Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie nieinwazyjnej stymulacji mózgu i rdzenia kręgowego do poprawy funkcji ręki i dłoni po urazie rdzenia kręgowego

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lara Boyd, University of British Columbia

Łączenie nieinwazyjnej stymulacji mózgu i rdzenia kręgowego w celu poprawy funkcji ramienia i dłoni po urazie rdzenia kręgowego.

Uraz szyjnego rdzenia kręgowego (SCI) zakłóca komunikację między mózgiem a obwodami rdzeniowymi, wpływając na kontrolę ruchów dowolnych i przyczyniając się do upośledzenia ramion i dłoni, co stanowi najwyższy priorytet w powrocie do zdrowia dla osób z tetraplegią. Mimo że rehabilitacja i nowe podejścia neuromodulacyjne mogą wspierać znaczące postępy, wiele osób doświadcza trwałych ograniczeń w sięganiu i chwytaniu. Obecne nieinwazyjne strategie stymulacji zazwyczaj celują w mózg LUB sam rdzeń kręgowy, pomimo silnych wzajemnych interakcji między tymi strukturami. Szyjna przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego (tSCS) może poprawić funkcję kończyny górnej. Stymulacja móżdżku, biorąc pod uwagę jej kluczową rolę w integracji sensomotorycznej i modulacji pobudliwości korzeniowo-rdzeniowej, stanowi obiecujący, ale niewystarczająco zbadany cel terapeutyczny. Stymulacja wybuchami theta (TBS), szybka forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), wywołuje trwałe zmiany w pobudliwości kory mózgowej i może sprzyjać plastyczności asocjacyjnej, gdy jest łączona ze stymulacją rdzenia kręgowego. To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie pilotażowe (n=24) oceni wykonalność, wstępną skuteczność i mechanizmy działania połączonej stymulacji móżdżku TBS + szyjnej tSCS u osób z przewlekłym szyjnym SCI (AIS B, C lub D). Uczestnicy będą otrzymywać albo stymulację móżdżku TBS + szyjną tSCS, tylko tSCS, albo stymulację pozorowaną, jednocześnie wykonując praktykę zadań funkcjonalnych, takich jak szczypanie i chwytanie 3x/tydzień przez 8 tygodni. Wyniki wykonalności obejmują przestrzeganie zaleceń, retencję i bezpieczeństwo. Skuteczność będzie oceniana za pomocą podwyniku siły GRASSP i pomiarów kontroli sensomotorycznej opartych na KINARM. Wyniki mechanistyczne ocenią zmiany w funkcjonalnej łączności kory mózgowej i rdzenia kręgowego za pomocą fMRI w stanie spoczynku, pobudliwość korzeniowo-rdzeniową za pomocą potencjałów wywołanych ruchowo oraz pobudliwość rdzenia kręgowego za pomocą odruchu H. Wyniki ustalą, czy połączona stymulacja móżdżku TBS i szyjna tSCS jest wykonalna, bezpieczna i zdolna do poprawy powrotu do zdrowia kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Raza Malik, PhD
  • Numer telefonu: 604-827-3369
  • E-mail: boyd.lab@ubc.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek co najmniej 19 lat i nie więcej niż 75 lat w momencie rekrutacji. Wcześniejsze badania wykazały bezpieczeństwo i skuteczność interwencji opartych na stymulacji u dorosłych do 75 roku życia. Dolna granica wieku odzwierciedla wiek uprawniający do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody w Kolumbii Brytyjskiej.7,8
  2. Niepostępujący uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym od C2 do C8 włącznie
  3. Klasyfikacja AIS B, C lub D
  4. Wskazanie do procedur treningu kończyn górnych wystawione przez lekarza prowadzącego uczestnika, terapeutę zajęciowego lub fizjoterapeutę
  5. Wynik GRASSP-Chwyt ≥10 lub wynik GRASSP-Siła ≥30
  6. Minimalnie 12 miesięcy od urazu (tj. przewlekły uraz rdzenia kręgowego)
  7. W przypadku stosowania leków przeciwspastycznych lub przeciwbólowych, dawka musi być stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem procedur badawczych
  8. Stabilne postępowanie w przypadku problemów klinicznych związanych z rdzeniem kręgowym (np. leczenie spastyczności, dysrefleksji autonomicznej)
  9. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność jakiegokolwiek niestabilnego lub istotnego schorzenia, które może zakłócać procedury badawcze lub fałszować ocenę punktów końcowych badania, takiego jak ciężki ból neuropatyczny, depresja, zaburzenia nastroju lub inne zaburzenia poznawcze
  2. Rozpoznanie ciężkiej, niestabilnej i niekontrolowanej dysrefleksji autonomicznej
  3. Dodatkowa choroba neurologiczna w wywiadzie, taka jak udar, stwardnienie rozsiane lub urazowe uszkodzenie mózgu
  4. Wywiad napadów (np. padaczka).
  5. Obecność wszczepionego metalu (z wyjątkiem implantów stomatologicznych) w czaszce lub obecność rozruszników serca, stymulatorów lub pomp lekowych w tułowiu.
  6. Uczestnik przeszedł operację wszczepienia elektrod.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cerebellar TBS + Cervical tSCS
Uczestnicy otrzymają 60 minut aktywnej przezskórnej stymulacji rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym z przerywanymi sesjami aktywnej móżdżkowej stymulacji theta burst 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, wraz z praktyką zadań funkcjonalnych.
Urządzenie: Stymulacja móżdżku metodą theta burst
Theta burst stimulation (TBS) to wzorzec powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, który będzie dostarczany nad boczną półkulą móżdżku. Fikcyjna TBS będzie dostarczana przy użyciu fikcyjnej cewki nad móżdżkiem.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
Niedrażniąca stymulacja elektryczna o częstotliwości 30 Hz będzie dostarczana przez 2 okrągłe elektrody umieszczone nad kręgami szyjnymi, aby celować w rdzeń kręgowy szyjny. Fałszywa szyjna tSCS będzie polegała na krótkotrwałym zwiększeniu intensywności stymulacji do progu czuciowego, a następnie zmniejszeniu intensywności do zera na pozostałą część sesji.
Behawioralne: Praktyka zadań funkcjonalnych
Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w 60-minutowych sesjach praktyki zadań funkcjonalnych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, które będą realizowane równocześnie z prawdziwą lub pozorną stymulacją. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki zadań funkcjonalnych, trening będzie obejmował powtarzalne, celowe czynności kończyny górnej, zaprojektowane w celu promowania funkcjonalnej niezależności w codziennych zadaniach.
Aktywny komparator: Tylko tSCS szyjny
Uczestnik będzie otrzymywał 60 minut aktywnej przezskórnej stymulacji rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym tylko 3 razy/tydzień przez 8 tygodni, wraz z praktyką zadań funkcjonalnych.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
Niedrażniąca stymulacja elektryczna o częstotliwości 30 Hz będzie dostarczana przez 2 okrągłe elektrody umieszczone nad kręgami szyjnymi, aby celować w rdzeń kręgowy szyjny. Fałszywa szyjna tSCS będzie polegała na krótkotrwałym zwiększeniu intensywności stymulacji do progu czuciowego, a następnie zmniejszeniu intensywności do zera na pozostałą część sesji.
Behawioralne: Praktyka zadań funkcjonalnych
Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w 60-minutowych sesjach praktyki zadań funkcjonalnych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, które będą realizowane równocześnie z prawdziwą lub pozorną stymulacją. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki zadań funkcjonalnych, trening będzie obejmował powtarzalne, celowe czynności kończyny górnej, zaprojektowane w celu promowania funkcjonalnej niezależności w codziennych zadaniach.
Pozorny komparator: Fałszywe móżdżkowe TBS + Fałszywe szyjne tSCS
Uczestnicy otrzymają 60 minut pozorowanej przezskórnej stymulacji rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym z przerywanymi sesjami pozorowanej móżdżkowej stymulacji theta burst 3 razy/tydzień przez 8 tygodni, wraz z praktyką funkcjonalnych zadań.
Urządzenie: Stymulacja móżdżku metodą theta burst
Theta burst stimulation (TBS) to wzorzec powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, który będzie dostarczany nad boczną półkulą móżdżku. Fikcyjna TBS będzie dostarczana przy użyciu fikcyjnej cewki nad móżdżkiem.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
Niedrażniąca stymulacja elektryczna o częstotliwości 30 Hz będzie dostarczana przez 2 okrągłe elektrody umieszczone nad kręgami szyjnymi, aby celować w rdzeń kręgowy szyjny. Fałszywa szyjna tSCS będzie polegała na krótkotrwałym zwiększeniu intensywności stymulacji do progu czuciowego, a następnie zmniejszeniu intensywności do zera na pozostałą część sesji.
Behawioralne: Praktyka zadań funkcjonalnych
Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w 60-minutowych sesjach praktyki zadań funkcjonalnych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, które będą realizowane równocześnie z prawdziwą lub pozorną stymulacją. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki zadań funkcjonalnych, trening będzie obejmował powtarzalne, celowe czynności kończyny górnej, zaprojektowane w celu promowania funkcjonalnej niezależności w codziennych zadaniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia stymulacji po 8 tygodniach
Wykonalność, która będzie oceniana poprzez przestrzeganie, rekrutację, retencję oraz wskaźniki zdarzeń niepożądanych we wszystkich grupach. Będziemy szczegółowo dokumentować numery sesji, daty i godziny, a także częstotliwość i nasilenie podrażnień skóry, nieprawidłowych reakcji ciśnienia krwi (np. dysrefleksja autonomiczna), reakcji sercowych (np. tachykardia, bradykardia) oraz wszelkich objawów. Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane w trakcie interwencji poprzez regularne kontrole integralności skóry oraz zapisy sercowo-naczyniowe (ciśnienie krwi i tętno) podczas każdej sesji.
Od rejestracji do zakończenia stymulacji po 8 tygodniach
Siła kończyn górnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach stymulacji
Zmiana siły kończyny górnej od pomiaru przed interwencją do pomiaru po interwencji przy użyciu subskali siły Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP). GRASSP ocenia trzy domeny: siłę (manualne testy mięśniowe kluczowych mięśni kończyny górnej), czucie (dyskryminacja lekkiego dotyku i ukłucia szpilką) oraz chwyt, który obejmuje zarówno jakościową analizę wzorców chwytu, jak i oparty na wykonaniu komponent (GRASSP-Prehension Performance) oceniający funkcjonalne użycie dłoni podczas zadań manipulacyjnych z przedmiotami. Siła będzie główną zmienną zależną mierzoną tym narzędziem.
Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach stymulacji
Łączność sieci sensomotorycznej
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 8 tygodniach stymulacji

Zmiana siły połączeń funkcjonalnych korowo-ruchowej sieci sensorycznej od okresu przed interwencją do okresu po interwencji przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI). Do skanowania mózgu użyjemy skanera Philips Ingenia Elition 3.0T MRI z 32-kanałową cewką wrażliwościową głowy oraz oddzielnej 20-kanałowej cewki dStream głowy/szyi do skanowania szyjnego odcinka rdzenia kręgowego. Zbierzemy skany T1 i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku zarówno mózgu, jak i szyjnego odcinka rdzenia kręgowego na początku badania oraz po interwencji. Funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku zostanie wykonany w celu scharakteryzowania reorganizacji funkcjonalnej mózgu i/lub rdzenia kręgowego wywołanej przez przezczaszkową stymulację móżdżku (TBS) + przezskórną stymulację rdzenia szyjnego (tSCS) (lub samą tSCS) w połączeniu z praktyką funkcjonalnych zadań.

Funkcjonalne połączenia mózgu i rdzenia kręgowego: Scharakteryzujemy właściwości sieci sensomotorycznej, w szczególności globalną wydajność, która reprezentuje ogólną zdolność sieci do przesyłania informacji (tj. określa stopień integracji węzłów sieci).
Stan początkowy i po 8 tygodniach stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola sensomotoryczna ramienia i ręki
Ramy czasowe: Początkowa wartość i po 8 tygodniach stymulacji
Kontrola sensomotoryczna ramienia i dłoni będzie indeksowana za pomocą standardowych testów Kinarm. Szczególnie, za pomocą wyniku zadania i współczynnika długości ścieżki podczas zadania sięgania do czterech celów z wizualnym prowadzeniem przy użyciu Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Kingston, ON, Kanada). Te metryki uwzględniają przestrzenne i czasowe komponenty sięgania, dostarczając subtelnych informacji dotyczących strategii kontroli motorycznej. Będziemy również charakteryzować zmysł proprioceptywny, używając zadania dopasowania pozycji ramienia na Kinarm i kwantyfikując bezwzględny błąd dopasowania.
Początkowa wartość i po 8 tygodniach stymulacji
Pobudliwość korzeniowo-rdzeniowa (potencjały wywołane ruchowo [PWM]):
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach stymulacji
Aby scharakteryzować pobudliwość korową, określimy próg ruchowy spoczynkowy dla dróg korowo-rdzeniowych. Wykorzystamy pojedyncze impulsy TMS dostarczane za pomocą cewki w kształcie ósemki podłączonej do stymulatora Magstim SuperRapid2 Plus-1 (Magstim Rapid II System, Magstim Company Ltd., GB, numer licencji klasy II 69773). MEP będą rejestrowane z mięśnia międzykostnego grzbietowego pierwszego (FDI) (Bagnoli™, Delsys Inc., Natick, USA). Zostanie zidentyfikowany i zarejestrowany punkt ruchowy, czyli obszar, w którym pojedyncza stymulacja wywołuje największe i najbardziej spójne MEP w najbardziej dotkniętej ręce. System neuromawigacyjny zostanie wykorzystany w celu zapewnienia spójnego celowania w punkt ruchowy podczas wszystkich sesji. Próg ruchowy spoczynkowy to moc wyjściowa stymulatora, która wywołuje MEP >50µV w 5 z 10 prób w spoczynku. Określimy amplitudy i latencje MEP w celu oceny pobudliwości dróg korowo-rdzeniowych.
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach stymulacji
Hamowanie móżdżkowo-mózgowe (CBI)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach stymulacji
Wpływy móżdżku na wywołane potencjały ruchowe można ocenić za pomocą podejścia z podwójną cewką TMS. CBI zostanie wywołane przez zastosowanie impulsu warunkującego (CS) nad bocznym móżdżkiem (punkt środkowy między guzowatością potyliczną zewnętrzną a wyrostkiem sutkowatym celuje w boczny móżdżek)16 przy użyciu cewki podwójno-stożkowej przed bodźcem testowym (TS) nad przeciwległą korą ruchową przy użyciu cewki ósemkowej (system Magstim Rapid II, Magstim Company Ltd., GB, licencja klasy II nr 69773). Interwał między bodźcami CS i TS wyniesie 5-7 ms, aby zmaksymalizować efekt hamujący. Intensywność TS zostanie ustawiona na minimalną intensywność wywołującą MEP o średniej amplitudzie międzyszczytowej 0,5-1 mV. Intensywność CS zostanie ustawiona na 100% RMT, z maksymalnym ograniczeniem intensywności na poziomie 80% maksymalnej mocy wyjściowej stymulatora (MSO), aby uniknąć dyskomfortu. Zostanie zebranych dziesięć warunkowanych i 15 niewarunkowanych MEP. Amplituda warunkowanych MEP zostanie wyrażona jako stosunek średnich bodźców niewarunkowanych.
Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach stymulacji
Pobudliwość odruchów rdzeniowych (odruch H):
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach stymulacji
Badanie odruchu H będzie przeprowadzone poprzez rejestrację odpowiedzi EMG z powierzchniowych mięśni kończyny górnej (np. prostownik/zginacz promieniowy nadgarstka, FDI) w odpowiedzi na stymulację nerwu pośrodkowego/promieniowego (Bio-logic aep system - stymulator, facial digitimer ds7a, natus medical incorporated dba excel-tech ltd (xltek), Oakville, Kanada, Klasa II Licencja nr 85645) za pomocą systemu Bagnoli™ firmy Delsys Inc., Natick, USA (nie jest urządzeniem medycznym [tylko do celów badawczych]). Aby wygenerować krzywą rekrutacji odruchu H (krzywą wejście-wyjście), będą stosowane impulsy prostokątne rozpoczynające się od natężeń podprogowych dla wywołania odruchu H. Stymulacje o stopniowo wyższym natężeniu będą stosowane aż do zaobserwowania plateau w amplitudzie międzyszczytowej fali M. Obliczymy stosunek Hmax/Mmax, aby określić procent puli neuronów ruchowych, która jest aktywowana.
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach stymulacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje neurologiczne i ciężkość urazu
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach stymulacji
Neurologiczne badania uczestników z SCI będą przeprowadzane za pomocą badania ISNCSCI. Poziom i stopień uszkodzenia dróg ruchowych i czuciowych zostanie określony przez wykwalifikowanego członka zespołu przy użyciu standardowego badania ISNCSCI (wersja z 2019 roku). W skrócie, to badanie obejmuje ocenę funkcji ruchowych kluczowych mięśni kończyn górnych i dolnych przy użyciu ustalonej skali (siła mięśni oceniana w skali 0-5; dla łącznie 20 mięśni w czterech kończynach) oraz ocenę czucia na delikatny dotyk i ukłucie szpilką w 28 dermatomach ciała. Wyniki czucia dla każdego dermatomu są przypisywane jako 0=brak, 1=nieprawidłowe i 2=prawidłowe. W tym systemie kodowania uczestnicy, którzy postrzegają ukłucie szpilką jako minimalnie ostre dotknięcie, otrzymują taki sam wynik jak ci, którzy postrzegają je jako prawie normalne. Percepcja bodźców delikatnego dotyku jest oceniana w podobny sposób.
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach stymulacji
Krótka (36) Ankieta Zdrowia (SF-36):
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach stymulacji
SF-36 jest najczęściej stosowanym ogólnym miernikiem jakości życia. SF-36 składa się z 8 domen odnoszących się do doświadczeń respondentów w ciągu ostatnich 4 tygodni. Każdy z 8 sumowanych wyników jest liniowo przekształcany na skalę od 0 (negatywne zdrowie) do 100 (pozytywne zdrowie), aby uzyskać wynik dla każdej podskali. SF-36 jest powszechnie stosowany do pomiaru jakości życia u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach stymulacji
Kwestionariusz dysfunkcji autonomicznej po urazie rdzenia kręgowego (ADFSCI):
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 8 tygodniach stymulacji
Kwestionariusz ADFSCI ocenia samoopisywaną częstotliwość i nasilenie objawów związanych z autonomicznym układem nerwowym.
Część dotycząca niedociśnienia ortostatycznego (OH) zawiera 8 pozycji, z których każda wykorzystuje 5-stopniową skalę do oceny częstotliwości i nasilenia objawów niedociśnienia, takich jak zawroty głowy, nudności, dezorientacja itp., w różnych okolicznościach.
Stan początkowy i po 8 tygodniach stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H25-02621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) stanowiące podstawę wyników zgłoszonych w publikacjach powstałych na podstawie tego badania będą udostępniane wykwalifikowanym badaczom na uzasadnione żądanie.
Wnioski będą podlegały zatwierdzeniu przez badaczy prowadzących badanie, wypełnieniu umowy o wykorzystaniu danych oraz zgodności z wyrażoną przez uczestników zgodą i instytucjonalnymi zatwierdzeniami etycznymi.
Dane będą dostępne począwszy od publikacji głównych wyników badania.
Wnioski należy kierować do głównego badacza prowadzącego badanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja móżdżku metodą theta burst

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj