Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu LY3303560 bei Teilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Mehrfachdosis-Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von LY3303560 bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit oder leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Die Studie umfasst wiederholte Dosen von LY3303560, die über einen Zeitraum von 49 Wochen als Infusion verabreicht werden. In der Studie wird untersucht, wie sicher wiederholte Dosen von LY3303560 sind, ob sie bei Teilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit Nebenwirkungen verursachen und wie LY3303560 vom Körper gehandhabt wird und im Körper wirkt. Diese Studie wird bis zu 65 Wochen dauern, ohne Screening. Das Screening ist innerhalb von 90 Tagen vor Beginn der Studie erforderlich.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japan, 650-0047
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japan, 192-0071
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32940
        • Bioclinica
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Bioclinica
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Progressive Medical Research
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • Bioclinica
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Princeton Medical Institute
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD) oder leichte bis mittelschwere AD basierend auf den Diagnosekriterien des National Institute of Aging und der Alzheimer's Association

  • Weibliche Teilnehmer: Frauen, die nicht im gebärfähigen Alter sind, können teilnehmen, darunter solche, die:

    • Unfruchtbarkeit aufgrund chirurgischer Sterilisation (Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder für Länder außerhalb Japans Tubenligatur), angeborene Anomalie wie Muller-Agenesie; oder
    • Postmenopausal definiert als Frauen im Alter von mindestens 50 Jahren mit intakter Gebärmutter, die innerhalb eines Jahres keine Hormone oder orale Kontrazeptiva eingenommen haben, bei denen die Menstruation entweder seit mindestens einem Jahr ausbleibt oder bei denen seit 6 bis 12 Monaten eine spontane Amenorrhoe mit Follikel- stimulierend mehr als (>) 40 Milli-Internationale Einheiten pro Milliliter (mIU/ml)
  • Sie müssen zum Zeitpunkt des Screenings ein Körpergewicht von mindestens 50 Kilogramm (kg) haben (außer an japanischen Standorten) und einen Body-Mass-Index (BMI) von 18,0 bis 35,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) (für alle Standorte) haben

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat (IP) oder einer anderen Art medizinischer Forschung teilnehmen, die wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar ist
  • Sie haben innerhalb der letzten 30 Tage (3 Monate bzw. 4 Monate für Standorte in der Europäischen Union [EU] bzw. Japan) an einer klinischen Studie mit einem geistigen Eigentum teilgenommen. Wenn die vorherige IP eine lange Halbwertszeit hat, sollten 3 Monate (4 Monate für Standorte in Japan) oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vergangen sein
  • Bekannte Allergien gegen LY3303560, verwandte Verbindungen oder Bestandteile der Formulierung oder eine Vorgeschichte einer erheblichen Atopie
  • Sie haben erhebliche Allergien gegen humanisierte monoklonale Antikörper, Diphenhydramin, Adrenalin oder Methylprednisolon; oder Sie haben in der Vergangenheit klinisch signifikante multiple oder schwere Arzneimittelallergien oder eine Unverträglichkeit gegenüber topischen Kortikosteroiden oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Behandlung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erythema multiforme major, lineare Immunglobulin-A-Dermatose, toxische epidermale Nekrolyse oder exfoliative Dermatitis).
  • Sie haben ein erhöhtes Risiko für Anfälle, was durch eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit innerhalb der letzten 5 Jahre oder durch einen Anfall belegt wird. vorheriges Elektroenzephalogramm mit epileptiformer Aktivität; Operation der Großhirnrinde; oder in den letzten 5 Jahren eine schwere Infektionskrankheit des Gehirns in der Vorgeschichte aufgetreten ist
  • Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie-Untersuchungen (MRT) haben, einschließlich Klaustrophobie oder das Vorhandensein von Metallimplantaten (ferromagnetischen Implantaten) oder eines Herzschrittmachers
  • Sie haben eine Vorgeschichte mit intrakranieller Blutung, zerebrovaskulärem Aneurysma oder arteriovenöser Fehlbildung, Verschluss der Halsschlagader oder Epilepsie
  • Sie haben weniger als 4 Wochen lang Acetylcholinesterase-Hemmer (AChEIs), Memantin und/oder eine andere AD-Therapie erhalten oder haben zum Zeitpunkt der Randomisierung weniger als 4 Wochen stabile Therapie mit diesen Behandlungen gehabt (einschließlich weniger als 4 Wochen seit dem Absetzen von AChEIs und/oder). Memantin); oder Medikamente, die das Zentralnervensystem beeinflussen, mit Ausnahme von AD-Behandlungen, weniger als 4 Wochen lang in einer stabilen Dosis erhalten haben
  • Sie haben zum Zeitpunkt der Randomisierung weniger als 2 Monate lang eine stabile medikamentöse Therapie für eine gleichzeitige Erkrankung angewendet, die nicht ausschließend ist
  • Sie nehmen derzeit Arzneimittel ein oder beabsichtigen, diese zu verwenden, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall erheblich verlängern, oder bei denen ein bekannter Risikofaktor für Torsades de Pointes besteht. Ein Teilnehmer wird nicht ausgeschlossen, wenn er stabile Medikamente eingenommen hat, von denen bekannt ist, dass sie möglicherweise zu einer signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls führen, beim Screening jedoch keine klinisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls vorliegt, nach Ansicht des Prüfarztes
  • Krebs in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von nicht metastasiertem Basal- und/oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs, nicht fortschreitendem Prostatakrebs oder anderen Krebsarten mit geringem Risiko eines erneuten Auftretens oder einer Ausbreitung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 70 mg LY3303560
70 Milligramm (mg) LY3303560 werden 25 Wochen lang alle 4 Wochen intravenös (IV) verabreicht, mit der Option, die Behandlung bis zu 49 Wochen fortzusetzen (bis zu 6 weitere Dosen), gefolgt von einer 16-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Arzneimittel: Placebo-IV
IV verabreicht
Arzneimittel: LY3303560 - IV
IV verabreicht
Arzneimittel: Florbetapir F 18
Wird während des Positronen-Emissions-Tomographie-Scans (PET) während des Screenings intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Florbetaben F 18
  • Flutemetamol F 18
Arzneimittel: Flortaucipir F18
Wird während des während der Studie durchgeführten PET-Scans intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • AV-1451
Experimental: 210 mg LY3303560
210 mg LY3303560 werden 25 Wochen lang alle 4 Wochen iv verabreicht, mit der Option, die Behandlung bis zu 49 Wochen fortzusetzen (bis zu 6 weitere Dosen), gefolgt von einer 16-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Arzneimittel: Placebo-IV
IV verabreicht
Arzneimittel: LY3303560 - IV
IV verabreicht
Arzneimittel: Florbetapir F 18
Wird während des Positronen-Emissions-Tomographie-Scans (PET) während des Screenings intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Florbetaben F 18
  • Flutemetamol F 18
Arzneimittel: Flortaucipir F18
Wird während des während der Studie durchgeführten PET-Scans intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • AV-1451
Experimental: Placebo IV
Placebo wird 25 Wochen lang alle 4 Wochen intravenös (IV) verabreicht, mit der Option, die Behandlung bis zu 49 Wochen fortzusetzen (bis zu 6 weitere Dosen), gefolgt von einer 16-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Arzneimittel: Placebo-IV
IV verabreicht
Arzneimittel: Florbetapir F 18
Wird während des Positronen-Emissions-Tomographie-Scans (PET) während des Screenings intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Florbetaben F 18
  • Flutemetamol F 18
Arzneimittel: Flortaucipir F18
Wird während des während der Studie durchgeführten PET-Scans intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • AV-1451

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), von denen der Prüfer annimmt, dass sie mit der Verabreichung des Studienmedikaments in Zusammenhang stehen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 65
Eine Zusammenfassung anderer nicht schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (UEs) und aller SUEs, unabhängig von der Kausalität, finden Sie im Abschnitt „Gemeldete unerwünschte Ereignisse“.
Ausgangswert bis Woche 65

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik (PK): Maximale Serumkonzentration (Cmax) von LY3303560 in Woche 49
Zeitfenster: Woche 49 (Vor der Dosis, 0,5, 2, 4, 8, 336, 672, 1344, 2016, 2688 Stunden nach der Dosis)
PK Cmax in Woche 49
Woche 49 (Vor der Dosis, 0,5, 2, 4, 8, 336, 672, 1344, 2016, 2688 Stunden nach der Dosis)
Pharmakokinetik: Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeitkurve während des Dosierungsintervalls (AUC 0-tau) von LY3303560
Zeitfenster: Woche 49 (Vor der Dosis, 0,5, 2, 4, 8, 336, 672, 1344, 2016, 2688 Stunden nach der Dosis)
PK: AUC 0-Tau in Woche 49.
Woche 49 (Vor der Dosis, 0,5, 2, 4, 8, 336, 672, 1344, 2016, 2688 Stunden nach der Dosis)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16452
  • I8G-MC-LMDD (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2016-002102-39 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo-IV

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten