Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LY3303560 vizsgálata enyhe kognitív károsodásban vagy Alzheimer-kórban szenvedő résztvevőknél

2023. október 6. frissítette: Eli Lilly and Company

Többdózisos, dózis-eszkalációs vizsgálat az LY3303560 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának felmérésére Alzheimer-kór miatt enyhe kognitív károsodásban vagy enyhétől közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél

A vizsgálat az LY3303560 ismételt dózisait tartalmazza infúzió formájában 49 héten keresztül. A tanulmány azt vizsgálja, hogy az LY3303560 ismételt adagolása mennyire biztonságos, okoznak-e mellékhatásokat enyhe kognitív károsodásban vagy Alzheimer-kórban szenvedő résztvevőknél, és hogyan kezeli a szervezet az LY3303560-at, és hogyan hat a szervezetben. Ez a vizsgálat 65 hétig tart, a szűrést nem számítva. A szűrést a vizsgálat megkezdése előtt 90 napon belül kell elvégezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
22

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • London, Egyesült Királyság, W6 8RF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32940
        • Bioclinica
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Bioclinica
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
        • Progressive Medical Research
      • The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162
        • Bioclinica
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Princeton Medical Institute
  • Japán
      • Bunkyo-ku, Japán, 113-8655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japán, 650-0047
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kurume, Japán, 830-0011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japán, 192-0071
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Alzheimer-kór (AD) okozta enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy az enyhe-közepes fokú AD az Országos Öregedési Intézet és az Alzheimer-szövetség diagnosztikai kritériumai alapján

  • Női résztvevők: nem fogamzóképes nők vehetnek részt, beleértve azokat, akik:

    • Meddő a műtéti sterilizáció miatt (hiszterektómia, kétoldali petefészek-eltávolítás, vagy Japánon kívüli országok esetében petevezeték lekötés), veleszületett anomália, mint például a Mullerian agenesis; vagy
    • Posztmenopauzásnak minősül az a legalább 50 éves, ép méhű nő, aki 1 éven belül nem szed hormont vagy orális fogamzásgátlót, vagy legalább 1 éve megszűnt a menstruáció, vagy 6-12 hónapig spontán amenorrhoea volt tüszővel. stimulálása több mint (>) 40 milli-nemzetközi egység milliliterenként (mIU/ml)
  • Testtömege legalább 50 kilogramm (kg) (kivéve a japán helyszíneket), és testtömegindexe (BMI) 18,0-35,0 kilogramm négyzetméterenként (kg/m²) (minden helyszínre), beleértve a szűrést is.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg olyan klinikai vizsgálatban vesznek részt, amely vizsgálati terméket (IP) vagy bármilyen más típusú orvosi kutatást tartalmaz, amelyről úgy ítélik meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem kompatibilis ezzel a vizsgálattal
  • Részt vett az elmúlt 30 napon belül (3 hónap, illetve 4 hónap az Európai Unióban [EU] és Japánban található telephelyek esetében) egy IP-t magában foglaló klinikai vizsgálatban. Ha az előző IP hosszú felezési idővel rendelkezik, akkor 3 hónapnak (4 hónap a japán telephelyek esetében) vagy 5 felezési időnek (amelyik hosszabb) el kell telnie.
  • allergiás az LY3303560-ra, a rokon vegyületekre vagy a készítmény bármely összetevőjére, vagy jelentős atópiája van
  • Jelentős allergiája van humanizált monoklonális antitestekre, difenhidraminra, adrenalinra vagy metilprednizolonra; vagy kórtörténetében klinikailag jelentős többszörös vagy súlyos gyógyszerallergia szerepel, helyi kortikoszteroidok intoleranciája, vagy súlyos kezelés utáni túlérzékenységi reakciók (beleértve, de nem kizárólagosan az erythema multiforme majort, a lineáris immunglobulin A dermatózist, a toxikus epidermális nekrolízist vagy az exfoliatív dermatitist)
  • Fokozott a görcsrohamok kockázata, amit az elmúlt 5 évben eszméletvesztéssel járó fejsérülés vagy bármilyen roham bizonyít; előzetes elektroencefalogram epileptiform aktivitással; műtét az agykéregben; vagy az elmúlt 5 év során előfordult súlyos, agyat érintő fertőző betegség
  • Bármilyen ellenjavallata van a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatára, beleértve a klausztrofóbiát, vagy fém (ferromágneses) implantátumok vagy szívritmus-szabályozó jelenlétét
  • Ha a kórelőzményében intracranialis vérzés, cerebrovascularis aneurizma vagy arteriovenosus malformáció, nyaki artéria elzáródás vagy epilepszia szerepel
  • 4 hétnél rövidebb ideig kapott acetil-kolinészteráz-gátlókat (AChEI-k), memantint és/vagy egyéb AD-terápiát, vagy 4 hétnél rövidebb stabil terápiában részesült ezeken a kezeléseken a randomizálás időpontjában (beleértve az AChEI-k és/vagy az AChEI-k leállítása óta kevesebb mint 4 hetet) memantin); vagy a központi idegrendszerre ható gyógyszereket kapott, kivéve az AD-kezelést, 4 hétnél rövidebb ideig, stabil dózisban
  • 2 hónapnál rövidebb stabil orvosi terápiát alkalmazott a véletlen besorolás időpontjáig bármely egyidejű, nem kizáró egészségügyi állapot miatt
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed vagy szándékozik használni, amelyekről ismert, hogy jelentősen meghosszabbítják a QT-intervallumot, vagy akiknél ismert a Torsades de Pointes kockázati tényezője. Nem zárják ki azt a résztvevőt, aki olyan stabil gyógyszert alkalmazott, amelyről ismert, hogy a QT-intervallum jelentős megnyúlását okozhatja, de a vizsgáló véleménye szerint a szűréskor nem jelentkezik klinikailag szignifikáns QT-szakasz megnyúlás.
  • Rák előfordulása az elmúlt 5 évben, kivéve a nem áttétet adó bazális és/vagy laphámsejtes bőrkarcinómát, az in situ méhnyakrákot, a nem progresszív prosztatarákot vagy más olyan daganatokat, amelyeknél alacsony a kiújulás vagy terjedés kockázata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: 70 mg LY3303560
70 milligramm (mg) LY3303560 intravénásan (IV) beadva 4 hetente 25 héten keresztül, a kezelés legfeljebb 49 hétig folytatható (legfeljebb 6 további adag), amelyet 16 hetes követési időszak követ.
Drog: Placebo - IV
Beadott IV
Drog: LY3303560 - IV
Beadott IV
Drog: Florbetapir F 18
A szűrés során végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat során IV.
Más nevek:
  • Florbetaben F 18
  • Flutemetamol F 18
Drog: Flortaucipir F18
A vizsgálat során végzett PET-vizsgálat során IV.
Más nevek:
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • AV-1451
Kísérleti: 210 mg LY3303560
210 mg LY3303560 intravénás beadása 4 hetente 25 héten keresztül, a kezelés legfeljebb 49 hétig történő folytatásával (legfeljebb 6 további adag), majd 16 hetes követési időszakkal.
Drog: Placebo - IV
Beadott IV
Drog: LY3303560 - IV
Beadott IV
Drog: Florbetapir F 18
A szűrés során végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat során IV.
Más nevek:
  • Florbetaben F 18
  • Flutemetamol F 18
Drog: Flortaucipir F18
A vizsgálat során végzett PET-vizsgálat során IV.
Más nevek:
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • AV-1451
Kísérleti: Placebo IV
Placebót intravénásan (IV) adnak be 4 hetente 25 héten keresztül, a kezelés lehetőségével 49 hétig (legfeljebb 6 további adag), majd 16 hetes követési időszakkal.
Drog: Placebo - IV
Beadott IV
Drog: Florbetapir F 18
A szűrés során végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat során IV.
Más nevek:
  • Florbetaben F 18
  • Flutemetamol F 18
Drog: Flortaucipir F18
A vizsgálat során végzett PET-vizsgálat során IV.
Más nevek:
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • AV-1451

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél egy vagy több súlyos nemkívánatos esemény (SAE) jelentkezett, amelyet a vizsgáló a vizsgálati gyógyszer-adminisztrációhoz kapcsolódónak tekint
Időkeret: Alapállapot a 65. hétig
Az egyéb nem súlyos nemkívánatos események (AE) és az összes mellékhatás összefoglalása, az ok-okozati összefüggéstől függetlenül, a Jelentett nemkívánatos események részben található.
Alapállapot a 65. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Farmakokinetika (PK): LY3303560 maximális szérumkoncentrációja (Cmax) a 49. héten
Időkeret: 49. hét (adagolás előtt, 0,5, 2, 4, 8, 336, 672, 1344, 2016, 2688 órával az adagolás után)
PK Cmax a 49. héten
49. hét (adagolás előtt, 0,5, 2, 4, 8, 336, 672, 1344, 2016, 2688 órával az adagolás után)
Farmakokinetika: LY3303560 szérumkoncentrációs idő görbe alatti terület az adagolási intervallum alatt (AUC 0-tau)
Időkeret: 49. hét (adagolás előtt, 0,5, 2, 4, 8, 336, 672, 1344, 2016, 2688 órával az adagolás után)
PK: AUC 0-tau a 49. héten.
49. hét (adagolás előtt, 0,5, 2, 4, 8, 336, 672, 1344, 2016, 2688 órával az adagolás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Eli Lilly and Company

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. január 11.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. október 6.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 16452
  • I8G-MC-LMDD (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
  • 2016-002102-39 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése