Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen aivojen ja selkäytimen stimulaation käyttäminen käsivarren ja käden toiminnan parantamiseksi selkäydinvamman jälkeen

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lara Boyd, University of British Columbia

Ei-invasiivisen aivo- ja selkäydinstimulaation yhdistäminen käsivarran ja käden toiminnon parantamiseksi selkäydinvamman jälkeen.

Kaulanikaman vaurio (SCI) häiritsee kommunikaatiota aivojen ja selkäytimen piirien välillä, vaikuttaen tahdonalaisten liikkeiden hallintaan ja aiheuttaen käsien ja käsien toimintavajauksia, mikä on tetraplegian omaavien ihmisten tärkein kuntoutumistavoite. Vaikka kuntoutus ja uudet neuromodulaatio-approomit voivat tukea merkittäviä parannuksia, monet henkilöt kokevat jatkuvia rajoituksia ulottuvuudessa ja tarttumisessa. Nykyiset ei-invasiiviset stimulaatiostrategiat kohdistuvat tyypillisesti joko aivoihin TAI selkäytimeen yksin, huolimatta näiden rakenteiden välisistä vahvoista vastavuoroisista vuorovaikutuksista. Kaulan transkutaaninen selkäytimen stimulaatio (tSCS) voi parantaa yläraajojen toimintaa. Aivopuoliskon stimulaatio, koska sillä on keskeinen rooli sensomotorisessa integraatiossa ja kortikospinaalisen jännittyneisyyden modulaatiossa, edustaa lupaavaa mutta vähän tutkittua terapeuttista kohdetta. Theta-purkausstimulaatio (TBS), nopea muoto toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (TMS), aiheuttaa pysyviä muutoksia aivokuoren jännittyneisyydessä ja voi edistää assosiatiivista plastisuutta, kun se yhdistetään selkäytimen stimulaatioon. Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus (n=24) arvioi yhdistetyn aivopuoliskon TBS + kaulan tSCS:n toteutettavuutta, alustavaa tehokkuutta ja mekanismeja kroonisessa kaulanikaman vauriossa (AIS B, C tai D) omaavissa henkilöissä. Osallistujat saavat joko aivopuoliskon TBS + kaulan tSCS:n, vain tSCS:n tai lumestimulaation harjoitellessaan toiminnallisia tehtäviä kuten nipistämistä ja tarttumista 3 kertaa/viikossa 8 viikon ajan. Toteutettavuustuloksiin kuuluvat sitoutuminen, säilyminen ja turvallisuus. Tehokkuutta arvioidaan käyttämällä GRASSP-voimaosapisteitä ja KINARM-pohjaisia sensomotorisen hallinnan mittauksia. Mekanistiset tulokset arvioivat muutoksia aivokuoren ja selkäytimen toiminnallisessa yhteydessä lepotilan fMRI:llä, kortikospinaalisessa jännittyneisyydessä motoristen evokoiden potentiaalien avulla ja selkäytimen jännittyneisyydessä H-refleksin avulla. Tulokset osoittavat, onko yhdistetty aivopuoliskon TBS ja kaulan tSCS toteutettava, turvallinen ja kykyinen parantamaan yläraajojen kuntoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Raza Malik, PhD
  • Puhelinnumero: 604-827-3369
  • Sähköposti: boyd.lab@ubc.ca

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Vähintään 19-vuotias ja enintään 75-vuotias rekisteröitymishetkellä. Aikaisempi tutkimus on osoittanut stimulaatioon perustuvien interventioiden turvallisuuden ja tehon aikuisilla aina 75-vuotiaaksi asti. Alaraja heijastaa itsenäisen tietoon perustuvan suostumuksen laillista ikää Brittiläisessä Kolumbiassa.7,8
  2. Ei-etenevä kaulanikaman vaurio (C2-C8 mukaan lukien)
  3. AIS-luokitus B, C tai D
  4. Osallistujan hoitavan lääkärin, työterapeutin tai fysioterapeutin osoittama yläraajan harjoitusmenetelmien tarve
  5. GRASSP-ottopiste ≥10 tai GRASSP-voimapiste ≥30
  6. Vähintään 12 kuukautta vamman jälkeen (eli krooninen selkäydinvamma)
  7. Jos määrättyjä lihasjäykkyys- tai kipulääkkeitä, niiden annoksen on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusmenettelyiden aloittamista
  8. Selkäydinvammaan liittyvien kliinisten ongelmien vakaa hoito (esim. lihasjäykkyyden hallinta, autonominen dysreflexia)
  9. Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa epävakaa tai merkittävä sairaustila, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusmenettelyjä tai vaikuttaa tutkimuksen päätepisteiden arviointiin, kuten vakava neuropaattinen kipu, masennus, mielialahäiriöt tai muut kognitiiviset häiriöt
  2. Diagnosoitu vakava, epävakaa ja hallitsematon autonominen dysreflexia
  3. Aikaisempi lisähermostollinen sairaus, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi ja traumaattinen aivovamma
  4. Aikaisempi kouristusoireilu (esim. epilepsia).
  5. Mikä tahansa kallon sisään asennettu metalli (paitsi hammasimplantit) tai rintakehässä olevat sydämentahdistimet, stimulaattorit tai lääkepumput.
  6. Osallistuja on käynyt läpi elektrodien implantointileikkauksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Takhon TBS + Kaulan tSCS
Osallistujat saavat 60 minuuttia aktiivista kaulan ihonalaista selkäydinärsytystä, johon sisältyy ajoittaisia jaksoja aktiivista aivokuoren teetapurkausärsytystä 3 kertaa/viikossa 8 viikon ajan, yhdessä toiminnallisten tehtävien harjoittelun kanssa.
Theta burst -stimulaatio (TBS) on toistuva transkraniaalisen magneettistimulaation muoto, jota toteutetaan aivokuoren lateraalisen puoliskon yli. Valetutkimus-TBS toteutetaan käyttämällä valekoilaa aivokuoren yli.
Ei-invasiivista sähköistä stimulaatiota 30 Hz:n taajuudella toimitetaan kahden pyöreän elektrodin kautta, jotka sijoitetaan kaulanikamien päälle kohdentamaan kaulan selkäydintä. Feikkikaulan tSCS sisältää stimulaation voimakkuuden lyhytaikaisen lisäämisen aistirajaan, minkä jälkeen voimakkuutta vähennetään nollaan istunnon loppuajaksi
Kaikki osallistujat suorittavat 60 minuutin toiminnallisen harjoituksen sessioita kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja ne toteutetaan samanaikaisesti joko todellisen tai valetutkinnuksen kanssa. Toiminnallisen harjoituksen ohjeiden mukaisesti koulutus koostuu toistuvista, tavoitekeskeisistä yläraajan toiminnoista, jotka on suunniteltu edistämään toiminnallista itsenäisyyttä arjen tehtävissä.
Active Comparator: Pelkkä kohdunkaulan tSCS
Osallistuja saa 60 minuuttia aktiivista kaula-alueen ihon läpi tapahtuvaa selkäydinärsytystä vain 3 kertaa/viikossa 8 viikon ajan, yhdessä toiminnallisen tehtävän harjoittelun kanssa.
Ei-invasiivista sähköistä stimulaatiota 30 Hz:n taajuudella toimitetaan kahden pyöreän elektrodin kautta, jotka sijoitetaan kaulanikamien päälle kohdentamaan kaulan selkäydintä. Feikkikaulan tSCS sisältää stimulaation voimakkuuden lyhytaikaisen lisäämisen aistirajaan, minkä jälkeen voimakkuutta vähennetään nollaan istunnon loppuajaksi
Kaikki osallistujat suorittavat 60 minuutin toiminnallisen harjoituksen sessioita kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja ne toteutetaan samanaikaisesti joko todellisen tai valetutkinnuksen kanssa. Toiminnallisen harjoituksen ohjeiden mukaisesti koulutus koostuu toistuvista, tavoitekeskeisistä yläraajan toiminnoista, jotka on suunniteltu edistämään toiminnallista itsenäisyyttä arjen tehtävissä.
Huijausvertailija: Sham Cerebellar TBS + Sham Cervical tSCS
Osallistujat saavat 60 minuuttia näennäiskaulaisen ihon läpi tehtävää selkäydinärsytystä, johon kuuluu ajoittain näennäista pikkuaivon theta-purkausärsytystä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhdessä toiminnallisten tehtävien harjoittelun kanssa.
Theta burst -stimulaatio (TBS) on toistuva transkraniaalisen magneettistimulaation muoto, jota toteutetaan aivokuoren lateraalisen puoliskon yli. Valetutkimus-TBS toteutetaan käyttämällä valekoilaa aivokuoren yli.
Ei-invasiivista sähköistä stimulaatiota 30 Hz:n taajuudella toimitetaan kahden pyöreän elektrodin kautta, jotka sijoitetaan kaulanikamien päälle kohdentamaan kaulan selkäydintä. Feikkikaulan tSCS sisältää stimulaation voimakkuuden lyhytaikaisen lisäämisen aistirajaan, minkä jälkeen voimakkuutta vähennetään nollaan istunnon loppuajaksi
Kaikki osallistujat suorittavat 60 minuutin toiminnallisen harjoituksen sessioita kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja ne toteutetaan samanaikaisesti joko todellisen tai valetutkinnuksen kanssa. Toiminnallisen harjoituksen ohjeiden mukaisesti koulutus koostuu toistuvista, tavoitekeskeisistä yläraajan toiminnoista, jotka on suunniteltu edistämään toiminnallista itsenäisyyttä arjen tehtävissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustulokset
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista ja päättyen stimulaation päättymiseen 8 viikon jälkeen
Toteutettavuus, jota arvioidaan sitoutumisen, rekrytoinnin, säilyttämisen ja haittatapahtumien määrien perusteella kaikissa ryhmissä. Dokumentoimme erityisesti istuntojen numerot, päivämäärät ja ajat, sekä ihon ärsytysten tiheyden ja vakavuuden, epänormaalin verenpaineen reaktiot (esim. autonominen dysrefleksia), sydämen reaktiot (esim. takykardia, bradykardia) ja kaikki oireet. Osallistujien turvallisuutta valvotaan koko interventiojakson ajan säännöllisten ihon eheyden tarkastusten ja sydän- ja verenkiertoelinten tallenteiden (verenpaine ja syke) avulla jokaisen istunnon aikana.
Alkaen rekrytoinnista ja päättyen stimulaation päättymiseen 8 viikon jälkeen
Yläraajojen voima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon stimuloinnin jälkeen
Muutos yläraajan voimassa interventiota edeltävästä interventiota seuraavaan käyttäen Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) -voima-alaosuutta.
GRASSP arvioi kolmea aluetta: voima (keskeisten yläraajan lihasten manuaalinen lihastesti), tunto (kevyt kosketus ja pistelyn erottelukyky) ja tarttuminen, joka sisältää sekä tarttumismallien laadullisen analyysin että suorituskykyyn perustuvan osan (GRASSP-Prehension Performance), joka arvioi käden toiminnallista käyttöä esineiden käsittelytehtävien aikana.
Voima on tästä mittarista saatava ensisijainen riippuva muuttuja.
Alkutilanne ja 8 viikon stimuloinnin jälkeen
Sensorimotorisen verkon kytkentä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon stimulaation jälkeen

Muutos kortikaalisen sensomotorisen verkon funktionaalisessa yhteydenvoimakkuudessa ennalta interventioon jälkeen käyttäen lepotilan toiminnallista magneettikuvantamista (fMRI). Käytämme Philips Ingenia Elition 3.0T MRI-skanneria 32-kanavaisella herkkyyspääkäämällä aivojen skannaamiseen ja erillistä 20-kanavaista dStream-pää/kaula-käämää niskan selkäytimen kuvantamiseen. Keräämme T1- ja lepotilan toiminnalliset MRI-kuvat sekä aivoista että niskan selkäytimestä perustasolla ja interventioon jälkeen. Lepotilan toiminnallinen MRI hankitaan kuvaamaan aivojen ja/tai selkäytimen toiminnallista uudelleenjärjestäytymistä, jota aiheuttaa tarkkailtava TBS + niskan tSCS (tai pelkkä tSCS) yhdessä toiminnallisen tehtävän harjoittelun kanssa.

Aivojen ja selkäytimen funktionaalinen yhteys: Kuvailemme sensomotorisen verkon ominaisuuksia, erityisesti globaalia tehokkuutta, joka edustaa verkolla olevaa kokonaiskykyä siirtää tietoa (eli määrittää, missä määrin verkon solmut ovat integroituneet).

Alkutilanne ja 8 viikon stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren ja käden sensomotorinen ohjaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon stimulaation jälkeen
Käsivarren ja käden sensomotorinen hallinta mitataan Kinarm-standarditesteillä. Erityisesti tehtäväpisteellä ja polun pituussuhteella neljän kohteen visuaalisesti ohjatussa tavoittelutehtävässä käyttäen Kinarm End-Point Lab -laitetta (BKIN Technologies Ltd., Kingston, ON, Kanada). Nämä mittarit ottavat huomioon tavoittelun spatiaaliset ja temporaaliset komponentit, tarjoten vivahteikasta tietoa motorisen hallinnan strategioista. Määrittelemme myös proprioceptiivisen aistin käyttäen käsivarren asennon sovitustehtävää Kinarmilla ja kvantifioimalla absoluuttisen sovitusvirheen.
Perustaso ja 8 viikon stimulaation jälkeen
Kortikospinaalinen herkkyys (Motor Evoked Potentials [MEPs]):
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon stimulaation jälkeen
Aivokuoren virikkyyden karakterisoimiseksi indeksoimme lepomotoriherkkyyden kortikospinaalisille radoille. Käytämme yksipulssista TMS:ää, joka toimitetaan kahdeksikon muotoisella käämityksellä, joka on kytketty Magstim SuperRapid2 Plus-1 stimulaattoriin (Magstim Rapid II System, Magstim Company Ltd., GB, luokan II lisenssinumero 69773). MEP:t tallennetaan ensimmäisestä dorsal interosseus (FDI) lihaksesta (Bagnoli™, Delsys Inc., Natick, USA). Motori-hotspot, joka on alue, jossa yksipulssinen stimulaatio aiheuttaa suurimman ja johdonmukaisimman MEP:n eniten vaikutetussa kädessä, tunnistetaan ja tallennetaan. Neuronavigointijärjestelmää käytetään varmistamaan hotspotin johdonmukainen kohdistus eri istuntojen välillä. Lepomotoriherkkyys on stimulaattorin teho, joka aiheuttaa MEP:n >50µV 5:stä 10:stä lepotilassa tehdystä kokeesta. Mittaamme MEP-amplitudit ja latenssit kortikospinaalisen virikkyyden arvioimiseksi.
Perustaso ja 8 viikon stimulaation jälkeen
Aivoturska-aivojen estys (CBI)
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon stimulaation jälkeen
Taksivaurioiden vaikutuksia moottorisesti evokoiduihin potentiaaleihin voidaan arvioida käyttämällä kaksoiskelkkamenetelmää. Taksivaurioherkkyys (CBI) herätetään antamalla ehdollistuspulssi (CS) taka-aivolohkon sivuseinämälle (keskipiste inionin ja mastoidin välillä, joka kohdistuu taka-aivolohkon sivuseinämään)16 käyttäen kaksoiskartio-kelakkaa ennen testiärsykettä (TS) vastakkaiselle motoriselle aivokuorelle käyttäen kahdeksikon muotoista kelakkaa (Magstim Rapid II System, Magstim Company Ltd., GB, luokan II lisenssinumero 69773). CS:n ja TS:n välinen ärsykeväli on 5 ms - 7 ms inhibiittovaikutuksen maksimoimiseksi. TS:n intensiteetti asetetaan minimiintensiteettiin, joka herättää MEP:it, joiden keskimääräinen huippujen välinen amplitudi on 0,5-1 mV. CS:n intensiteetti asetetaan 100 %:ksi RMT:stä, maksimiintensiteettirajana 80 % maksimistimulaattorin tuotosta (MSO) epämukavuuden välttämiseksi. Kymmenen ehdollistettua ja 15 ehdollistamatonta MEP:ää kerätään. Ehdollistettujen MEP:ien amplitudi ilmaistaan ehdollistamattomien ärsykkeiden keskiarvon suhteena.
Alkutila ja 8 viikon stimulaation jälkeen
Selkäydinrefleksin herkkyys (H-refleksi):
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon ärsytyksen jälkeen
H-refleksitestaus suoritetaan saamalla pintalihasvasteita (Bagnoli™, Delsys Inc., Natick, USA, ei lääketieteellinen laite [vain tutkimuskäyttöön]) yläraajan lihaksista (esim. extensor/flexor carpi radialis, FDI) mediaani/radiaalishermoston stimuloinnin yhteydessä (Bio-logic aep system - stimulaattori, facial digitimer ds7a, natus medical incorporated dba excel-tech ltd (xltek), Oakville, Kanada, luokan II lisenssi nro 85645). H-refleksin rekrytointikäyrän (input-output-käyrä) tuottamiseksi neliöaaltopulsseja toimitetaan aloittaen alikynnyksen intensiteeteistä H-refleksin aiheuttamiseksi. Asteittain korkeamman intensiteetin stimulaatioita toimitetaan, kunnes M-aallon huippu-huippu-amplitudin tasanne havaitaan. Laskemme Hmax/Mmax-suhteen osoittamaan prosenttiosuuden motoneuronipoolista, joka aktivoituu.
Perustaso ja 8 viikon ärsytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen toiminta ja vamman vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon stimulaation jälkeen
Osallistujien neurologiset arviot SCI:n kanssa suoritetaan ISNCSCI-tutkimuksen avulla. Motoristen ja sensoristen polkujen vaurioiden taso ja vakavuus määritetään koulutetun tiimin jäsenen toimesta käyttäen standardoitua ISNCSCI-tutkimusta (2019 versio). Lyhyesti sanottuna tämä tutkimus sisältää keskeisten lihasten motorisen toiminnan arvioinnin ylä- ja alaraajoissa käyttäen vakiintunutta asteikkoa (lihasvoima luokiteltuna 0-5; yhteensä 20 lihasta neljässä raajassa) sekä sensorisen arvioinnin kevyestä kosketuksesta ja pistelystä 28:ssa kehon dermatomissa. Kullekin dermatomille annetaan sensoriset pisteet: 0=puuttuva, 1=poikkeava ja 2=normaali. Tällä koodausjärjestelmällä osallistujille, jotka havaitsevat pistelyn minimaalisena terävänä kosketuksena, annetaan sama pistemäärä kuin niille, jotka havaitsevat sen lähes normaalina. Kevyen kosketuksen ärsykkeiden havaitseminen luokitellaan samalla tavalla.
Alkutilanne ja 8 viikon stimulaation jälkeen
Lyhyt (36) terveyskysely (SF-36):
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon ärsytyksen jälkeen
SF-36 on yleisimmin käytetty geneerinen elämänlaadun mittari. SF-36 koostuu 8 alueesta, jotka koskevat vastaajien kokemuksia viimeisten 4 viikon aikana. Jokainen 8 summattua pistemäärää muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0 (huono terveys) - 100 (hyvä terveys) kunkin ala-asteikon pistemäärän saamiseksi. SF-36:ta käytetään laajasti selkäydinvammapotilaiden elämänlaadun mittaamiseen.
Perustaso ja 8 viikon ärsytyksen jälkeen
Autonominen dysfunktio selkäydinvamman jälkeen (ADFSCI) -kysely:
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 8 viikon stimulaation jälkeen
ADFSCI arvioi autonomisiin liittyvien oireiden itse raportoitua esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Kyselyn OH-osio sisältää 8 kohdetta, joista jokainen käyttää 5-asteikkoa hypotensiivisten oireiden, kuten huimaus, pahoinvointi, sekavuus jne., esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointiin eri olosuhteissa.
Alkuperäinen taso ja 8 viikon stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), jotka muodostavat perustan tästä tutkimuksesta julkaistujen tulosten raportoinnille, saatetaan saataville päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöt ovat alttiina tutkimuksen tutkijoiden hyväksynnälle, tietojen käyttösopimuksen täytäntöönpanolle sekä osallistujien suostumuksen ja laitoksen eettisten hyväksyntöjen noudattamiselle. Tiedot tulevat saataville vasta ensisijaisen tutkimustuloksen julkaisun jälkeen. Pyynnöt tulee osoittaa tutkimuksen päävastuulliselle tutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarkkaileva aivokuoren theta-purkausstimulaatio

Tilaa