non invasives actuelles ciblent généralement le cerveau OU la moelle épinière seule, malgré les fortes interactions réciproques entre ces structures. La stimulation transcutanée de la moelle épinière cervicale (tSCS) peut améliorer la fonction du membre supérieur. La stimulation cérébelleuse, étant donné son rôle clé dans l'intégration sensorimotrice et la modulation de l'excitabilité corticospinale, représente une cible thérapeutique prometteuse mais sous-explorée. La stimulation en salve thêta (TBS), une forme rapide de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (TMS), induit des changements durables de l'excitabilité corticale et peut favoriser la plasticité associative lorsqu'elle est associée à la stimulation de la moelle épinière. Cet essai pilote en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo (n=24) évaluera la faisabilité, l'efficacité préliminaire et les mécanismes de la TBS cérébelleuse combinée + tSCS cervicale chez les personnes atteintes de SCI cervicale chronique (AIS B, C ou D). Les participants recevront soit une TBS cérébelleuse + tSCS cervicale, soit une tSCS seule, soit une stimulation placebo tout en s'engageant dans des exercices fonctionnels tels que pincer et saisir 3 fois/semaine pendant 8 semaines. Les critères de faisabilité incluent l'adhésion, la rétention et la sécurité. L'efficacité sera évaluée à l'aide du sous-score de force GRASSP et des mesures de contrôle sensorimoteur basées sur le KINARM. Les critères mécanistiques évalueront les changements de connectivité fonctionnelle corticale et médullaire à l'aide de l'IRMf au repos, l'excitabilité corticospinale à l'aide des potentiels évoqués moteurs et l'excitabilité spinale à l'aide du réflexe H. Les résultats établiront si la combinaison de la TBS cérébelleuse et de la tSCS cervicale est faisable, sûre et capable d'améliorer la récupération du membre supérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raza Malik, PhD
  • Numéro de téléphone: 604-827-3369
  • E-mail: boyd.lab@ubc.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Au moins 19 ans et pas plus de 75 ans au moment de l'inscription. Des recherches antérieures ont démontré la sécurité et l'efficacité des interventions basées sur la stimulation chez les adultes jusqu'à 75 ans. La limite d'âge inférieure reflète l'âge légal pour le consentement éclairé indépendant en Colombie-Britannique.7,8
  2. Lésion médullaire cervicale non progressive de C2 à C8 inclusivement
  3. Classification AIS B, C ou D
  4. Indiqué pour les procédures d'entraînement des membres supérieurs par le médecin traitant du participant, l'ergothérapeute ou le physiothérapeute
  5. Score GRASSP-Préhension ≥10 ou score GRASSP-Force ≥30
  6. Minimum 12 mois après la lésion (c'est-à-dire, lésion médullaire chronique)
  7. Si des médicaments anti-spasticité ou anti-douleur sont prescrits, la dose doit être stable depuis au moins 4 semaines avant de commencer les procédures de l'étude
  8. Prise en charge stable des problèmes cliniques liés à la moelle épinière (par exemple, gestion de la spasticité, dysréflexie autonome)
  9. Capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  1. Présente toute condition médicale instable ou significative susceptible d'interférer avec les procédures de l'étude ou de brouiller l'évaluation des critères de jugement de l'étude, telle qu'une douleur neuropathique sévère, une dépression, des troubles de l'humeur ou d'autres troubles cognitifs
  2. A reçu un diagnostic de dysréflexie autonome sévère, instable et non contrôlée
  3. Antécédents de maladie neurologique supplémentaire, telle qu'un accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques et une lésion cérébrale traumatique
  4. Antécédents de crises (par exemple, épilepsie).
  5. Tout métal implanté (autre que les implants dentaires) dans le crâne ou présence de stimulateurs cardiaques, stimulateurs ou pompes à médicaments dans le tronc.
  6. Le participant a subi une chirurgie d'implantation d'électrodes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SCT cérébelleuse + tSCS cervicale
Les participants recevront 60 minutes de stimulation spinale transcutanée cervicale active avec des séquences intermittentes de stimulation thêta en rafale cérébelleuse active 3 fois/semaine pendant 8 semaines, parallèlement à la pratique de tâches fonctionnelles.
Dispositif: Stimulation cérébelleuse par salves thêta
La stimulation en salve thêta (TBS) est un modèle de stimulation magnétique transcrânienne répétitive qui sera administrée sur l'hémisphère latéral du cervelet. Un TBS fictif sera administré à l'aide d'une bobine fictive au-dessus du cervelet.
Dispositif: Stimulation transcutanée médullaire cervicale
Une stimulation électrique non invasive à 30 Hz sera délivrée via 2 électrodes rondes placées sur les vertèbres cervicales pour cibler la moelle épinière cervicale. La tSCS cervicale fictive impliquera une brève augmentation de l'intensité de stimulation jusqu'au seuil sensoriel, suivie d'une réduction de l'intensité à zéro pour le reste de la session.
Comportemental: Pratique de tâches fonctionnelles
Tous les participants effectueront des séances de 60 minutes de pratique de tâches fonctionnelles trois fois par semaine pendant huit semaines, administrées simultanément avec une stimulation réelle ou simulée.
Conformément aux directives de pratique des tâches fonctionnelles, la formation consistera en des activités répétitives et orientées vers un objectif pour les membres supérieurs, conçues pour favoriser l'autonomie fonctionnelle dans les tâches quotidiennes.
Comparateur actif: Stimulation cervicale médullaire uniquement
Le participant recevra 60 minutes de stimulation spinale transcutanée cervicale active uniquement 3x/semaine pendant 8 semaines, parallèlement à la pratique de tâches fonctionnelles.
Dispositif: Stimulation transcutanée médullaire cervicale
Une stimulation électrique non invasive à 30 Hz sera délivrée via 2 électrodes rondes placées sur les vertèbres cervicales pour cibler la moelle épinière cervicale. La tSCS cervicale fictive impliquera une brève augmentation de l'intensité de stimulation jusqu'au seuil sensoriel, suivie d'une réduction de l'intensité à zéro pour le reste de la session.
Comportemental: Pratique de tâches fonctionnelles
Tous les participants effectueront des séances de 60 minutes de pratique de tâches fonctionnelles trois fois par semaine pendant huit semaines, administrées simultanément avec une stimulation réelle ou simulée.
Conformément aux directives de pratique des tâches fonctionnelles, la formation consistera en des activités répétitives et orientées vers un objectif pour les membres supérieurs, conçues pour favoriser l'autonomie fonctionnelle dans les tâches quotidiennes.
Comparateur factice: TBS cérébelleuse fictive + tSCS cervical fictive
Les participants recevront 60 minutes de stimulation spinale transcutanée cervicale simulée avec des épisodes intermittents de stimulation cérébelleuse en salves thêta simulée 3x/semaine pendant 8 semaines, parallèlement à la pratique de tâches fonctionnelles.
Dispositif: Stimulation cérébelleuse par salves thêta
La stimulation en salve thêta (TBS) est un modèle de stimulation magnétique transcrânienne répétitive qui sera administrée sur l'hémisphère latéral du cervelet. Un TBS fictif sera administré à l'aide d'une bobine fictive au-dessus du cervelet.
Dispositif: Stimulation transcutanée médullaire cervicale
Une stimulation électrique non invasive à 30 Hz sera délivrée via 2 électrodes rondes placées sur les vertèbres cervicales pour cibler la moelle épinière cervicale. La tSCS cervicale fictive impliquera une brève augmentation de l'intensité de stimulation jusqu'au seuil sensoriel, suivie d'une réduction de l'intensité à zéro pour le reste de la session.
Comportemental: Pratique de tâches fonctionnelles
Tous les participants effectueront des séances de 60 minutes de pratique de tâches fonctionnelles trois fois par semaine pendant huit semaines, administrées simultanément avec une stimulation réelle ou simulée.
Conformément aux directives de pratique des tâches fonctionnelles, la formation consistera en des activités répétitives et orientées vers un objectif pour les membres supérieurs, conçues pour favoriser l'autonomie fonctionnelle dans les tâches quotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de faisabilité
Délai: De l'inclusion à la fin de la stimulation à 8 semaines
La faisabilité, qui sera évaluée à travers l'adhésion, le recrutement, la rétention et les taux d'événements indésirables dans tous les groupes. Nous documenterons spécifiquement les numéros de séance, les dates et heures, ainsi que la fréquence et la gravité des irritations cutanées, des réponses anormales de la pression artérielle (par exemple, la dysréflexie autonome), des réponses cardiaques (par exemple, la tachycardie, la bradycardie) et de tout symptôme. La sécurité des participants sera surveillée tout au long de l'intervention via des contrôles réguliers de l'intégrité cutanée et des enregistrements cardiovasculaires (pression artérielle et fréquence cardiaque) pendant chaque séance.
De l'inclusion à la fin de la stimulation à 8 semaines
Force du membre supérieur
Délai: Ligne de base et après 8 semaines de stimulation
Évolution de la force des membres supérieurs entre la pré- et la post-intervention en utilisant le sous-score de force de l'évaluation graduée redéfinie de la force, de la sensibilité et de la préhension (GRASSP). Le GRASSP évalue trois domaines : la force (test musculaire manuel des principaux muscles du membre supérieur), la sensibilité (discrimination du toucher léger et de la piqûre d'épingle), et la préhension, qui inclut à la fois une analyse qualitative des schémas de préhension et une composante basée sur la performance (GRASSP-Prehension Performance) qui évalue l'utilisation fonctionnelle de la main pendant les tâches de manipulation d'objets. La force sera la mesure dépendante principale issue de cette évaluation.
Ligne de base et après 8 semaines de stimulation
Connectivité du réseau sensorimoteur
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines de stimulation

Modification de la force de connectivité fonctionnelle du réseau cortical sensorimoteur de la période pré-intervention à la période post-intervention en utilisant l'IRM fonctionnelle au repos (IRMf). Nous utiliserons un scanner IRM Philips Ingenia Elition 3.0T avec une bobine de tête à sensibilité 32 canaux pour scanner le cerveau et une bobine tête/cou dStream séparée de 20 canaux pour la moelle épinière cervicale. Nous recueillerons des scans IRM T1 et IRM fonctionnelle au repos du cerveau et de la moelle épinière cervicale au départ et après l'intervention. L'IRM fonctionnelle au repos sera acquise pour caractériser la réorganisation fonctionnelle du cerveau et/ou de la moelle épinière induite par la TBS cérébelleuse + tSCS cervicale (ou tSCS seule) parallèlement à la pratique de tâches fonctionnelles.

Connectivité fonctionnelle du cerveau et de la moelle épinière : Nous caractériserons les propriétés du réseau sensorimoteur, en particulier l'efficacité globale, qui représente la capacité globale du réseau à transférer des informations (c'est-à-dire quantifie dans quelle mesure les nœuds du réseau sont intégrés).
Valeur initiale et après 8 semaines de stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle sensori-moteur du bras et de la main
Délai: Valeur de base et après 8 semaines de stimulation
Le contrôle sensorimoteur du bras et de la main sera indexé à l'aide des tests standard Kinarm. Plus précisément, par le score de la tâche et le rapport de longueur de trajectoire lors d'une tâche d'atteinte visuellement guidée à quatre cibles utilisant le Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Kingston, ON, Canada). Ces métriques prennent en compte les composantes spatiales et temporelles de l'atteinte, fournissant des informations nuancées concernant les stratégies de contrôle moteur. Nous caractériserons également le sens proprioceptif en utilisant une tâche de correspondance de position du bras sur le Kinarm et en quantifiant l'erreur absolue de correspondance.
Valeur de base et après 8 semaines de stimulation
Excitabilité corticospinale (Potentiels Évoqués Moteurs [PEMs]) :
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines de stimulation
Pour caractériser l'excitabilité corticale, nous déterminerons le seuil moteur au repos pour les voies corticospinales. Nous utiliserons une TMS à impulsion unique délivrée à l'aide d'une bobine en huit connectée au stimulateur Magstim SuperRapid2 Plus-1 (système Magstim Rapid II, Magstim Company Ltd., GB, licence de classe II n° 69773). Les PM seront enregistrés à partir du muscle premier interosseux dorsal (FDI) (Bagnoli™, Delsys Inc., Natick, USA). Le point moteur chaud, qui est la région où une stimulation à impulsion unique provoque le PM le plus important et le plus constant dans la main la plus affectée, sera identifié et enregistré. Un système de neuronavigation sera utilisé pour assurer un ciblage cohérent du point chaud au cours des différentes sessions. Le seuil moteur au repos est la sortie du stimulateur qui provoque un PM >50µV dans 5 essais sur 10 au repos. Nous quantifierons les amplitudes et les latences des PM pour évaluer l'excitabilité corticospinale.
Valeurs de base et après 8 semaines de stimulation
Inhibition cérébello-cérébrale (ICC)
Délai: Valeur de base et après 8 semaines de stimulation
Les influences cérébelleuses sur les potentiels évoqués moteurs peuvent être évaluées en utilisant une approche à double bobine de TMS.
Le CBI sera provoqué en appliquant une impulsion de conditionnement (CS) sur le cervelet latéral (point médian entre l'inion et le mastoïde cible le cervelet latéral)16 en utilisant une bobine double cône avant un stimulus de test (TS) sur le cortex moteur contralatéral en utilisant une bobine en forme de huit (Système Magstim Rapid II, Magstim Company Ltd., GB, Licence de Classe II n° 69773).
L'intervalle interstimulus entre CS et TS sera de 5 ms à 7 ms pour maximiser l'effet inhibiteur.
L'intensité TS sera réglée à l'intensité minimale qui provoque des MEP avec une amplitude moyenne crête à crête de 0,5 à 1 mV.
L'intensité CS sera réglée à 100% RMT, avec une intensité maximale coupée à 80% de la sortie maximale du stimulateur (MSO) pour éviter l'inconfort.
Dix MEP conditionnés et 15 MEP non conditionnés seront collectés.
L'amplitude des MEP de conditionnement sera exprimée sous forme de ratio de la moyenne des stimuli non conditionnés.
Valeur de base et après 8 semaines de stimulation
Excitabilité réflexe spinale (réflexe H) :
Délai: Valeur de base et après 8 semaines de stimulation
Le test du réflexe H sera réalisé en obtenant des réponses EMG de surface (Bagnoli™, Delsys Inc., Natick, États-Unis, non un dispositif médical [à des fins de recherche uniquement]) des muscles du membre supérieur (par exemple, extenseur/fléchisseur radial du carpe, FDI) en réponse à une stimulation du nerf médian/radial (système aep Bio-logic - stimulateur, facial digitimer ds7a, natus medical incorporated dba excel-tech ltd (xltek), Oakville, Canada, Licence de Classe II n° 85645). Pour générer une courbe de recrutement du réflexe H (courbe d'entrée-sortie), des impulsions en forme d'onde carrée seront délivrées en commençant par des intensités sous le seuil nécessaires pour évoquer un réflexe H. Des stimulations d'intensité progressivement plus élevée seront délivrées jusqu'à ce qu'un plateau soit observé dans l'amplitude crête à crête de l'onde M. Nous calculerons le rapport Hmax/Mmax pour indexer le pourcentage du pool de motoneurones qui est activé.
Valeur de base et après 8 semaines de stimulation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction neurologique et gravité de la lésion
Délai: Valeurs de référence et après 8 semaines de stimulation
Les évaluations neurologiques des participants atteints de lésions médullaires seront réalisées à l'aide de l'examen ISNCSCI. Le niveau et la gravité des lésions des voies motrices et sensitives seront déterminés par un membre formé de l'équipe utilisant l'examen ISNCSCI standard (révision 2019). En bref, cet examen comprend l'évaluation de la fonction motrice des muscles clés des membres supérieurs et inférieurs à l'aide d'une échelle établie (puissance musculaire notée de 0 à 5 ; pour un total de 20 muscles dans les quatre membres) et l'évaluation sensitive au toucher léger et à la piqûre dans 28 dermatomes du corps. Les scores sensoriels pour chaque dermatome sont attribués comme suit : 0=absent, 1=anormal et 2=normal. Avec ce système de codage, les participants qui perçoivent une piqûre comme un toucher légèrement piquant se voient attribuer le même score que ceux qui la perçoivent comme presque normale. La perception des stimuli de toucher léger est notée de manière similaire.
Valeurs de référence et après 8 semaines de stimulation
Questionnaire de santé court (36 items) (SF-36) :
Délai: Valeur de base et après 8 semaines de stimulation
Le SF-36 est l'outil générique de mesure de la QdV le plus couramment utilisé. Le SF-36 comprend 8 domaines relatifs aux expériences des répondants au cours des 4 dernières semaines. Chacun des 8 scores sommés est linéairement transformé sur une échelle de 0 (santé négative) à 100 (santé positive) pour fournir un score pour chaque sous-échelle. Le SF-36 est largement utilisé pour mesurer la QdV chez les patients atteints de LME.
Valeur de base et après 8 semaines de stimulation
Questionnaire sur la dysfonction autonome après une lésion médullaire (ADFSCI) :
Délai: Valeur de base et après 8 semaines de stimulation
L'ADFSCI évalue la fréquence et la gravité autodéclarées des symptômes liés au système nerveux autonome. La partie OH du questionnaire comprend 8 items, chacun utilisant une échelle à 5 points pour noter la fréquence et la gravité des symptômes hypotensifs, tels que vertiges, nausées, confusion, etc., dans différentes circonstances.
Valeur de base et après 8 semaines de stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H25-02621

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants anonymisées (DIP) sous-jacentes aux résultats rapportés dans les publications issues de cette étude seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les demandes seront soumises à l'approbation des investigateurs de l'étude, à la signature d'un accord d'utilisation des données, et au respect des consentements des participants et des approbations éthiques institutionnelles. Les données seront disponibles à partir de la publication des résultats principaux de l'étude. Les demandes doivent être adressées au chercheur principal de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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